【多美素適應癥】
多美素可用于低CD4（<200CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤（AIDS-KS）病人。
多美素可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環類抗生素）。
【多美素用法用量】
多美素按20mg/m2，每2～3周一次靜脈內給藥，因不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能，故給藥間隔不宜少于10天。病人應持續治療2～3個月以產生療效。為保持一定的療效，在需要時應繼續治療。多美素用250ml或500ml，5％(50mg/ml）葡萄糖注射液稀釋后使用，靜脈滴注30分鐘以上。根據推薦劑量和病人的體表面積確定多美素的劑量并按下述方法稀釋：劑量＜90mg：多美素用250ml5％(50mg/ml）葡萄糖注射液稀釋。劑量≥90mg：多美素用500ml5％(50mg/ml）葡萄糖注射液稀釋。使用時應注意：1、禁用于肌肉和皮下注射。2、禁止使用有沉淀物或其他雜質的器材。3、用滅菌注射器吸取適量多美素。4、由于多美素中未加防腐劑或抑菌劑，故必須嚴格遵守無菌操作。5、除5％葡萄糖注射液外的其他稀釋劑或任何抑菌劑都可能使多美素產生沉淀。6、建議將多美素滴注管與5％葡萄糖靜脈滴注管相連通。禁止使用在線濾器。7、使用多美素溶液時要謹慎，需戴手套。如果藥液與皮膚或粘膜發生接觸，應立即用肥皂水清洗。多美素的應用和處置的方法與其他抗癌藥物相同。8、為減小滴注反應的風險，起始給藥速率應不大于1mg/min。如果無滴注反應，以后的滴注可在60分鐘完成。對有滴注反應的病人，滴注方法應作如下調整：總劑量的5％應在開始的15分鐘緩慢滴注，如果病人可以耐受且無反應，接下來的15分鐘里滴注速度可以加倍。如果仍能耐受，滴注可在接下來的一小時內完成，總滴注時間90分鐘。9、配伍禁忌：不得與其他藥物混合使用。特別注意：出現早期滴注反應的處理如果病人出現早期滴注反應，應立即中斷滴注，預先給予合適的藥物（抗組胺和/或短效類固醇藥物），以更慢的滴注速度重新開始。禁止大劑量注射或給用未經稀釋的藥液。建議多美素滴注管與5％葡萄糖滴注管相連接以進一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和血管外漏危險。滴注可通過外周靜脈給藥。禁止使用在線濾器。多美素禁用于肌肉和皮下注射。出現手足紅腫綜合癥（PPE）的劑量調整出現手足紅腫綜合癥（PPE），可以減小劑量或延遲給藥。多美素劑量調整指南參見表1。表中毒性級別根據美國國立腫瘤研究所毒性評價標準(NCI-CTC）設定。表1.出現PPE癥狀的劑量調整方案前次給予多美素后周數毒性級別第4周第5周第6周1級繼續給藥；如病人之繼續給藥；如病人之減量25％繼續給藥，并恢復（輕度紅斑，水腫或脫皮但不前曾發生過3,4級皮前曾發生過3,4級皮4周給藥間隔影響日常行為活動）膚毒性反應，給藥應膚毒性反應，給藥應推遲一周推遲一周2級給藥推遲一周給藥推遲一周減量25％繼續給藥，并恢復（紅斑，脫皮或水腫，有影響4周給藥間隔但可以進行正常的活動。小水泡或潰瘍小于2厘米）3級給藥推遲一周給藥推遲一周停止治療（發熱，潰瘍或腫脹影響行走或正常行為，不能正常穿衣。）4級給藥推遲一周給藥推遲一周停止治療（擴散或局部感染并發癥，或臥床不起或住院）出現口腔炎時的劑量調整當病人出現口腔炎癥狀時，可按表2進行劑量調整。表2.出現口腔炎的劑量調整方案前次給予多美素后周數毒性級別第4周第5周第6周1級繼續給藥；如病人之繼續給藥；如病人之減量25％繼續給藥，并恢復（無痛的潰瘍，紅斑或輕度疼前曾發生過3,4級口前曾發生過3,4級口4周給藥間隔。或遵醫囑停痛）腔炎，給藥應推遲腔炎，給藥應推遲止治療。一周一周2級給藥推遲一周給藥推遲一周減量25％繼續給藥，并恢復（疼痛性紅斑，水腫或潰瘍4周給藥間隔。