益視劑厚樸酚含量測定

    益視由黨參、當(dāng)歸、五味子(蒸)等l4味中藥經(jīng)加工制成，具有滋腎養(yǎng)肝、鍵脾益氣、調(diào)節(jié)視力的功能；用于腎肝不足、氣血虧虛引起的青少年近視及視力疲勞。方中黨參，當(dāng)歸，五味子，制何首烏，厚樸(姜制)等用量大，為主要藥味。原標(biāo)準(zhǔn)沒有含量測定項。為了有效控制益視顆粒的質(zhì)量，保證臨床療效，作者對益視顆粒劑進行含量測定研究，采用新的測定波長及樣品制備法，具有操作簡便、回收率高、雜質(zhì)干擾少的優(yōu)點。 

    儀器與試藥：高效液相色譜儀(大連依利特P200 11高壓恒流泵、大連依利特UV200 11紫外可變波長檢測器、千譜色譜工作站)，Hypersil BDS Cl8色譜柱(4．6 intn×2O0intn，5 tan)；厚樸酚對照品(中國藥品生物制品檢定所，供含量測定用，批號o729．98cI5)；益視顆粒劑由江西聚仁堂藥業(yè)股份有限責(zé)任公司提供；流動相所用溶劑為色譜純，其他試劑為分析純。 

    標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取厚樸酚對照品適量，加甲醇溶解并制成每l mL中含0．151 2 rag的溶液。精密量取0．3，0．6，1．0，1．5，2．0 mL分別置于l0 mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得厚樸酚系列對照品溶液。分別精密量取上述對照品溶液l0，在上述色譜條件下測定峰面積，以峰面積為縱坐標(biāo)，對照品進樣量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

    供試品的制備本品l袋，取出內(nèi)容物研成細粉，過100目篩。取約5 g，精密稱定，加10 mL溶解并轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，加氯仿萃取4次，每次15 mL，合并氯仿萃取液，置于另一分液漏斗中。加30％甲醇溶液5 mL，輕輕振搖，靜置。分取氯仿液，上層水溶液用氯仿洗滌1次，合并氯仿液層及氯仿洗滌液，揮去溶劑，殘渣加甲醇使溶解并轉(zhuǎn)移至25 mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，過微孔濾膜(0．45 tan)，即得。 

    檢測波長的選擇 曾以藿香正氣水含量測定方為參考，采用其測定波長294姍，但是樣品中的雜質(zhì)峰干擾大，峰面積值少，重復(fù)性差。通過摸索發(fā)現(xiàn)在483 nm處測定厚樸酚時，其峰面積值大，雜質(zhì)峰干擾少，因此采用483 nln。提取溶劑的選擇益視顆粒劑水溶性強，易吸潮，因此先用水將其溶解，再用有機溶劑萃取，作者曾試用了石油醚、乙醚、醋酸乙酯、氯仿等萃取溶劑，結(jié)果氯仿萃取液厚樸酚含量最高。 

    純化溶劑的選擇氯仿萃取液中雜質(zhì)多，對色譜柱損傷大。作者曾采用了不同的溶劑(水，10％甲醇，30％ 甲醇，50％ 甲醇)純化氯仿萃取液，結(jié)果3o％甲醇溶液處理，雜質(zhì)除去多且厚樸酚損失最少，因此用30％甲醇純化，并用氯仿回洗。

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