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愛斯萬(替吉奧膠囊TS-1) 胃癌新藥正式在中國上市
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2009-7-27 4:33:00
7月23日晚，從第三屆中國腫瘤內科大會上傳來振奮的消息：一種日本生產的治療胃癌新藥——愛斯萬(替吉奧膠囊，TS-1)正式在中國上市。
這種由日本大鵬藥品工業株式會社研發并生產的胃癌新藥愛斯萬，通用名為替吉奧膠囊，簡稱TS-1或S-1，是一種新型口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物，在日本已被批準用于胃癌、結直腸癌、頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌、無法手術或復發的乳腺癌、胰腺癌、膽管癌7類腫瘤。替吉奧膠囊（愛斯萬）在中國首先獲批的適應癥為不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
替吉奧膠囊是目前唯一通過臨床試驗證明的胃癌術后輔助化療有效的藥物，可使胃癌術后患者三年總生存率由70.1%上升到80.1%，且死亡風險度降低了32%。在中國進行的替吉奧膠囊（愛斯萬）聯合順鉑治療晚期胃癌的臨床試驗中，替吉奧膠囊（愛斯萬）有效延長患者的生存時間達到14.4個月，顯示替吉奧膠囊具有良好的臨床療效。
替吉奧膠囊1999年在日本率先上市，隨后進入美國、歐洲及東南亞數國，今年2月，大鵬藥業的替吉奧膠囊終于獲得中國SFDA的上市批準，商品名為愛斯萬，取其藥品簡稱（S-1）的擬音漢字。
而就在愛斯萬（替吉奧膠囊）獲得SFDA上市批準的同時，由中國魯南制藥出品的國產替吉奧膠囊（商品名：維達康）已率先上市搶占了國內市場。兩種藥物有效成份相同，規格一樣，愛斯萬（替吉奧膠囊）有更長的臨床應用經驗，維達康（替吉奧膠囊）有強大的營銷隊伍和較低的價格，二者相比難分優劣。
這種由日本大鵬藥品工業株式會社研發并生產的胃癌新藥愛斯萬，通用名為替吉奧膠囊，簡稱TS-1或S-1，是一種新型口服氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物，在日本已被批準用于胃癌、結直腸癌、頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌、無法手術或復發的乳腺癌、胰腺癌、膽管癌7類腫瘤。替吉奧膠囊（愛斯萬）在中國首先獲批的適應癥為不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
替吉奧膠囊是目前唯一通過臨床試驗證明的胃癌術后輔助化療有效的藥物，可使胃癌術后患者三年總生存率由70.1%上升到80.1%，且死亡風險度降低了32%。在中國進行的替吉奧膠囊（愛斯萬）聯合順鉑治療晚期胃癌的臨床試驗中，替吉奧膠囊（愛斯萬）有效延長患者的生存時間達到14.4個月，顯示替吉奧膠囊具有良好的臨床療效。
替吉奧膠囊1999年在日本率先上市，隨后進入美國、歐洲及東南亞數國，今年2月，大鵬藥業的替吉奧膠囊終于獲得中國SFDA的上市批準，商品名為愛斯萬，取其藥品簡稱（S-1）的擬音漢字。
而就在愛斯萬（替吉奧膠囊）獲得SFDA上市批準的同時，由中國魯南制藥出品的國產替吉奧膠囊（商品名：維達康）已率先上市搶占了國內市場。兩種藥物有效成份相同，規格一樣，愛斯萬（替吉奧膠囊）有更長的臨床應用經驗，維達康（替吉奧膠囊）有強大的營銷隊伍和較低的價格，二者相比難分優劣。
替吉奧膠囊說明書（簡要）：
【 通用名 】：愛斯萬
【商品名稱】：替吉奧膠囊
【作用機理】：TS-1其中的替加氟通過抑制胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，從而干擾DNA的合成。而其中的吉莫斯特通過抑制胃腸道的氟尿嘧啶降解酶，達到延長藥物的作用時間。TS-1其中的氧嗪酸鉀是胃黏膜保護劑。
【適 應 癥】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【用法用量】
A：體表面積＜1.25平方米的患者，每次用40MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
B：體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者，每次用50MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
C：體表面積＞1.5平方米的患者，每次用60MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
D：如果患者在服藥期間肝腎功能正常，血液抽檢正常，胃腸無不適，間隔時間可以縮短為7天。每次用量可以依次調高到50MG，60MG，75MG。
E：不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯用。
【 規 格 】25mg*140粒規格； 20mg*140粒 盒
【生產企業】日本大鵬藥品工業株式會社
【商品名稱】：替吉奧膠囊
【作用機理】：TS-1其中的替加氟通過抑制胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸轉變為脫氧胸苷酸，從而干擾DNA的合成。而其中的吉莫斯特通過抑制胃腸道的氟尿嘧啶降解酶，達到延長藥物的作用時間。TS-1其中的氧嗪酸鉀是胃黏膜保護劑。
【適 應 癥】不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
【用法用量】
A：體表面積＜1.25平方米的患者，每次用40MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
B：體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者，每次用50MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
C：體表面積＞1.5平方米的患者，每次用60MG，每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個周期，間隔14天再重復。
D：如果患者在服藥期間肝腎功能正常，血液抽檢正常，胃腸無不適，間隔時間可以縮短為7天。每次用量可以依次調高到50MG，60MG，75MG。
E：不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯用。
【 規 格 】25mg*140粒規格； 20mg*140粒 盒
【生產企業】日本大鵬藥品工業株式會社
TAG：替吉奧膠囊 胃癌 愛斯萬 TS-1
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