上市不到一周年，泰欣生成治療鼻咽癌的首選一線藥物！今年10月初，百泰生物藥業(yè)有限公司作為發(fā)展中國家代表應(yīng)邀出席了在美國華盛頓舉行的第25屆國際生物腫瘤治療大會(huì)。公司首席科學(xué)家鄭雋奇女士參加了本次會(huì)議。 

    大會(huì)上，百泰生物針對(duì)尼妥珠單抗（泰欣生）聯(lián)合放療治療晚期鼻咽癌療效的臨床試驗(yàn)研究做了報(bào)告，并發(fā)表了由醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院高黎教授負(fù)責(zé)的鼻咽癌Ⅱ期臨床（8個(gè)中心）試驗(yàn)的其中的一個(gè)分中心暨福建省腫瘤醫(yī)院所做的26例臨床試驗(yàn)結(jié)果（上市前臨床試驗(yàn)），該結(jié)果表明隨訪90個(gè)月（7年半），受試患者的無瘤生存率超過75%。 

    以上臨床試驗(yàn)結(jié)果不僅表明了尼妥珠單抗（泰欣生）具有切實(shí)的安全性和良好的近期療效，還延長了晚期鼻咽癌患者中位隨訪時(shí)間和實(shí)際生存期限，提高了晚期鼻咽癌患者5年以上長期總生存率。此外，它還提示了尼妥珠單抗（泰欣生）與放療聯(lián)合應(yīng)用，很有可能提高腫瘤細(xì)胞對(duì)放射線的敏感性，進(jìn)而起到了協(xié)同放療療效作用，提高療效。因此，本臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示尼妥珠單抗聯(lián)合放療治療晚期鼻咽癌患者方面可能存在著相當(dāng)大的優(yōu)勢(shì)——泰欣生成治療鼻咽癌的首選一線藥物。 

    歐洲國家參會(huì)代表們（匈牙利、波蘭、法國、意大利、德國、捷克斯洛伐克、亞美尼亞等）聽取了百泰的報(bào)告后，對(duì)尼妥珠單抗（泰欣生）治療鼻咽癌長期隨訪有如此高的生存率都感到非常的驚訝和贊嘆。他們一致表示通過我們百泰的臨床試驗(yàn)成績看到了中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步，尤其是在生物靶向藥物治療腫瘤方面所取得的成績令全世界矚目。 

    為明確生物靶向治療暨尼妥珠單抗（泰欣生）在治療晚期鼻咽癌患者臨床方面的應(yīng)用價(jià)值，我們將進(jìn)行進(jìn)一步的大規(guī)模的臨床研究探索。 

    百濟(jì)藥師溫馨提醒，尼妥珠單抗（泰欣生）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為發(fā)熱、血壓下降、惡心、頭暈、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中進(jìn)行的Ⅱ期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，用藥后發(fā)熱的發(fā)生率為4.28%，最高體溫39℃，對(duì)癥處理后緩解，不影響治療；血壓下降，頭暈發(fā)生率2.86%，最低達(dá)80/50mmHg，休息后緩解，不影響治療；惡心發(fā)生率為1.43%，輕度，可自行緩解，不影響治療；頭暈發(fā)生率2.86%，時(shí)有頭暈，可自行緩解，不影響治療；皮疹發(fā)生率1.43%，輕度，可自行緩解，不影響治療。 

    在古巴和加拿大進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)尼妥珠單抗（泰欣生）常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、惡心、嘔吐、發(fā)冷、貧血、血壓降低。不常見的不良反應(yīng)有肌肉痛、運(yùn)動(dòng)語言障礙、口干、潮紅、下肢無力、嗜睡、喪失方向感、肌酐水平升高、白細(xì)胞減少、血尿、胸痛、口腔紺紫。這些不良反應(yīng)可使用常規(guī)劑量的鎮(zhèn)痛藥和/或抗組織胺藥物予以治療。

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