順友說明書

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/10/25 15:10:00

【藥品名稱】

通用名：嗎替麥考酚酯分散片

商品名：順友

英文名：Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets

【成分】本品主要成分為嗎替麥考酚酯

【性狀】本品為白色或類白色片

【藥理】

嗎替麥考酚酯(簡稱MMF)是麥考酚酸(MPA)的2－乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，可抑制鳥嘌呤核苷酸的經(jīng)典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。

【適應癥】可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。

【用法用量】

預防排斥劑量

　應于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克），口服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。

治療難治性排斥的劑量

　在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。

特殊劑量

　　如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3x103/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率<25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性和有效性尚未確證，應及時向醫(yī)生咨詢。

　　兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒童藥代動力學資料有限，若使用時必需多觀察。

老年患者用藥

　　推薦劑量口服每次1g，每天2次。注意老年人發(fā)生副反應的危險性增高。

【不良反應】　　

主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。

【禁忌】　　

禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。避免同時聯(lián)合使用硫唑嘌呤。

【注意事項】　　

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

【藥物相互作用】　　

臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已藥物聯(lián)合應用：抗淋巴細胞球抗體，環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。

　　MMF和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。MMF和更昔洛韋之間沒有藥代動力學的交叉作用。一般止酸劑可以減低MPA在胃腸道的吸收，要避免使用。使用雷尼替丁不會降低在胃腸道的吸收。不會影響環(huán)孢素的藥理動力學。消膽胺減少MPA的曲線下面積40%。

【規(guī)格】 0.25克

【貯藏】密閉，置陰涼處保存

【包裝】 20片/盒，40片/盒。

【有效期】暫定18個月

【批準文號】國藥準字H20052165

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江尖峰藥業(yè)有限公司

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