Perrigo制藥公司向FDA遞交卡泊三醇倍他米松軟膏新藥申請

    卡泊三醇軟膏是合成的維生素D3的類似物，能夠抑制皮膚細(xì)胞（角朊細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。少數(shù)患者使用卡泊三醇軟膏后可能有暫時(shí)的局部不良反應(yīng)，如皮膚瘙癢、灼熱及皮膚刺激性。但通常停藥后癥狀可自行快速消退。 
    
    倍他米松屬高效含鹵皮質(zhì)激素類藥物，作用于糖代謝，能減輕機(jī)體組織對損害性刺激所產(chǎn)生的病理變化，且療效高、其抗炎作用比地塞米松強(qiáng)，副作用小，可治療紅斑狼瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等重病在國際臨床被廣泛應(yīng)用。 
    
    最近，Perrigo制藥公司向FDA遞交其卡泊三醇（0.005%）+二丙酸倍他米松（0.064%）軟膏的簡化新藥申請，它是Taclonex軟膏的仿制產(chǎn)品。Perrigo公司是一家跨國性O(shè)TC藥和處方藥供應(yīng)商，主營產(chǎn)品包括：嬰幼兒藥品、營養(yǎng)保健品、原料藥和醫(yī)用診斷產(chǎn)品。 
    
    卡泊三醇倍他米松軟膏屬局部用藥產(chǎn)品，主治普通型銀屑病，適用人群為18歲以上成年人。Perrigo表示，在向FDA遞交這份含有“第四段認(rèn)證”內(nèi)容的簡化新藥申請之后，已向該藥的專利權(quán)持有者Leo制藥公司通報(bào)。

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