- 藥品名稱(chēng): 百適可
- 藥品通用名: 草酸艾司西酞普蘭片
- 百適可規(guī)格:10mg*21片
- 百適可單位:盒
- 百適可價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
草酸艾司西酞普蘭片(百適可)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【百適可適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
【百適可用法用量】
用法:口服,可以與食物同服。
用量:
抑郁癥
每日1次。常用劑量為每日10mg,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2~4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。
伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙
每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)一周后增加至每日10mg。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。
治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。
老年患者(>65歲)
推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開(kāi)始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)10mg。
兒童和青少年(<18歲)
百適可不適用于兒童和18歲以下的青少年。
腎功能降低者
輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低的患者(CLCR<30mL/min)慎用。
肝臟功能降低者
建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的增加劑量。
細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者
對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg。
停藥
應(yīng)避免突然停藥。需要停止百適可治療時(shí),應(yīng)該在1~2周內(nèi)逐漸減少劑量,以避免出現(xiàn)停藥癥狀。
每日20mg以上劑量的安全性還未得到證實(shí)。
【百適可注意事項(xiàng)】
停止治療時(shí)觀察到的停藥反應(yīng)
停止治療時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)停藥反應(yīng),尤其在突然停藥時(shí)。臨床試驗(yàn)中,治療停止時(shí)觀察到不良事件的患者,百適可治療組約為25%,安慰劑組約為15%。
發(fā)生停藥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)可能取決于很多因素:包括治療持續(xù)時(shí)間和劑量、劑量降低的速度。頭暈、感覺(jué)障礙(包括感覺(jué)異常和電休克感覺(jué))、睡眠障礙(包括失眠和惡夢(mèng))、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩(wěn)、易怒和視覺(jué)障礙是最常見(jiàn)報(bào)告的反應(yīng)。通常,這些癥狀是輕至中度的,然而,在某些患者中,可能是重度的。
停藥反應(yīng)通常出現(xiàn)在停止治療后的最初幾天內(nèi),但是,在漏服藥物的患者中也出現(xiàn)了極少數(shù)此類(lèi)報(bào)告。
一般來(lái)講,這些癥狀是自限性的,通常會(huì)在2周內(nèi)消失,盡管在某些個(gè)體中,它們的持續(xù)期可能會(huì)延長(zhǎng)(2~3個(gè)月或更長(zhǎng))。因此,建議在停止治療時(shí),應(yīng)根據(jù)患者的需要,在數(shù)周或數(shù)月的時(shí)間內(nèi)逐漸減少百適可的劑量。
2.異常出血
已有使用SSRI時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告,例如,瘀斑、紫癜、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏液出血。在服用SSRI,特別是合并使用口服抗凝血?jiǎng)┘耙阎獣?huì)影響血小板功能的藥物(例如:非典型抗精神病藥物、吩噻嗪類(lèi)藥物、大部分三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物、阿司匹林、非甾體抗炎藥、噻氯匹定和雙嘧達(dá)莫)的患者及具有出血性疾病史的患者,需謹(jǐn)慎使用。
3.低鈉血癥
罕有使用SSRI類(lèi)藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告,可能是由抗利尿激素(SIADH)的異常分泌引起,通常會(huì)在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。老年患者、肝硬化患者或同其它可能引起低鈉血癥的藥物合用等高風(fēng)險(xiǎn)患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
4.靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安
SSRI/SNRI的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān),其特點(diǎn)是主觀上不愉快或令人不安的躁動(dòng),需要不停運(yùn)動(dòng),并且不能安靜地坐立。這在治療的頭幾周內(nèi)最可能出現(xiàn)。在患有這些癥狀的患者中,增加劑量可能是有害的。
5.躁狂
在具有躁狂癥或輕度躁狂癥病史的患者中,應(yīng)謹(jǐn)慎使用SSRI藥物。雙相情感障礙患者可能轉(zhuǎn)為躁狂發(fā)作。進(jìn)入躁狂發(fā)作階段的患者應(yīng)停止使用百適可。
6.癲癇發(fā)作
如果在治療中,患者首次患上癲癇或先前確診為癲癇癥的患者癲癇發(fā)作頻率增加,應(yīng)停止使用百適可。在患有不穩(wěn)定性癲癇癥的患者中應(yīng)該避免使用百適可,對(duì)癲癇已經(jīng)得到控制的患者應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)控。
7.糖尿病
在患有糖尿病的患者中,使用某種SSRI進(jìn)行治療可能會(huì)改變血糖控制。可能需要對(duì)胰島素和/或口服降糖藥的劑量進(jìn)行調(diào)整。
8.ECT(電休克療法)
同時(shí)給予SSRI和ECT治療的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此,應(yīng)予謹(jǐn)慎。
9.圣約翰草
在合并使用百適可和含有圣約翰草(貫葉連翹)的草藥制劑期間,不良反應(yīng)可能更常見(jiàn)。因此,不應(yīng)同時(shí)服用百適可和圣約翰草制劑。
10.精神疾病
百適可治療具有抑郁發(fā)作的精神疾病患者可能會(huì)增加精神疾病癥狀。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。
11.矛盾型焦慮
一些患有驚恐障礙的患者在開(kāi)始使用抗抑郁藥治療時(shí)可能會(huì)加重焦慮癥狀。此矛盾性反應(yīng)通常會(huì)在開(kāi)始治療的頭兩周內(nèi)消失。建議從一個(gè)較低的起始劑量使用,以降低產(chǎn)生矛盾型焦慮影響的可能性。
12.生育力
動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示某些SSRI可能影響精子質(zhì)量。
人類(lèi)使用SSRI報(bào)告顯示,某些SSRI對(duì)精子質(zhì)量的影響是可逆的。尚未觀察對(duì)人類(lèi)生育能力的影響。
13.可逆性、選擇性MAO-A抑制劑
由于5-羥色胺綜合征的危險(xiǎn),不推薦百適可與MAO-A抑制劑合用。
14.對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響
百適可對(duì)開(kāi)車(chē)和使用機(jī)器的能力具有輕度或中度的影響。
盡管百適可已經(jīng)證明不會(huì)對(duì)智力功能或精神運(yùn)動(dòng)性行為產(chǎn)生影響,但是任何精神藥品都可能降低判斷能力和對(duì)緊急情況的反應(yīng)能力。應(yīng)該告知患者這些影響,并警告他們其開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器的能力可能會(huì)受到影響。
15.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
【百適可禁忌】
1.對(duì)百適可活性成份或任一輔料過(guò)敏者禁止使用。
2.禁止與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑(MAOI)合用(參見(jiàn)警告和藥物相互作用)。
3.禁止與利奈唑胺合并用藥,詳見(jiàn)藥物相互作用。
4.禁止與匹莫齊特合并用藥,詳見(jiàn)藥物相互作用。
5.在已知患有QT間期延長(zhǎng)或先天性QT綜合征的患者中,禁止使用百適可。
【百適可性狀】
百適可為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。10mg、20mg規(guī)格單面有刻痕。
【百適可有效期】
36個(gè)月。
【百適可批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)5mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20080599(2)10mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20103327(3)20mg:國(guó)藥準(zhǔn)字H20103548
【百適可生產(chǎn)企業(yè)】
山東京衛(wèi)制藥有限公司
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