類風濕關節炎生物制劑治療藥物簡介

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/3/25 9:52:00

　在目前的市場中，安進的依那西普（Enbrel）、強生的類克（Remicade）、雅培的阿達木單抗（Humira）等幾只藥物已經成為類風濕關節炎同類產品中的王者，根據2009年第一季度美國國立衛生研究院（NIH）公布的一項數據，2008年這幾只藥物銷售額達到90億美元。

　　在國內市場，根據SFDA南方醫藥經濟研究所統計數據顯示，用于類風濕關節炎的前20只藥物多為緩解止痛類產品，但這20只藥物中的16只藥物在2005~2008年的市場份額都有不同程度的下滑。

　　有專家分析認為，上述變化與生物制劑的競爭有關，2006年生物制劑在國內上市的沖擊使得非甾體藥物、植物類免疫制劑和慢作用類藥物受到一定影響，生物制劑則在蠶食相關市場。

　　事實上，上述統計盡管沒有直接顯示出生物制劑在國內市場中潛力，但相關主流藥物的趨勢下降也說明非甾體藥物等受到新的產品的沖擊。

　　而據中山大學附屬第三醫院主任醫師古潔若的介紹，目前國內一線專家在風濕病治療方法和理念上已經與國際先進水平無異，但是由于醫保條件的局限和病人接受治療與用藥觀念的影響，目前國內風濕病就診率并不高，臨床用藥也多以非甾體藥物等作用緩慢的藥物來緩解疼痛，臨床緩解、影像學緩解和功能緩解這三大目標并不理想。

　　古潔若介紹，在類風濕關節炎/強直性脊椎炎治療方面，中國500萬患者中僅有約1萬例患者在接受生物制劑的相關治療，相關藥物需求仍然有很大空間。

　　目前在國內上市的生物制劑有3只，分別是類克、益賽普和美羅華。2006年上市的益賽普當年就有驚人的市場表現。隨后2007年西安楊森的類克也成功引入中國。類克是全球第一只上市并具有完整Ig分子結構的單克隆抗體，有數據顯示，其2007年全球銷售額達到33億美元。

　　值得注意的是，目前國內生物制劑的巨大市場潛力已經被各大企業所認識，有消息顯示，今后2年內將有多只用于風濕病治療領域的生物制劑上市，包括雅培的阿達木單抗、輝瑞的塞來昔布等國外熱銷藥物以及多只國產仿制藥。另外，部分在國外上市多年的產品也將在接下來的幾年內引入國內市場。

　　但有市場專家也認為，目前國內風濕類疾病用生物制劑的最大限制點在于價格較高。有關臨床數據統計，目前注射型治療風濕類疾病的生物制劑年平均費用接近10萬元人民幣，而該類藥物均沒有納入醫保范圍，這將成為短期內制約該類藥物在國內市場表現的最重要因素。

　　不過，西安楊森市場部相關負責人卻認為，隨著生物制劑的療效越來越被患者認識，考慮到我國當前的醫保水平，藥品價格或將會有一定程度的下降，相關產品的銷量也會逐漸增多。

分享到：