- 藥品名稱: 為豆
- 藥品通用名: 異維A酸軟膠囊
- 為豆規(guī)格:10mg*12粒*2板
- 為豆單位:盒
- 為豆價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
異維A酸軟膠囊(為豆)說明書簡(jiǎn)要信息:
【為豆適應(yīng)癥】
為豆適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時(shí)才能考慮。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
【為豆功能主治】
為豆適用于重型痤瘡,尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡。亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。【為豆用法用量】
為豆應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。應(yīng)與食物同服。口服治療的劑量應(yīng)因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次與食物剛時(shí)服用。治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫(yī)囑(見(注意事項(xiàng)))。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調(diào)劑量前應(yīng)詳細(xì)詢患者服藥時(shí)與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。停藥后2個(gè)月以上,且皮損持續(xù)存在或出現(xiàn)重度結(jié)節(jié)性痤瘡復(fù)發(fā),則可考慮進(jìn)行第二個(gè)療程治療。因有經(jīng)驗(yàn)顯示,
【為豆注意事項(xiàng)】
糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異常或家族性脂代謝異常患者慎用。
國(guó)外異維A融原研產(chǎn)品的臨床研究顯示,多數(shù)重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡患者在用該藥治療15-20周能完全清除或緩解癥狀,故其推薦療程為15-20周,且說明在15-20周療程結(jié)束前,若痤瘡結(jié)節(jié)總計(jì)數(shù)的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個(gè)體差異,故下述相關(guān)信息可作為臨床個(gè)體化治療的參考。
尚未對(duì)長(zhǎng)期他用異維A酸(即使小劑量使用)進(jìn)行過研究,不推薦長(zhǎng)期使用。異維A酸長(zhǎng)期使用對(duì)于骨流失的影響尚不清楚(詳見[不良反應(yīng)])。
育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應(yīng)作妊娠試驗(yàn)。
育齡期婦女.在處方為豆前,必須進(jìn)行兩次確認(rèn)尿或血清妊娠試驗(yàn)為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL),第一次測(cè)試(篩選檢查)由處方者在確定是否對(duì)符合要求的患者使用為豆時(shí)進(jìn)行,第二次測(cè)試(確證檢查)必須在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,兩次測(cè)試時(shí)間間隔不少于19天。
月經(jīng)規(guī)律的患者,在開始服用為豆前采用2種有效避孕措施1個(gè)月,必須在月經(jīng)期的最初5天內(nèi)進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。
閉經(jīng)、月經(jīng)不規(guī)律或使用避孕方法可停止月經(jīng)來潮的患者,須在開始服用為豆前采用2種有效避孕措施1個(gè)月并進(jìn)行第二次妊娠試驗(yàn)。
治療期間每個(gè)月都必須進(jìn)行尿液或血清學(xué)妊娠試驗(yàn)以排除妊娠。女性患者每次處方前應(yīng)每在質(zhì)控合格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行妊娠試驗(yàn)檢查。
服藥期間應(yīng)定期(每周或每2周)進(jìn)行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。
若出現(xiàn)抑郁、躁動(dòng)、精神異常或攻擊性行為的情況,患者應(yīng)立即停藥,患者或其家屬與處方醫(yī)師及時(shí)聯(lián)系。
本藥應(yīng)避免與四環(huán)素類藥物同時(shí)服用,如患者出現(xiàn)假性腦瘤(良性顱內(nèi)壓增高)的癥狀,如視神經(jīng)乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊,應(yīng)立即停藥,并進(jìn)行視神經(jīng)檢查,必要時(shí)交神經(jīng)科專家作進(jìn)一步診斷治療。
可能患骨質(zhì)疏松的患者(如老年人或既往有骨質(zhì)疏松、骨軟化及其他骨代謝異常患者)應(yīng)謹(jǐn)慎使用。伴有神經(jīng)性厭食癥及在合并使用其它可導(dǎo)致藥物性骨質(zhì)疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應(yīng)注意。
輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用;如出現(xiàn)以下重度不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理,包括:甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎,嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)(如:史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)、耳鳴、聽力損害、肝酶持續(xù)增加、不降或懷疑發(fā)生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴(yán)重腹瀉、視力困難、嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。
為豆應(yīng)避免與含維生素A的維生素補(bǔ)充制劑同時(shí)使用。
避免在陽光及紫外線下長(zhǎng)時(shí)間照射。
用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。
治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象,若無其他異常情況,可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥,不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。
必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。
為豆應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。
【為豆禁忌】
對(duì)為豆任何成分過敏者禁用。
為豆禁止用于孕婦或即將妊娠的婦女。育齡期婦女或其配偶在開始服用異維A酸治療前3個(gè)月、治療期間及停藥后三個(gè)月內(nèi)應(yīng)采用有效的避孕措施。
哺乳期婦女、肝腎功能不全、維生素A過量患者禁用。
【為豆性狀】
為豆為深褐色軟膠囊,內(nèi)容物為橙黃色油狀混懸液。
【為豆有效期】
24個(gè)月
【為豆批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20113060
【為豆生產(chǎn)企業(yè)】
重慶華邦制藥有限公司
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