百濟新特藥房提供注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強龍)說明書，讓您了解注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強龍)副作用、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強龍)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(甲強龍)說明書如下:

【甲強龍藥品名稱】
商品名：甲強龍
通用名：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
英文名：MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection

【甲強龍成份】
甲強龍主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。
本藥除有效成份外尚含有乳糖、雙磷酸鈉、干燥的磷酸鈉、苯甲醇、注射用水。

【甲強龍規格】
500毫克/瓶

【甲強龍藥理作用】
本藥為供肌注和靜注用的甲基強的松龍，屬于合成的糖皮質激素，其高濃度的溶液特別適合治療一些需要強效并具有快速激素作用的病變。
甲基強的松龍具有強力抗炎作用、免疫抑制作用及抗過敏作用。皮質類固醇能擴散透過細胞膜，并與特殊的細胞內受體相結合，此結合體能進入細胞核內，與DNA（染色體）結合，并啟動mRNA的轉譯，繼而合成各種酶蛋白，糖皮質激素依靠這些酶來發揮其多種全身作用。
皮質類固醇不單主要影響炎癥及免疫過程，亦影響碳水化合物、蛋白及脂肪代謝。其抗炎作用、免疫抑制作用及抗過敏作用被用作為大部份之治療用途，這些作用導致以下結果：減少發炎部位免疫作用細胞之數目，減少血管擴張，穩定溶酶體膜，抑制吞噬作用，減少前列腺素及相關物質之生成。
甲基強的松龍也具有極低的鹽皮質激素作用。皮質類固醇之最大藥理作用出現于其血濃度峰值之后，可見其大部份作用是通過改變酶之活性而達致，而非由藥物直接作用而致。

【甲強龍藥代動力學】
在體內由膽堿脂酶迅速地水解甲基強的松龍琥珀酸鈉而成為自由的甲基強的松龍。以30mg/kg作靜脈輸注需超過20分鐘，或1g靜脈輸注超過30-60分鐘時間，接近15分鐘時獲得最高甲基強的松龍血漿濃度，接近于20ug/mL，靜脈注射40mg后25分鐘可測得血濃度峰值為42至47ug/100mL。肌肉注射40mg之甲基強的松龍后于120分鐘后可測得血濃度峰值為34ug/mL。肌肉注射所測得之血濃度峰值較靜脈注射為低，但經肌肉注射后之血中濃度值能維持較長，所以兩種注射方法可給予等量之甲基強的松龍。考慮皮質類固醇之作用機制，此兩種用法之臨床意義相差極小。使用本藥4-6小時后通常可觀察到臨床反應。用于治療哮喘，使用1或2小時后可見預期效果。
甲基強的松龍之血漿半衰期為2.3-4小時，與給藥形式無關。甲基強的松龍為具有中等活性之皮質類固醇，其生物半衰期為12-36小時，從皮質類固醇之細胞內作用，可見血中半衰期與藥理作用半衰期明顯不同，當可測量之血中濃度消失后，而藥理作用仍然持續。皮質類固醇抗炎作用之持續時間與抑制腦下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA）之持續時間約相等。
甲基強的松龍通過肝臟代謝，與可的松相似，主要的代謝產物為20-β羥基甲基強的松龍與20-β-羥基-6α-甲基強的松，并以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非螯合化合物主要經尿液排出。以碳14標記之甲基強的松龍經靜脈注射后96小時內的尿液中可回收75％之總放射活性，于5日后之糞便中回收9％，膽汁中為20％。

