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                    泰素-----多西他賽，晚期乳腺癌、非小細胞肺癌一線用藥
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟動態(tài)   瀏覽：    發(fā)布時間：2008/2/27 22:36:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
                    
     
    ★泰素帝（多西他賽）：廣泛用于乳腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌
    

    ★泰素帝（多西他賽）：水溶性好、抑制微管蛋白解聚作用能力強
    

    ★泰素帝（多西他賽）：依從性好，不良反應輕，對多種實體瘤有效
    

     
    

    

    【藥品名稱】
    

    通用名稱：多西紫杉醇    
    

    商品名稱：泰索帝
    

    

    藥物別名：多西他賽 Taxotere
    英文名稱：Docetaxel　Injection    
    

    漢語拼音：Duoxi zishanchun zhusheye
    

     
    

    【藥理毒理】
    

    屬于紫杉類化合物抗腫瘤藥。 
    

    本品的作用機制是加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導致形成穩(wěn)定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細胞的有絲分裂。本品在細胞內濃度比紫杉醇高3倍，并在細胞內滯留時間長,這是本品在體外試驗中比紫杉醇抗腫瘤活性大的重要原因。在體內試驗中，對小鼠的結腸癌、乳腺癌、肺癌、卵巢腫瘤移植物等有效。對順鉑、足葉乙苷、5Fu、或紫杉醇耐藥的細胞株，本品不產生交叉耐藥。 
    

     
    

    【藥 動 學】
    

    按劑量100mg/m2靜滴本品約1～2h，體內平均分布容積為113L，t1/2α為4min，t1/2β為36min，t1/2γ約為11.2h。體內清除率約為20L/h.m2，具有高蛋白結合率和低腎排泄率。在肝中代謝，主要經膽道從糞便排出，而經尿排泄僅占所給劑量5%～7%；肝功能異常者使本品在體內清除率減少，但年齡差異對本品在體內的藥動學無明顯改變。 
    

     
    

    【適應癥】
    

    適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌、卵巢癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。
    

     
    

    【用法用量】
    

    靜脈滴注。泰索帝的推薦劑量為每三周75mg/m2滴注一小時。為減輕體液潴留，除有禁忌癥外，所有人在接受泰索帝治療前均必須預服藥物。此類藥物只能包括口服糖皮質激素類，如地塞米松，在泰索帝滴注一天前服用，每天16mg(例如：每日２次，每次8mg)，持續(xù)3天。只有醫(yī)生才能修改治療方案。泰索帝不能用于中性粒細胞數目低于1500/mm3的病人。泰索帝治療期間，如果病人發(fā)生發(fā)熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續(xù)一周以上低于500/mm3，出現嚴重或蓄積性皮膚反應或外周神經癥狀，泰索帝的劑量應酌情遞減。
    

     
    

    【不良反應】
    

    骨髓抑制－中性粒細胞減少是最常見的不良反應而且通常較嚴重。過敏反應一部分病例可發(fā)生嚴重過敏反應，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中斷治療。皮膚反應常表現為紅斑，包括主要見于手、足、也可發(fā)生在臂部，臉部及胸部的局部皮疹，有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注泰索帝后一周內發(fā)生，但可在下次滴注前恢復。體液潴留包括水腫，也有報道極少數病例發(fā)生胸腔積液，腹水，心包積液，毛細血管通透性增加以及體重增加�？赡馨l(fā)生惡心，嘔吐或腹瀉等胃腸道反應。臨床試驗中曾有神經毒性的報道。心血管不良反應極少發(fā)生。其它不良反應包括：脫發(fā)，無力，粘膜炎，關節(jié)痛和肌肉痛，低血壓和注射部位反應。
    

     
    

    【禁  忌】
    

    泰索帝禁用于以下病人:對泰索帝或吐溫80有嚴重過敏史的病人;白細胞數目小于1500/mm3的病人；肝功能有嚴重損害的病人;泰索帝在孕期及哺乳期的安全性尚未確定；泰索帝應用于兒童的有效性及安全性尚未確定。
    

     
    

    【注意事項】
    

    泰索帝必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫(yī)生指導下使用。除有禁忌癥外，所有病人在接受泰索帝治療前需預服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生。中性粒細胞減少是最常見的不良反應。泰索帝治療期間應經常對血細胞數目進行監(jiān)測。在泰索帝開始滴注的最初幾分鐘內有可能發(fā)生過敏反應。泰索帝治療期間可能發(fā)生外周神經毒性�？赡馨l(fā)生體液潴留。
    

     
    

    【藥物相互作用】
    體外研究表明泰素帝與酮康唑之間可能發(fā)生相互作用，因此當泰素帝與酮康唑同時應用時應格外小心。
    

    【規(guī)  格】80mg/2ml/支
    

     
    

    【包  裝】1支/盒(另附1支溶劑6.0ml)
    

     
    

    【批準文號】注冊證號H20030540
    

     
    

    【有效期】
    泰素帝應于2-8℃避光保存。在此貯存條件下，泰素帝20mg的有效期為12個月；泰索帝80mg的有效期為15個月。
    

     
    

    【貯  藏】
    未開啟的注射劑應置于2-8℃避光保存。
    泰索帝預注射液（10mg DOCETAXEL/ml）及制備好的泰索帝注射液（無論是0.9%NaCl溶液還是5%葡萄糖溶液）在室溫條件下可保持8小時穩(wěn)定（15-25℃）。
    但仍建議配制后立即使用。
    

     
    

    【制造商】安萬特醫(yī)藥 Aventis Pharma
    

     
    

    

    除此之外,美國FDA已批準多西他賽用于：
    　　1、聯(lián)合阿霉素和環(huán)磷酰胺（TAC方案）用于治療可手術、淋巴結陽性的乳腺癌
    　　2、聯(lián)合順鉑一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
    　　3、 單藥治療鉑類藥物化療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
    　　4、 聯(lián)合潑尼松治療雄激素非依賴性轉移性前列腺癌
    　　5、 聯(lián)合順鉑和5-氟尿嘧啶一線治療晚期胃癌
    

     
    

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                        TAG：紫杉醇 泰素 Paclitaxel Injection 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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