【菲布力適應癥】
適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

【菲布力用法用量】
在降尿酸藥物治療初期可能導致血尿酸值急速降低誘發痛風性關節炎(痛風發作)，故推薦

菲布力初始劑量為20mg每日1次，且可在給藥開始4周后根據血尿酸值逐漸增加用量，每次增

量20mg。每日最大劑量為80mg。血尿酸值達標(<6mg/dL或<360umol/L)后，維持最低有

效劑量。

給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。

特殊人群

肝損害患者:輕、中度肝損害(ChildPughA、B級)的患者無需調整劑量。尚未進行重度

肝損害患者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類患者應慎用非

布司他。

腎損害患者:輕、中度腎損害(Clcr30-89ml/min)的患者無需調整劑量。尚無嚴重腎損

害(Clar<30ml/min)患者的充足研究數據，因此此類患者應慎用非布司他。

痛風發作

由于菲布力為降尿酸藥物，在痛風性關節炎(痛風發作)發作時使用菲布力可使血尿酸值降

低，加重痛風性關節炎(痛風發作)，故在使用菲布力前有痛風性關節炎的患者，在癥狀穩定

前，不可使用菲布力。另外，在使用菲布力過程中發現有痛風性關節炎(痛風發作)時，可不改

變菲布力用量繼續用藥，亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質激

素等藥物。

【菲布力注意事項】

1)由于使用經驗少尚未確立菲布力在有重度腎損害患者中的安全性，應慎重用藥。

2)已有患者服用非布司他后出現致死性和非致死性肝臟衰竭的上市后報告，但這些報告

中的信息尚不足以確定與菲布力的因果關系。在隨機對照研究中，觀察到氨基轉移酶可升高

至正常范圍值上降(ULN)的3倍以上(非布司他和別嘌醇組天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高

:2％，2％;丙氨酸氮基轉移酶(ALT)升高:3％，2％)。這些氨基轉移酶升高無劑量效應關系

。

首次使用非布司他之前患者應該進行一次肝功能測試(血清ALT、AST、堿性磷酸酶和總

膽紅素)，將此結果作為基線水平。

對報告有疲勞、食欲減退、右上腹不適、醬油色尿或黃疽等可能表明肝損害癥狀的患者

應及時進行肝功能檢測。在臨床方面，如果患者被發現有肝功能異常(ALT超過參考范圍

上限的3倍以上)，應該中止服藥，并調查以確定與藥物的因果關系。非布司他不應重新用

于這些肝功能檢查異常且沒有其他合理解釋的患者。

若患者的血清ALT超過參考范圍的3倍以上,并且其血清總膽紅素超過參考范圍的2倍以上

，同時排除其他的病因，則該患者此時正處于嚴重的藥物誘發性肝損害的危險之中，這些

患者不應再重新使用非布司他。對于那些血清ALT或膽紅素升高幅度較小且有其他合理解

釋的患者，采用非布司他治療需慎重。

3)由于菲布力為降尿酸藥物，在痛風性關節炎(痛風發作)發作時使用菲布力可使血尿酸值降

低,加重痛風性關節炎(痛風發作)，故在使用菲布力前有痛風性關節炎的患者，在癥狀穩定

前，不可使用菲布力。另外，在使用菲布力過程中發現有痛風性關節炎(痛風發作)時，可不改

變菲布力用量繼續用藥，亦可根據具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質激

素等藥物。

4)在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發生心血管血栓事件

(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中)的概率較高，其中非布司他為

0.74/100例患者年(95％CI:0.36~1.37)，別嘌醇為0.60/100例患者年(95％CI:0.16-

1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監測心肌梗死和腦

卒中的癥狀及體征。

5)已有患者服用非布司他后出現嚴重的皮膚反應和過敏反應的報告，包括Stevens-

Jobnson綜合征、嗜酸性粒細胞增多及全身癥狀的藥物反應(DRESS)和中毒性表皮壞死松解

癥(TEN)。如懷疑發生嚴重的皮膚反應，應中止使用非布司他。許多這樣的患者曾在使用

別嘌醇時報告過類似的皮膚反應。在這些患者中應慎重使用非布司他。

6)尚無菲布力應用于繼發性高尿酸血癥患者(包括器官移植受體)的研究，因此不建議將本

品應用于尿酸鹽大量升高的患者(如惡性疾病、Lesch-Nyhan綜合征)。少數病例顯示，

尿中黃嘌呤濃度明顯升高后可在泌尿道沉積。

7)菲布力使用過程中觀察有無甲狀腺相關癥狀，發現異常時，需進行甲狀腺功能相關的檢

查。8)交付藥物時:對PTP包裝的藥物需指導患者將藥片從PTP板中取出服用[據報道有誤服

PTP板后堅硬的銳角部分刺入食道粘膜，甚至引起穿孔、誘發縱隔炎等嚴重并發癥的情況]

。

【菲布力禁忌】

1)對菲布力成份有過敏史的患者

2)正在使用巰嘌呤或硫唑嘌呤的患者[參照[藥物相互作用]項]


【菲布力性狀】
菲布力為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【菲布力有效期】
36個月

【菲布力批準文號】
20mg:國藥準字J20180084
40mg:國藥準字J20180085

【菲布力生產企業】
企業名稱:TEIINPHARMALIMITED
企業地址:2-1,Kasumigaseki3-chome,Chiyoda-ku,Tokyo,Japan
生產廠:TEIINPHARMALIMITEDIWAKUNIPHARMACEUTICALFACTORY
生產地址:2-1,Hinode-cho,Iwakuni,Yamaguchi,Japan.
分裝企業:安斯泰來制藥(中國)有限公司
分裝地址:沈陽經濟技術開發區I0號路6甲3號