導讀:萬珂屬注射劑。硼替佐米是哺乳動物細胞中26S蛋白酶體糜蛋白酶樣活性的可逆抑制劑。體外試驗證明硼替佐米對多種類型的癌細胞具有細胞毒性。臨床前腫瘤模型體內試驗證明硼替佐米能夠延遲包括多發性骨髓瘤在內的腫瘤生長。本品用于多發性骨髓瘤患者的治療,有效性基于它的有效率。那么,萬珂說明書中用法用量是怎么樣的?下面為大家解答。
萬珂說明書中用法用量是:萬珂的推薦劑量為單次注射1.3mg/㎡,每周注射2次,連續注射2周(即在第1、4、日和11天注射)后停藥10天(即從第12至第2l天)。3周為1個療程,兩次給藥至少間隔72小時。在臨床研究中,被確認完全有效的患者再接受另外2個周期的注射用硼替佐米治療。建議有效的患者接受8個周期的注射用硼替佐米治療。
另外,關于萬珂嚴重不良事件有:嚴重不良事件的定義為,無論是否有因果關系任何導致死亡、危及生命、導致住院或延長住院時間、造成明顯殘疾或為重大的醫療事件。在研究過程中,228位患者中共有113位(50%)發生了嚴重不良事件。最常見的嚴重不良事件包括發熱(7%)、肺炎(7%)、腹瀉(6%)、嘔吐(5%)、脫水(5%)和惡心(4%)。18%的患者因研究者認為與藥物相關的不良事件而導致停藥,停藥原因包括周圍神經病(5%)、血小板減少(4%)、腹瀉(2%)和疲勞(2%)。在試驗中有2例死亡的報告,研究者認為可能與研究的藥物有關,1例為心跳呼吸停止,另1例為呼吸衰竭。最常見的不良事件列干表4,發生率≥10%的不良事件均包括在內。單臂研究通常不能鑒別不良事件是由藥物造成還是患者基礎疾病所致。
萬珂是全球第一個被批準用于臨床治療的蛋白酶體抑制劑,于2005年底在國內上市,主要用于多發性骨髓瘤的治療。 西安楊森引進的萬珂是全球第一個以蛋白質酶體為標靶治療目標的癌癥用藥,它不像其他靶向治療藥物那樣只是針對某個異常蛋白干預腫瘤細胞多環節異常中的一環,而是開啟了腫瘤細胞通向凋亡的大門。
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