- 藥品名稱(chēng): 佳維樂(lè)
- 藥品通用名: 維格列汀片
- 佳維樂(lè)規(guī)格:50mg*14片
- 佳維樂(lè)單位:盒
- 佳維樂(lè)價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
維格列汀片(佳維樂(lè))說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【佳維樂(lè)功能主治】
佳維樂(lè)適用于治療2型糖尿病:
佳維樂(lè)可與二甲雙胍合用,尤其是當(dāng)單用二甲雙胍使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖;
佳維樂(lè)可與磺脲類(lèi)藥物合用,尤其是當(dāng)單用磺脲類(lèi)藥物使用最大耐受劑量仍不能有效控制血糖、由于禁忌或不耐受等原因不適合使用二甲雙胍;
佳維樂(lè)可與噻唑烷二酮類(lèi)藥物,當(dāng)不能有效控制血糖時(shí)和對(duì)于適合使用噻唑烷二酮類(lèi)藥物的患者。
【佳維樂(lè)用法用量】
成人
當(dāng)維格列汀與二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)藥物合用時(shí),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg。
當(dāng)維格列汀與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí),維格列汀的推薦給藥劑量為50mg,每日清晨給藥一次。在此類(lèi)患者人群中,維格列汀每日100mg給藥方案的療效并不優(yōu)于維格列汀每日50mg給藥方案。
不推薦使用100mg以上的劑量。
尚未確立維格列汀與二甲雙胍、噻唑烷二酮類(lèi)藥物或與二甲雙胍、磺脲類(lèi)藥物合用每日三次治療方案的安全性和有效性。
佳維樂(lè)可以餐時(shí)服用,也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見(jiàn)藥理毒理)。
【佳維樂(lè)注意事項(xiàng)】
一般原則
佳維樂(lè)不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。佳維樂(lè)不適用于1型糖尿病患者,亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
腎功能損傷
由于佳維樂(lè)在中度或重度腎功能損傷患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病(ESRD)患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限,因此不推薦此類(lèi)患者使用佳維樂(lè)。
肝功能損傷
肝功能損傷患者,包括開(kāi)始給藥前ALT或AST>正常值上限3倍的患者不能使用佳維樂(lè)。
肝酶監(jiān)測(cè)
在使用佳維樂(lè)的過(guò)程中,有極少數(shù)患者報(bào)告了肝功能障礙(包括肝炎)。在這些病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥,且停藥后肝功能檢測(cè)(LFT)結(jié)果均能夠恢復(fù)正常。佳維樂(lè)給藥前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行肝功能檢測(cè),以了解患者的基線情況。在第一年使用佳維樂(lè)時(shí),需每三個(gè)月測(cè)定一次患者的肝功能,此后定期檢測(cè)。應(yīng)對(duì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的患者的肝功能進(jìn)行復(fù)查,以復(fù)核檢測(cè)結(jié)果,并在其后提高肝功能檢測(cè)的頻率,直至異常結(jié)果恢復(fù)正常為止。當(dāng)患者的AST或ALT超過(guò)ULN的3倍或持續(xù)升高時(shí),最好停止使用佳維樂(lè)。
出現(xiàn)黃疸或其他提示肝功能障礙癥狀的患者應(yīng)停止使用佳維樂(lè),并需立即聯(lián)系其主治醫(yī)師進(jìn)行檢查。
停止使用佳維樂(lè)且LFT結(jié)果恢復(fù)正常后,患者仍不可重新開(kāi)始使用佳維樂(lè)。
心力衰竭
由于在充血性心力衰竭(紐約心臟協(xié)會(huì)NYHA功能分類(lèi)I-II)患者中使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有限,因此這類(lèi)患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在NYHA功能分類(lèi)III-IV患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn),因此不推薦此患者人群使用佳維樂(lè)。
皮膚疾病
在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中,曾有四肢皮膚損傷,包括水皰和潰瘍的報(bào)導(dǎo)(請(qǐng)參見(jiàn)藥理毒理)。盡管在臨床研究中未觀察到皮膚損傷的發(fā)生率異常增加,但是在合并有糖尿病皮膚并發(fā)癥的患者中使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)仍較為有限。因此,建議使用佳維樂(lè)的糖尿病患者進(jìn)行常規(guī)護(hù)理的同時(shí),應(yīng)特別注意監(jiān)測(cè)其皮膚病變(如,水皰或潰瘍)的情況。
輔料
佳維樂(lè)片劑中含有乳糖。有罕見(jiàn)遺傳疾病的患者,包括半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收異常患者,不能服用佳維樂(lè)。
對(duì)駕車(chē)和操控機(jī)器能力的影響
目前尚無(wú)佳維樂(lè)對(duì)患者駕車(chē)和操控機(jī)器能力影響的研究。服藥后,當(dāng)患者出現(xiàn)眩暈時(shí),應(yīng)避免駕車(chē)或操控機(jī)器。
【佳維樂(lè)禁忌】
對(duì)佳維樂(lè)或佳維樂(lè)中任一成份過(guò)敏者禁用。
【佳維樂(lè)性狀】
白色至淺黃色圓型片劑。
【佳維樂(lè)有效期】
24個(gè)月
【佳維樂(lè)批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20160037
【佳維樂(lè)生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(chēng):NovartisEuropharmLtd.
生產(chǎn)廠:NovartisPharmaSteinAG
生產(chǎn)廠地址:Schaffhauserstrasse,4332Stein,Switzerland
聯(lián)系地址:北京市昌平區(qū)永安路31號(hào)
瑞士諾華有限公司許可制造
瑞士諾華有限公司注冊(cè)商標(biāo)
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