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2008十大熱門藥品評選-泰欣生(腫瘤用藥)
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2008-12-13 21:38:00
泰欣生——中國第一個(gè)治療性人源化單克隆抗體抗癌新藥
熱門新聞：
2008年6月，由北京百泰生物藥業(yè)開發(fā)的一類新藥尼妥珠單抗（商品名：泰欣生），正式上市，成為中國第一個(gè)治療性人源化單克隆抗體，同時(shí)也成為世界第三個(gè)治療實(shí)體瘤的單克隆抗體藥物，為中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)注入一劑“興奮劑”。
入選理由：
泰欣生針對腫瘤細(xì)胞中過度表達(dá)的人表皮生長因子受體（EGFR）而制備的特異性人源化單克隆抗體，人源化程度高達(dá)95% ，具有治療特異性強(qiáng)、生物利用度高和副反應(yīng)小等特點(diǎn)。臨床研究結(jié)果證實(shí)，泰欣生聯(lián)合放療、化療對頭頸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、結(jié)直腸癌、胰腺、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效顯著，不良反應(yīng)輕微。泰欣生在中國生產(chǎn)上市，填補(bǔ)了我國生物制藥的兩大空白：哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)重組蛋白類藥品的空白和中國治療性人源化單克隆抗體的空白。該項(xiàng)目是國家“863計(jì)劃”新藥開發(fā)重大專項(xiàng)，它的問世成就了一項(xiàng)我國腫瘤治療領(lǐng)域劃時(shí)代意義的重大成果。
展 望：
抗體藥物的開發(fā)是目前全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，在生物制藥領(lǐng)域占有極其重要的地位，被認(rèn)為是目前生物醫(yī)藥研發(fā)的主流方向之一。目前在世界銷售額前10位的生物藥物中，抗體藥物就占了4個(gè)。而重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體“泰欣生”，其人源化技術(shù)和大規(guī)模培養(yǎng)工藝的突破，將中國生物制藥重新引領(lǐng)到世界的主流方向，市場前景非常廣闊。
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TAG：泰欣生 尼妥珠單抗 2008 十大熱門藥品
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