- 藥品名稱: 賽樂特
- 藥品通用名: 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片
- 賽樂特規格:25mg*10片
- 賽樂特單位:盒
- 賽樂特價格
- 會員價格:
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(賽樂特)說明書簡要信息:
【賽樂特適應癥】
用于治療成人抑郁癥。
在兩項對符合美國精神障礙診斷統計手冊(第四版)標準的抑郁癥門診患者進行的12周對照臨床試驗中,確立了鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片治療抑郁癥發作的有效性。尚未充分研究帕羅西汀對住院抑郁患者的抗抑郁作用。
尚未在對照臨床試驗中對帕羅西汀腸溶緩釋片超過12周的療效安全性進行系統的評價;可是,在對照臨床試驗中證實了帕羅西汀速釋片對抑郁癥患者的長達1年維持治療的有效性(參見[臨床試驗])。
醫生如果選擇帕羅西汀腸溶緩釋片進行長期治療,應該定期對藥物用于個體患者的長期有效性進行再評估。
【賽樂特用法用量】
常用初始劑量:
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片一般在早晨一次給藥,餐前餐后均可。推薦的初始劑量為25mg/天。臨床試驗中,患者接受的劑量范圍為25mg/天~62.5mg/天,結果顯示帕羅西汀腸溶緩釋片治療抑郁癥的有效性。
與所有對抑郁癥有效的藥物一樣,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片的完全起效有一個時間延遲。一些25mg/天劑量無效的患者可能通過劑量增加而取得療效,以日劑量12.5mg的幅度增量,每次增加劑量的間隔時間至少1周。最高給藥劑量為62.5mg/天。
應告誡患者帕羅西汀腸溶緩釋片須整片吞下,不能咀嚼或壓碎。
維持治療:
目前有關鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片治療的患者需要維持給藥多長時間還沒有確定的依據。一般認為,抑郁癥的急性發作需要幾個月甚至更長時間的藥物維持治療。目前尚不能確定賽樂特用于維持治療的劑量是否應與急性期治療劑量相同。
鹽酸帕羅西汀速釋片有效性的系統性評價已經表明平均劑量30mg/天連續治療1年以上能維持有效性,根據相對生物利用度測算,該劑量相當于鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片37.5mg/天(參見[藥代動力學])。
特殊人群:
妊娠晚期(后三個月)的孕婦:妊娠晚期(后三個月)暴露于帕羅西汀腸溶緩釋片和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑或選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑的新生兒出現了一些合并癥,這些合并癥使患兒需要延長住院時間、給予呼吸支持和進行管飼(參見警告)。
當用帕羅西汀治療妊娠晚期(后三個月)的孕婦時,醫生應該仔細地考慮治療的潛在風險和受益。醫生可能會考慮在妊娠的后三個月逐漸減少帕羅西汀的劑量。
老年或衰弱患者以及嚴重肝腎功能受損患者:對于老年患者、衰弱患者和/或嚴重肝腎功能受損患者,初始推薦劑量為12.5mg/天。如果有增加劑量的指征,可以增加劑量。最高劑量不得超過50mg/天。
與單胺氧化酶抑制劑的互換應用:至少停用單胺氧化酶抑制劑14天以上,才能開始帕羅西汀腸溶緩釋片的治療。同樣,至少停用鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片14天以上,方可開始單胺氧化酶抑制劑的治療。
停用帕羅西汀腸溶緩釋片:已經總結了停止鹽酸帕羅西汀速釋片或鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片治療的一些相關癥狀(參見[注意事項])。
不管有無鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片治療的指征,都應該在停止治療后監測患者這些癥狀的變化。應該盡可能地逐漸減低藥物的劑量而不是突然停藥。如果在減量過程中發生難以耐受的癥狀,可以考慮恢復先前的用藥劑量,隨后再進行更緩慢的減量過程。
【賽樂特注意事項】
(1)閉角型青光眼、癲癇癥、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。
(2)出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。
(3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
(4)服用賽樂特的患者應避免飲酒。
【賽樂特禁忌】
對賽樂特過敏者禁用。
【賽樂特性狀】
賽樂特為黃色薄膜衣片,除去包衣后為白色與淡黃色的雙層片(12.5mg規格)或粉紅色薄膜衣片,除去包衣后白色或粉紅色的雙層片(25mg規格)。
【賽樂特有效期】
36個月
【賽樂特批準文號】
國藥準字HJ20170002
【賽樂特生產企業】
企業名稱:BORAPHARMACEUTICALSERVICESINC.
生產地址:7333MISSISSAUGAROAD,MISSISSAUGA,ONTARIO,CANADA,L5N6L4
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