德路生(注射用重組人白細胞介素-2)

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱：注射用重組人白細胞介素-2
商品名稱：德路生
英文名稱：Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Baixibao Jiesu-2

【成份】
重組人白細胞介素-2。

【性狀】
白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

【藥理毒理】
白細胞介素-2是一種淋巴因子，能誘導細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞（LAK）增殖，并使其殺傷活性增強，進而清除體內腫瘤細胞，還可以增進抗體和干擾素的分泌，它是機體免疫應答的核心物質，是一種免疫調節劑。

【藥代動力學】
本品在體內主要分布于腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官，腎組織細胞的組織蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分別為3.8分鐘和80分鐘左右。

【適應癥】
本品為免疫調節劑，用于腫瘤的生物治療，尤其適用于腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療，也可以試用于其他惡性腫瘤和免疫功能低下病人的綜合治療。

【用法用量】
本品應在醫生指導下使用。用于癌癥治療，一般可靜脈輸注或皮下注射每日20-100萬IU，每日一次，每周連用四日，四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應盡量排出胸、腹水后，每次注射50-100萬IU，每周1-2次，注射1-3周。可與放療、化療、手術及其它免疫制劑聯合使用。給藥劑量需依據病情、年齡及其它相關因素調整，按醫囑使用。

【不良反應】
（一）常見不良反應是發熱、畏寒、疲乏、與用藥劑量有關，一般是一過性的發熱（38°C左右），也可有寒戰高熱，停藥后3-4小時多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、少數病人皮下注射后局部可出現輕度紅腫、硬節、疼痛。
（二）本品大劑量使用時，國外報導有可能引起毛細血管滲漏綜合癥，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，積極對癥處理。

【禁忌】
1、嚴重低血壓者；
2、嚴重心腎功能不全；
3、高熱者；
4、孕婦慎用。

【注意事項】
1、本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。
2、本品加生理鹽水溶解后為澄明液體，如遇有渾濁、搖不散的沉淀、異物或藥瓶有裂紋、破損不能使用。
3、藥瓶開啟后，應一次使用完，不得多次使用。
4、使用本品應從小劑量開始，逐漸增大劑量或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。

【藥物相互作用】
尚不清楚。

【規格】
10萬IU/瓶

【貯藏】
2-8°C避光保存。

【包裝】
內包裝：西林瓶。

【有效期】
3年

【批準文號】
國藥準字S10970018

【生產企業】
北京四環生物制藥有限公司

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