【藥品名稱】
商品名：特羅凱
通用名：鹽酸厄洛替尼片
英文商品名：Tavceva
英文通用名：Erlotinib HCL Tablets

【成份】每片內(nèi)含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）

【性狀】圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色"T"和"150"，另一面空白。

【作用機(jī)制】
Tarceva的抗腫瘤作用機(jī)制主要為抑制表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
Tarceva口服后60%吸收，半衰期約36小時(shí)，主要由CYP3A4代謝清除。口服Tarceva150mg的生物利用度約60%，4小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度。對591例接受單藥Tarceva治療的藥代動(dòng)力學(xué)分析顯示，達(dá)到穩(wěn)定血藥濃度需7-8 天，患者的年齡、體重、性別與藥物的清除速率無顯著關(guān)系，吸煙可使藥物清除率增加24%。

【適應(yīng)癥】
Tarceva用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。

【禁忌癥】對本品及成份過敏者禁用。

【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。
發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。

老年患者：
安全性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。

【注意事項(xiàng)】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。

【用法與用量】本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。
厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。

【規(guī)  格】150mg

【貯  存】
25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。

【包  裝】PVC泡罩包裝；30片/盒。

【有效期】36個(gè)月

【進(jìn)口藥品注冊證號(hào)】H20060108

【生產(chǎn)企業(yè)】Roche Pharma（Schweiz）Ltd.