維度新阿戈美拉汀片的臨床療效

    維度新阿戈美拉汀片的上市，是抑郁癥治療領域的一個新突破。它的創(chuàng)新性，在于其獨特的作用機理。維度新阿戈美拉汀片是全球首個褪黑素1，2（MT1 MT2）受體的激動劑，同時也是五羥色胺2c（5HT2c）受體的拮抗劑。大量的臨床研究已經(jīng)證實：維度新阿戈美拉汀片有著理想的長短期療效，該藥起效迅速，而且顯著降低抑郁患者的復發(fā)復燃率；安全性顯著優(yōu)于SSRI、SNRI類藥物，在緩解抑郁癥核心癥狀的同時，顯著改善患者睡眠質量，提高晨間覺醒狀態(tài)。

    對睡眠的影響：褪黑素對睡眠以及生物周期節(jié)律有調節(jié)作用，維度新阿戈美拉汀片是否也有類似的作用引起人們的關注，尤其是很多抑郁癥患者均存在睡眠障礙。動物試驗已證實維度新阿戈美拉汀片具有與褪黑素類似的調節(jié)睡眠的作用。

    一項針對門診MDD患者的研究比較了維度新阿戈美拉汀片一日25-50mg與文拉法辛一日75-150mg的療效，結果顯示，兩者治療抑郁療效類似，但阿戈美拉汀在Leeds睡眠評估問卷(LSEQ)量表的2項評分(入睡和睡眠質量)上較文拉法辛改善明顯，并且觀察發(fā)現(xiàn)，這種對睡眠的改善作用在用藥1周時即顯現(xiàn)，且對白天的警覺性無影響。另一項標簽開放性研究評估提示維度新阿戈美拉汀片增加睡眠的連續(xù)性與質量，調整睡眠周期循環(huán)節(jié)律的作用。

    安全性與耐受性：維度新阿戈美拉汀片不良反應較少，常見的有頭痛、惡心和乏力等.不管是短期治療還是長期維持治療，其不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，并且長期治療的不良反應較短期治療更少一些，這也與安慰劑相似。

    維度新阿戈美拉汀片不引起體重的改變，也很少有胃腸道不良反應，臨床研究顯示，帕羅西汀組惡心發(fā)生率為17%，安慰劑組為4.3%，而阿戈美拉汀25mg組僅為2.9%，統(tǒng)計學檢驗顯示阿戈美拉汀與安慰劑組相似，而與帕羅西汀組有顯著差異。

    維度新阿戈美拉汀片對肝臟功能、腎臟功能、心電圖等均無影響。抗抑郁藥物對性功能的影響已引起相當?shù)闹匾暎琓CA、SSRI、選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)等均存在對性功能不同程度的影響，但阿戈美拉汀對性功能的影響較小。

    與文拉法辛相比，維度新阿戈美拉汀片組性功能的各項心理與軀體癥狀評定均優(yōu)于文拉法辛。2004年Montgomery等目進行7一項有關撤藥的雙盲安慰劑對照研究，MDD患者在雙盲條件下接受阿戈美拉汀一日25mg或帕羅西汀一日20mg治療，然后192例獲得持續(xù)緩解的患者隨機進入繼續(xù)治療組或安慰劑組，為期2周，在第1、2周分別對停藥后出現(xiàn)的癥狀及體征量表(DESS)進行評定，結果發(fā)現(xiàn)，繼用阿戈美拉汀和停用維度新阿戈美拉汀片的兩組間DESS評分無顯著差異，表明維度新阿戈美拉汀片幾無停藥反應，而帕羅西汀組在停藥后第1周即出現(xiàn)明顯的失眠、頭暈、惡心和肌痛等反應，這些反應在第2周時消失。

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