中藥膏藥，是中華傳統醫藥四大劑型之一，曾長時期停留在大鍋熬制、黑煙騰騰、感覺把關的原始工藝階段，難登大雅之堂。如今，這一狀況終于有了革命性的重大突破。我國第一個現代化的中藥膏藥質量控制標準業已建立，第一個通過國家新藥評審辦法的中藥膏藥"威靈骨刺膏"問世，第一個按照G M P（《藥品生產質量管理規范》）標準建設的中藥膏藥生產線于今年9月在萬歲藥業公司試產。這些成果的取得，是中國中醫研究院中藥研究所陳馥馨研究員及她主持的課題組30余年辛勤探索的結果。 

    走出"感官經驗"

　　中藥膏藥在我國的臨床應用，在馬王堆出土的《五十二病方》中就有記載。中藥膏藥的制作和臨床運用迄今已有2000多年的歷史。1963年，國家衛生部成立以陳馥馨為主的中藥膏藥研究課題組，"挖掘傳統醫藥中的硬膏遺產"。這一年，陳馥馨33歲，從哈爾濱醫科大學畢業整整10年。 

    陳馥馨從研究中總結了中藥膏藥治病的十大優點：不傷脾胃、不傷五臟氣血、不引起嘔吐、體虛者耐得住、直達病所、簡單易行、無痛苦、見病就治、防微杜漸、配合他藥。但她和課題組也必須明確回答三個核心問題： 

    第一， 安全性。對于鉛在藥品中的含量，國家有嚴格的標準，24小時內排出的尿每升的鉛含量不能超過80微克。中藥膏藥由中藥加鉛丹煉成，人體把藥吸收了，會不會也把鉛吸收了？鉛被人體吸收后，積累多了，會不會造成鉛中毒？ 

    第二， 有效性。膏藥貼在人體上，藥物是否能夠有效地進入身體，起到治療的作用？藥物能否真正做到透皮吸收，起到內病外治的作用？ 

    第三， 膏藥質量的控制與鑒定。關于膏藥的質量，藥典上只寥寥數語，且語焉不詳。1995版《中國藥典》對中藥膏藥質量判斷標準，只有"應烏黑發亮，油潤細膩，老嫩適度，攤涂均勻，無紅斑，無飛邊缺口"的字樣，工藝控制完全靠感官經驗。　　 

    為了解決這些問題，她絞盡腦汁，最后選定了骨科名醫林如高先生臨床治療的 "威靈骨刺膏"經驗方做試驗。 

    動物試驗成功后，陳馥馨在3家醫院做臨床觀察，將400位骨刺、關節增生病患者分為兩組，其中治療組300例，對照組100例。通過對定期收集的臨床患者的尿液的測定，發現貼"威靈骨刺膏"膏藥后兩個月內，患者尿鉛含量都在國家規定的正常范圍內波動。同時，300多名患者反映疼痛、麻木、腫脹諸癥明顯緩解，儀器檢測發現患者體內循環發生了變化，數據顯示止痛有效率達到93．6％。這些臨床試驗表明，中藥膏藥既安全又有效。 

    現在，就要拿出檢測膏藥質量標準的客觀指標了。

　　膏藥質量的標準主要是無紅斑、軟硬適度。經過多年試驗，陳馥馨課題組發現通過溶解法、灼燒法、絡合滴定法測定鉛含量，可以確定合格品的適宜標準，工藝上對避免鉛氧化不完全導致紅斑的問題也有了可操作性。關于軟硬度，他們得出這樣的結論：可以用軟化點測定器測定膏藥的軟化點，用針入度計測定一定溫度下膏藥的針入度，軟化點和針入度的乘積能從不同方面較全面地反映膏藥軟硬、老嫩。二者乘積可以作為膏藥質量的常規檢定指標。

    "吹盡黃沙始見金"。中藥膏藥安全性、有效性、質量控制等3個檢定指標的確立，意味著填補了中藥膏藥基礎理論的空白，初步建立了現代化的中藥膏藥質量檢測體系，該科研成果因此榮獲國家中醫藥管理局科技成果三等獎。

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