EP與XP方案一線治療高危轉(zhuǎn)移性乳腺癌多中心III期研究

    蒽環(huán)類/紫杉類（EP）聯(lián)合方案在高危轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)的治療中療效最高。最近，蒽環(huán)類和紫杉類也成為乳腺癌輔助化療的標(biāo)準(zhǔn)方案。MBC的研究中已經(jīng)證實(shí)，多西紫杉醇/卡陪他濱方案(XP)能改善患者的總生存，但是該方案的副作用發(fā)生率較高(事實(shí)上粒細(xì)胞減少性發(fā)熱與泰索帝單藥相同，卡陪他濱和泰索帝加在一起的不良反應(yīng)較多)。而早期的XP方案II期研究表明，患者對(duì)紫杉醇/卡陪他濱化療耐受性較好，粒細(xì)胞減少性發(fā)熱較少。為了比較XP方案與蒽環(huán)類/紫杉類的療效，設(shè)計(jì)了XP方案與EP方案比較的前瞻性、隨機(jī)、多中心III期臨床研究。

　　2006年ASCO年會(huì)上，Lueck醫(yī)生以口頭發(fā)言的形式報(bào)告了XP方案不低于EP方案的研究結(jié)果。該研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)是無進(jìn)展生存(PFS)。次要的終點(diǎn)指標(biāo)是毒性和總生存(OS)。患者接受EP方案或XP方案6個(gè)周期的治療。EP方案：E 60mg/m2，P 175mg/m2 d1，21天一周期；XP方案：X 2000mg/m2 d1-14，P 175mg/m2 d1，21天一周期。2年半的時(shí)間里按計(jì)劃在63個(gè)研究中心入組了340例患者(每組170例患者)。兩組中位治療6個(gè)周期。EP方案和XP方案的中位PFS分別是11.8月和12.3月(沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。兩組之間的OS也沒有差異。EP方案和XP方案的緩解率(根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn))分別是41.0%(CR 6.6%，PR 34.4%)和41.5%(CR 8.5%，PR 33.1%)。主要毒性是骨髓抑制(3/4度10%)。EP方案和XP方案中，粒細(xì)胞減少性發(fā)熱分別是5例和1例。XP方案中觀察到5例3度的皮膚毒性，4例患者因胃腸道反應(yīng)停止了治療。EP方案中2例患者因心臟反應(yīng)停止了治療。

　　Lueck醫(yī)生在報(bào)告中指出，這是在MBC一線治療中第一個(gè)非蒽環(huán)類XP方案與EP方案療效的比較。XP方案療效不低于EP方案。與其它非蒽環(huán)聯(lián)合方案比較，XP方案的毒性相對(duì)低。因此，XP方案可以作為蒽環(huán)類一線治療后MBC患者的合適選擇。[2006 ASCO年會(huì)Abstract No: 517; 作者：Lueck H.等]

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