他克莫司膠囊也稱為普樂可復,預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應,同時治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。妊娠、對他克莫司或其他大環內酯類藥物過敏者、對膠囊中其他成份過敏者禁用他克莫司膠囊。
以下患者服用他克莫司膠囊請注意:
一、兒童
1.對兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經驗較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應給予連續24小時的靜脈滴注。
2.肝腎移植的維持治療階段,必須持續使用他克莫司膠囊來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
二、孕婦及哺乳期婦女
1.他克莫司膠囊能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其他方式避孕。
2.臨床前兔身上的試驗表明,他克莫司膠囊分泌進乳汁。哺乳期使用他克莫司膠囊的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用他克莫司膠囊時不應哺乳。
3.妊娠時禁用他克莫司膠囊,動物實驗(小鼠及兔子)表明,他克莫司膠囊具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應用他克莫司膠囊前應排除妊娠的可能性。
三、老年患者
對老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應與其他成人劑量相同。
不良反應說明:
由于患者疾病非常嚴重,且經常是多藥合用,與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明多種不良反應均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應發生率較低。多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應,可能與高劑量靜脈用藥有關。
百濟藥師溫馨提醒:
多種方案均可用于控制排斥反應,如增加類固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加他克莫司膠囊的用量。在維持治療階段,建議持續使用他克莫司膠囊來維持移植物的存活。如患者病情惡化(如出現急性排斥反應的征兆),應考慮改變免疫抑制劑用藥方案。