Amylin制藥公司和禮來公司近日宣布,美國FDA批準
糖尿病治療藥物艾塞那肽(exenatide,Byeyta,百泌達)注射劑擴大治療范圍 ,單獨使用,或與飲食、鍛煉相配合,用于2型糖尿病患者的血糖控制。在此之前,僅被批準用于其他常用糖尿病藥物控制血糖不佳的患者。
百泌達(Byetta)作為單獨療法的批準是基于一項臨床研究,研究對象為通過飲食和鍛煉無法控制血糖的2型糖尿病患者。研究結果表明,患者接受5 u g或10 ug Byetta單一治療,3個月后,AIC(一項反映平均血控制的指標)分別降低了0.7個百分點和0.9個百分點。
最常見的不良反應為惡心(5 u g:3%,10 ug:l3%)。其次是低血糖(5 ug、10 ug組均為5%),但未出現嚴重的低血糖現象。
自從2005年引入市場,Byetta的使用已超過100萬病人。目前已有1 000多萬的的處方記錄及6.5年的臨床應用經驗。