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諾和諾德治療血友病新藥－諾其上市
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/8/23 16:04:00
導讀：諾其（Novoseven®）
什么是重組活化凝血因子Ⅶ？
諾其（Novoseven®），重組活化人凝血因子VII，由諾和諾德公司研制生產，用于治療存在有因子VIII（FVIII）和因子IX（FIX）抗體（抑制物）的先天性血友病和繼發性血友病患者的自發性或手術性出血。這種重組蛋白…
德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了長效、位點特異性聚乙二醇化重組人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）產品BAY94-9027治療A型血友病的生物制品許可申請（BLA），該產品在特定的位點進行了聚乙二醇化，因此具有延長的血液半衰期。此次BLA的提交，是基于III期研究PROTECT VIII的積極數據。 該研究結果顯示，BAY94-9027每7天1次、每5天1次、每周2次預防性用藥時，具有良好的預防出血作用。此外，BAY94-9027也能有效控制手術過程中的出血事件以及有效治療所有出血事件，大多數情況下只需靜脈輸注一次或2次。 當前，A型血友病的標準護理是凝血因子VIII替代療法，這需要定期輸注并維持足夠VIII水…[閱讀全文]
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TAG：血友病 諾其 重組活化人凝血因子 Novoseven
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