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硼替佐米(萬珂)治療套細胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲批
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2007/8/16 14:00:00
7月11日，Janssen-Cilag公司的生物制藥部門宣布，硼替佐米（萬珂）新的適應(yīng)癥——用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，由此，硼替佐米成為目前惟一獲FDA批準(zhǔn)的用于治療MCL的藥物。
MCL是一種主要侵犯淋巴組織的惡性腫瘤。復(fù)發(fā)或難治性MCL既往沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療方法，診斷后患者的中位生存期為3年，是生存期最短的淋巴瘤亞型之一。雖然套細胞淋巴瘤患者最初在接受化療后都能有所緩解，但大多數(shù)患者都會復(fù)發(fā)，并且變得對化療不敏感，因此，對于醫(yī)生和患者來說，治療MCL的方法是非常有限的。
試驗證明，應(yīng)用硼替佐米治療MCL的總緩解率為33%，完全緩解率為8%。因此，硼替佐米該適應(yīng)癥的獲準(zhǔn)為沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案的MCL患者提供了迫切需要的治療選擇。
萬珂是全球第一個被批準(zhǔn)用于臨床治療的蛋白酶體抑制劑，于2005年底在國內(nèi)上市，主要用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。
TAG：萬珂 硼替佐米
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