或遵醫囑停但可以進食）止治療。3級給藥推遲一周給藥推遲一周停止治療（疼痛性紅斑，水腫或潰瘍不能進食）4級給藥推遲一周給藥推遲一周停止治療（需要接受腸道內或腸道外營養支持治療）出現血液毒性的劑量調整白細胞減少癥是這一人群出現最多的不良反應，嗜中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥也有出現。當病人ANC計數＜1,000/mm[sup]3[/sup]和/或血小板計數＜50,000/mm[sup]3[/sup]時需要臨時暫停多美素。當ANC計數＜1,000/mm[sup]3[/sup]時，可在隨后的治療中同時給予粒細胞集落刺激因子(G-CSForGM-CSF）治療，以維持血細胞數量。特殊病人肝功能不全病人：曾對少量肝功能不全病人（膽紅素值達4mg/dl）給予20mg/m[sup]2[/sup]多美素，血漿清除率和淸除半衰期未見變化。根據以往使用鹽酸多柔比星的經驗，對于肝功能不全的病人應減少給藥量。建議當膽紅素髙于以下數值時考慮減少用量：血清膽紅素1.2～3.0mg/dl，采用常用量的1/2；大于3.0mg/dl時，采用常用量的1/4。腎功能不全病人：由于多柔比星由肝臟代謝和經膽汁排泄，故使用多美素時劑量不需要調整。脾切除病人：目前尚無多美素用于脾切除病人的經驗，故不推薦使用。
【多美素注意事項】
心臟損害：
所有接受多美素治療的病人均須經常進行心電圖監測。發生一過性心電圖改變如T波平坦,S-T段壓低和心律失常等時不必立即中止多美素治療。然而,QRS復合波減低則是心臟毒性的重要指征。當出現這一改變時,應考慮采用檢測蒽環類藥物心臟損害最可靠的方法進行檢查，如心肌內膜活檢。
與心電圖相比，考察和監測心臟功能更為特異的方法是通過超聲心動描記術或多孔動脈造影術（MUGA）測定左室射血分數。在使用多美素前應常規采用這些方法檢測，在治療期間應定期復查。當多美素累積劑量超過450mg/m2時必須在每次用藥前考慮評定左室功能。
每當懷疑出現心臟病變時，如左室射血分數低于治療前和（或）低于預后相應值（<45％），均應進行心肌內膜活檢，必須對繼續治療的獲益與產生不可逆性心臟損傷的危險進行認真評價。由于心肌病變而產生的充血性心衰可能會突然發生，事先未見心電圖改變，亦可在停藥后數周才出現。
在用蒽環類藥物治療期間，上述各種監測心臟功能的評定試驗和方法應按以下次序使用：心電圖監測，左室射血分數，心肌內膜活檢。當測定結果顯示心臟損傷與使用多美素有關時，應認真權衡繼續治療的益處與心臟損傷的利害關系。
對于有心血管病史的患者，只有當利大于弊時才能接受多美素治療。
心功能不全病人接受多美素治療時要謹慎。
對已經用過其他蒽環類藥物的病人，應注意觀察。鹽酸多柔比星總劑量的確定亦應考慮先前（或同時）使用的心臟毒性藥物，如其他蒽環類/蒽醌類藥物，或氟尿嘧啶之類的藥物。
骨髓抑制：許多使用多美素治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎骨髓抑制。對于這類病人，骨髓抑制是劑量限制性毒性。由于可能發生骨髓抑制，故在用藥期間應經常檢查血細胞計數，至少在每次用藥前做檢查，持續性骨髓抑制可導致重復感染和出血。
糖尿病患者：應注意多美素每瓶內含蔗糖，而且滴注時用5％葡萄糖注射液稀釋。
滴注有關的不良反應：見[不良反應]部分。
對駕車和操作機器的影響：雖然至今的研究中多美素并不影響駕駛能力，但使用多美素偶爾出現（<5％）頭暈和嗜睡。所以有上述反應的病人應避免駕車和操作機器。

【多美素禁忌】
多美素禁用于對多美素活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS患者，禁用多美素。
【多美素性狀】
多美素為紅色半透明的混懸液。
【多美素有效期】
36個月
【多美素批準文號】
國藥準字H20163178
【多美素生產企業】
石藥集團歐意藥業有限公司