多貝斯是一種微血管循環改善劑,它能調整和改善毛細血管的滲透性、抑制緩激肽等物質的活性,是一種較好的毛細血管疾病治療藥物。具有生物利用度高、毒副作用小、治療指數高等特點。多貝斯于1997年載入歐洲藥典,1998年載人英國藥典,中國藥典尚未對其檢測方法進行收錄。
目前,已報道多貝斯檢測方法有鈰量法薄層色譜UV法 引、流動注射分光光度法 副、化學發光法、流動注射雙安培法IS]以及高效液相色譜法等。K.Rona,K.Ary利用離子對萃取處理樣品,采用C e色譜柱,以磷酸二氫鉀一乙腈為流動相的高效液相色譜法測定了血漿中的多貝斯。本文采用十八烷基鍵合硅膠色譜柱,以甲醇一水為流動相,建立了一種快速測定多貝斯的高效液相色譜法,適用于藥物制劑中多貝斯的含量測定。
儀器與試劑:高效液相色譜儀(日本島津公司生產),包括LC-10A高壓泵,SPD-10A型紫外檢測器。N2000色譜工作站(浙江大學研制)。25 L微量進樣器(美國生產)。KS-2500型超聲脫氣機(寧波生產)。流動相為甲醇一水,其體積比為7O:3O,流動相及樣品上柱前均經0.45 m濾膜過濾及脫氣。CDB的對照品溶液:取CDB對照品(西安利君制藥股份公司生產)適量,精密稱量,加水制成濃度為1 mg/mL的對照品溶液,置4℃冰箱中保存,待用。
取多貝斯膠囊(西安利君制藥股份公司生產,標示量為500 mg/粒)10粒,精密稱量,除去包衣,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于多貝斯500 mg),置100 mL容量瓶中,用去離子水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用0.45 m微孔濾膜過濾,取其濾液作為供試品溶液,置4℃ 冰箱中保存,待用。甲醇為色譜純,試驗用水為重蒸餾水,其它試劑均為分析純。
精密移取供試品溶液,制備成1O g/mL的溶液,加人CDB對照品溶液,按照上述分析方法,進行回收率實驗。精密移取CDB對照品溶液適量,用稀釋50倍的健康尿液定容。作回收率實驗。
多貝斯膠囊(
羥苯磺酸鈣)是一種口服血管保護劑,對DR的"三高"因素有明顯的抑制和逆轉作用。多貝斯可降低毛細血管高通透性,降低血液高粘滯性,降低血小板高活性,從而減輕視網膜滲出、出血,減少微血管瘤等。研究證明多貝斯,在確診
糖尿病后尚未發生臨床可見的
視網膜病變時即開始預防性服藥,多貝斯對DR預后更好。多貝斯膠囊(羥苯磺酸鈣)的治療作用是多方面的。通過降低毛細血管的通透性、穩定血一視網膜屏障,可以降低視網膜血液外滲,保持血液的正常稀釋度。通過降低大分子血漿蛋白和降低紅細胞剛性和凝聚性,多貝斯可改善血液循環:通過降低血小板的高凝聚性,多貝斯可防止缺血發生。