奧氮平與氯氮平治療精神分裂癥對照研究

來源：《臨床心身疾病雜志》作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/1/24 13:07:00

【摘要】 目的探討奧氮平治療精神分裂癥的療效和安全性。方法將60例精神分裂癥患者隨機分為研究組和對照組，每組各30例。研究組應用奧氮平治療，起始劑量5mg·d-1,第2d增至10mg·d-1，最大劑量≤20mg·d-1；對照組應用氯氮平治療，起始劑量50mg·d-1，1w內遞增到300mg·d-1，最大劑量≤400mg·d-1。療程均為8w。分別于治療前及治療第1、2、4、6、8w末采用陽性和陰性癥狀量表評定臨床療效，副反應量表評定不良反應。結果奧氮平有效率73.33%，氯氮平有效率76.66%；奧氮平在改善認知因子和陰性癥狀方面優于氯氮平，兩組比較差異有顯著性（P＜0.05)；奧氮平組主要不良反應有輕度頭昏、瞌睡、體重增加等。結論 奧氮平是一種安全有效的抗精神病藥物，對改善認知功能和陰性癥狀效果顯著。

　 【關鍵詞】 精神分裂癥；奧氮平；氯氮平

　　奧氮平（商品名再普樂）是一種新型非典型抗精神病藥，其化學結構屬噻吩苯二氮卓類衍生物，藥理作用與氯氮平相似。奧氮平對多受體均有較強的親和力，能有效治療精神分裂癥、分裂樣精神病和分裂情感性精神障礙的陽性和陰性癥狀，改善認知障礙，且較少或不引起傳統抗精神病藥物所致的錐體外系不良反應。現對奧氮平與氯氮平進行隨機對照研究，以評價奧氮平治療精神分裂癥的療效及安全性，現將結果報告如下。

　　1 對象與方法

　　1.1 對象病例選自2004年1月～7月我院住院的60例精神分裂癥患者。入組標準：（1）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD3）精神分裂癥診斷標準；（2）年齡18～60a，性別不限；（3）入院前1w內未服用抗精神病藥；（4）陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評分＞60分。排除標準：（1）兒童、妊娠期及哺乳期婦女；（2）伴有嚴重腦、心、肝、腎等軀體疾病，血液病，腫瘤或青光眼患者。

　　1.2 方法

　　1.2.1 分組方法將入組病例隨機分為研究組和對照組，每組各30例。研究組男17例，女13例，平均年齡29±7a，平均病程1.6±3a；對照組男19例，女11例，平均年齡30±9a，平均病程2.1±3a。兩組間差異無顯著性（P>0.05）。

　　1.2.2 治療方法研究組應用奧氮平治療，起始劑量5mg·d-1,第2d增至10mg·d-1，最大劑量≤20mg·d-1，每晚1次服用。對照組應用氯氮平治療，起始劑量50mg·d-1，1w內遞增至300mg·d-1，最大劑量≤400mg·d-1,分次服用。療程8w。兩組均視病情調節劑量，不聯合使用其他抗精神病藥。

　　1.2.3 療效標準于治療前及治療第1、2、4、6、8w末采用潘氏量表(PANSS)評定臨床療效，副反應量表（TESS）評定不良反應，并進行對比分析。按中華醫學會4級臨床療效評定標準評定療效(痊愈、顯效、進步、無效，痊愈+顯效=有效)。治療前及治療第4、8w末分別做血常規、肝功能、心電圖檢查。全部數據采用SPSS10.0統計軟件處理，并進行t檢驗，χ2檢驗。

　　2 結果

　　2.1 臨床療效研究組有效22例（73.33%），進步7例（23.33%），無效1例（3.33%）；對照組有效23例（76.66%），進步6例（20.00%），無效1例（3.33%）。兩組比較差異無顯著性（χ2=0.09,P＞0.05）。表明兩種藥物療效基本相似。

　　2.2 顯效時間研究組治療前PANSS總分81.2±13.7分,治療第1w末71.2±12.2分,差異有極顯著性(t=2.99,P＜0.01）；對照組治療前PANSS總分79.3±11.6分,治療第1w末68.3±10.7分, 差異有極顯著性(t=3.82，P＜0.01）。以PANSS減分率≥20%為有效,則兩組均在治療后第1w末即開始有效,且差異無顯著性(P>0.05)。

　　23 兩組PANSS評定結果比較，見表1。

　　表1 PANSS總分和因子分評定結果(略)

　　注:*P<0.05

　　表1顯示：PANSS評定兩組治療8w末與治療前比較各項因子分均有極顯著性差異(P<0.01)，兩組間認知性、陰性因子分有顯著性差異(P＜0.05）。

　　2.4 兩組TESS評定結果，見表2。

　　由表2可知：研究組不良反應明顯少于對照組，經χ2檢驗在嗜睡、便秘、唾液增多、QT異常、體重增加方面有顯著性差異（P<0.05或P<0.01）。
　　　
　　表2 兩組TESS評定結果(略)

　　注:*P<0.05，**P<0.01

　　3 討論

　　奧氮平是一種新型的非典型抗精神病藥物,對5羥色胺2（5HT2）受體親和力高于對D2受體的親和力,且選擇性作用于與精神活動關系密切的中腦邊緣系統,提示該藥在具有抗精神病效應的同時,較少影響錐體外系功能。另外,由于奧氮平對α1受體的親和力較小,因而極少出現心血管系統的不良反應［1］。本研究結果顯示：奧氮平與氯氮平治療精神分裂癥的療效相當,這與文獻報道一致［2］。奧氮平對PANSS的認知因子、陰性癥狀評分顯著優于氯氮平,表明奧氮平在改善精神病患者的認知功能和陰性癥狀方面有較好的效果。奧氮平治療組出現的不良反應明顯少于氯氮平治療組,與相關報道［3］一致。奧氮平的主要不良反應為輕度頭昏、嗜睡、輕微的膽堿能作用、體重增加等，未見EPS、粒細胞減少、嚴重心律失常和肝腎功能損害等；氯氮平的主要不良反應為嗜睡、唾液增多、便秘、體重增加、粒細胞減少、心電圖異常等。

　　總之,奧氮平作為一種非典型抗精神病藥物,能有效治療精神分裂癥的陽性、陰性及一般精神病性癥狀,較少或不引起錐體外系不良反應，以及粒細胞減少癥等嚴重不良反應，且療效肯定、起效快、安全性高、服用方便、依從性好。

　　參考文獻

　　［1］高桂林,陳莉.奧氮平治療首發精神分裂癥療效分析［J］.上海精神醫學,2003,15(1):33

　　［2］梁紹材,余國漢,丁國安，等.奧氮平與氯氮平治療精神分裂癥對照研究［J］.山東精神醫學,2002,15(4):193

　　［3］陳虹，金衛東，劉忠純，等. 奧氮平與氯氮平聯合心境穩定劑治療躁狂癥對照研究［J］.臨床心身疾病雜志，2004，10（3）：164

　　作者單位：515073（廣東·汕頭）汕頭市第四人民醫院

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