百濟藥師溫馨提醒,維度新(阿戈美拉汀片)用藥注意事項

    維度新（阿戈美拉汀片）是褪黑色素1，2（MT1，MT2）受體激動劑，同時也是5羥色胺2c（5HT2C）受體拮抗劑，維度新（阿戈美拉汀片）可直接與神經突觸后膜的5HT2C受體結合，發揮抗抑郁療效，且不增加突觸間的5HT濃度，因而沒有5羥色胺再攝取抑制劑類藥物和5羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑類藥物的常見副作用。

    據報道，80%的抑郁癥患者均伴有睡眠障。而維度新（阿戈美拉汀片）則可通過對MT1和MT2受體的激動作用，有效調整抑郁癥患者24小時節律、改善其睡眠質量，從而促進抑郁癥患者整體臨床狀況的改善。但維度新（阿戈美拉汀片）用藥時，必須十分注意以下幾項：

    兒童和青少年患者用藥：
    阿戈美拉汀在18歲以下抑郁患者的療效和安全性尚未建立，因此不推薦維度新用于18歲以下抑郁癥患者的治療。在兒童和青少年進行的臨床試驗中，與安慰劑組相比，接受其他抗抑郁藥治療者出現自殺相關行為(自殺企圖和自殺念頭)、敵意(主要表現為攻擊、對立行為和易怒)的發生率更高。

    伴有癡呆的老年患者用藥：
    維度新用于治療伴有癡呆的老年抑郁癥患者的療效和安全性尚未得到證實，因此維度新不應用于治療伴有癡呆的老年抑郁癥患者。

    躁狂/輕癥躁狂：
    阿戈美拉汀應慎用于有躁狂或輕癥躁狂發作史的患者。當患者出現了躁狂癥狀時，應該停止使用維度新。

    自殺/自殺念頭：
    抑郁癥本身會導致自殺念頭、自傷和自殺行為（自殺相關事件）的風險增加。這種風險持續存在直至患者明顯緩解。由于治療最初幾周或更長的時間內可能都沒有改善，此時應對患者進行密切監測直至癥狀緩解。通常的臨床經驗是在患者康復期早期自殺風險會有所升高。

    血清轉氨酶升高患者：
    在臨床試驗中，已有患者在使用阿戈美拉汀時發生血清轉氨酶升高。在停用維度新后，這些患者的血清轉氨酶通常可恢復到正常水平。在開始應用維度新治療前，所有患者都應進行肝功能檢測，并在治療期間定期復查，建議在治療6周、12周和24周進行肝功能檢查，此后可根據臨床需要檢查。發生血清轉氨酶水平升高的患者應在48小時內進行復查。如血清轉氨酶水平超過正常上限值的3倍以上應停止用藥，并定期進行肝功能檢查直至恢復正常水平。過量飲酒或正接受可能引起肝損害藥物的患者應慎用維度新。

    乳糖耐受不良患者：
    維度新含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不應使用維度新。

    對駕駛和機械操作能力的影響：
    沒有進行維度新對駕駛和機械操作能力影響的研究。但考慮到頭暈和嗜睡是阿戈美拉汀常見的不良反應。患者應注意對駕駛和操作機械能力的可能影響。

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