目的:對(duì)比多吉美單藥治療肝癌與聯(lián)合介入治療的效果。
方法:回顧性分析20例系統(tǒng)服用甲苯磺酸索拉非尼片的肝癌患者,其中單藥治療的7例,聯(lián)合介入治療的13例,隨訪方式采用門(mén)診隨訪及住院隨訪。主要研究終點(diǎn)為腫瘤反應(yīng)率和腫瘤進(jìn)展時(shí)間。
甲苯磺酸索拉非尼片聯(lián)合介入治療原發(fā)性肝癌2O例
甲苯磺酸索拉非尼片(甲磺酸索拉非尼)已被列為晚期肝癌治療的標(biāo)準(zhǔn)用藥,作為一種新型的靶向治療藥物,甲苯磺酸索拉非尼片作為一種新型的靶向藥物,已被證實(shí)在臨床肝癌治療中的作用及地位.但他與傳統(tǒng)的肝動(dòng)脈化療栓塞的聯(lián)合是否會(huì)有協(xié)同作用,尚待研究。
1材料和方法
1.1材料2008.04/2009—10-31在我中心登記隨訪過(guò)的服用甲苯磺酸索拉非尼片的晚期肝癌患者28例,其中男21例,女7例,中位年齡54(24.78)歲,所有患者均符合原發(fā)性肝癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)(2001年第八屆肝癌會(huì)議制定標(biāo)準(zhǔn)1,服用甲苯磺酸索拉非尼片前肝臟功能分級(jí)均為Child—Pugh A級(jí)或B級(jí).其中20例患者服藥進(jìn)入隨訪,中位年齡52(24—78)歲,其中男15例(75%);肝臟功~Child—PullS)"級(jí)A級(jí)l2例,B級(jí)8例;BCLC分期Stage B級(jí)9例,C
級(jí)11例。
1.2方法
1.2.1治療:甲苯磺酸索拉非尼片的服用劑量采用400 mg,每日2次口服,對(duì)于出現(xiàn)難以耐受的不良反應(yīng)的患者(如嚴(yán)重手足皮膚反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等)予以減量(改為400 mg,每日1次)或暫停服藥2 wk,根據(jù)不良反應(yīng)減輕程度決定是否繼續(xù)服藥及服藥劑量。全組28例患者中有20例患者進(jìn)入隨訪。其中聯(lián)合肝動(dòng)脈化療栓塞的l2例,聯(lián)合局部消融治療的1例,甲苯磺酸索拉非尼片單藥治療的7例(2例為肝移植后肝外轉(zhuǎn)移,2例拒絕聯(lián)合介入治療,3例不適合介入治療)。
1.2.2隨訪:采用住院隨訪及門(mén)診隨訪,隨訪間隔為每月1次.門(mén)診隨訪內(nèi)容包括血常規(guī),生化肝功,凝血時(shí)間,甲胎蛋白,強(qiáng)化CT或MR(每2月1次1,藥物不良反應(yīng)及ECOG評(píng)分.聯(lián)合介入治療的患者需要定期住院復(fù)查及治療。
1.2.3療效評(píng)價(jià):從患者耐受情況、腫瘤反應(yīng)、腫瘤進(jìn)展時(shí)間(TTP)三個(gè)方面進(jìn)行療效評(píng)價(jià).腫瘤反應(yīng)的評(píng)價(jià)手段采用強(qiáng)化CT或MR,對(duì)于聯(lián)合TACE治療的患者由于碘油的存在可能會(huì)影響到對(duì)腫瘤強(qiáng)化程度的判斷,我們采用強(qiáng)化MR或聯(lián)合DSA造影判斷腫瘤血供的情況.評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用了“存活腫瘤”的概念,既2008年美國(guó)肝臟病協(xié)會(huì)(AASLD)提出的RECIST修訂標(biāo)準(zhǔn) ,以“目標(biāo)病灶動(dòng)脈期的增強(qiáng)顯影的變化情況作為判斷腫瘤大小變化的標(biāo)準(zhǔn)”。
結(jié)果:20例患者中,CR 44~''j,PR 10例,SD 4例,PD 2例,其中單藥治療組CR O例,PR 3例,SD2例,PD 2例;單藥治療組及聯(lián)合治療組的中位腫瘤進(jìn)展時(shí)間分別為167L48 wk。
結(jié)論:多吉關(guān)聯(lián)合肝癌介入治療可增加腫瘤反應(yīng)率,延長(zhǎng)腫瘤進(jìn)展時(shí)間。
(本文節(jié)選自《多吉美聯(lián)合介入治療原發(fā)性肝癌20例》)