【甲強龍適應癥】
內分泌失調：原發性或繼發性腎上腺皮質功能不全（氫化可的松或可的松為首選用藥，可能要與鹽皮質激素合用，對于嬰兒，鹽皮質激素之補充特別重要）。急性腎上腺皮質素不足（氫化可的松或可的松為首選用藥，可能要補充鹽皮質酮，尤其當使用合成類似品時）。手術前與嚴重創傷或病情危急之病人，而已知其腎上腺皮質激素不足或其腎上腺皮質激素貯備不足。先天性腎上腺增生，非化膿性甲狀腺炎，癌癥引起之高血鈣癥。
風濕性疾病：作為短期使用之輔助療法（幫助病人度過急性發作或危重期）用于下列情況：創傷后骨關節炎，骨關節炎之骨膜炎，風濕性關節炎，包括幼年風濕性關節炎（個別病例可能需要低劑量之維持治療），急性或亞急性滑囊炎，上髁炎，急性非特異性腱鞘炎，急性痛風關節炎，牛皮癬關節炎，關節強硬性脊椎炎。
膠原疾病：用于惡化或作為維持治療于個別病例中：全身性紅斑狼瘡（狼瘡性腎炎），急性風濕性心肌炎，全身性皮肌炎（多肌炎），結節性多動脈炎，古德柏斯徹氏綜合征。
皮膚疾病：天皰瘡，嚴重多形糜爛性斑（斯-約二氏綜合征），剝落性皮炎，大皰皰疹性皮炎，嚴重脂溢性皮炎，嚴重牛皮癬，蕈樣真菌病。蕁麻疹。
過敏狀態：用于控制以常規療法難以處理的嚴重過敏，支氣管哮喘，接觸性皮炎，異位皮炎，血清病，季節性或多年性過敏鼻竇炎，藥物過敏反應，輸液反應引起的蕁麻疹，急性非感染性咽喉水腫（腎上腺素為道選藥物）。
眼部疾病：眼睛之嚴重急性及慢性過敏性與感染性疾病如眼部帶狀皰疹、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、脈絡膜視網膜炎、擴散性后葡萄膜炎及脈絡膜炎、視神經炎、交感性眼炎、前房發炎、過敏性結膜炎、過敏性邊緣性環形角膜潰瘍、角膜炎。
腸胃道疾病：幫助病人度過疾病危急時期：潰瘍性結腸炎（全身性治療），局限性回腸炎（全身性治療）。
呼吸道疾病：癥狀性類肉瘤病，鈹中毒，與適當的抗肺結核化療合用于暴發性或彌散性肺結核病，其它手段不能控制之呂弗勒氏綜合征，吸入性肺炎。
血液疾病：后天性（自體免疫）溶血性貧血，成年人特發性血小板減少性紫癜（只可靜脈投注，禁忌肌注），繼發性血小板減少癥，成紅細胞性貧血，先天性再生障礙性貧血。
腫瘤：供姑息治療：成年人白血病及淋巴瘤，兒童急性白血病，晚期癌癥，改善晚期癌癥病人之生活質量。
水腫：自發性或狼瘡性腎病綜合征而無尿毒癥，可以促進利尿或緩解。
神經系統：因原發性或轉移性腫瘤和/或接受手術或放射治療所致的腦水腫，外傷性腦水腫，多發性硬化癥急性惡化。急性脊髓損傷的治療應在創傷后8小時內開始。
休克：當可能出現腎上腺皮質功能不全時，繼發于腎上腺皮質功能不全或對傳統性治療無反應的休克（一般可選擇氫化可的松，若鹽皮質激素不適合，可用甲基強的松龍替代）。雖然尚無良好的臨床對照實驗（雙盲對照）可循，但由動物實驗模式所得之資料指出，本藥可用于對常規療法（例如補液）無效的出血性、創傷性或外科休克。
其它：與適當的抗結核化學療法合用時，治療結核性腦膜炎伴有蛛網膜下阻斷或趨于阻斷。影響神經或心肌的旋毛蟲病。器官移植。防止癌癥化療所引致的惡心及嘔吐。

【甲強龍用法用量】
用于危重病情作為輔助療法時，推薦劑量是30mg/kg體重，以最少30分鐘時間靜脈注射。此劑量可于48小時內，每4-6小時重復一次。沖擊療法適用于對皮質類固醇無反應的惡化期疾病，和/或對標準療法無反應者（如狼瘡性腎炎、類風濕性關節炎）。建議用法如下：
類風濕性關節炎每日1g，IV，使用1-4天或每月1g，IV，使用6個月。
系統性紅斑狼瘡每日1g，IV，使用3天。
多發性硬化癥每日1g，IV，使用3天或5天。
腎小球腎炎、狼瘡性腎炎每日1g，IV，使用3、5或7天。靜脈輸注須最少30分鐘，如治療后一周內尚無改善跡象，可根據病情重復上述療程。
提高晚期癌癥病人的生活質量前瞻性對照實驗顯示連續使用4周，每天靜脈注射125mg。
防止癌癥化療所引起的惡心和嘔吐建議用法：
具輕微至中度致嘔吐性之化療：于施行化學治療前1小時、化學治療開始之際以及結束時各以五分鐘以上時間，靜脈注射250mg。投予第一劑時可并用氯化酚噻嗪以加強療效。
具嚴重致嘔吐性之化學療法：于施行化療前1小時以至少五分鐘以上時間靜注投予250mg本藥以及適當劑量的甲氧氯普胺或者丁酰苯類藥物，然后于施行化學治療之際及結束時各再以靜脈注射投予250mg本藥。
其它適應癥第一次劑量可自10mg至500mg不等，視病情而定。當病情危急時，可于短時間內使用較大劑量。初次劑量（可用至250mg）應以最少五分鐘的時間經靜脈投藥，若大于250mg，則最少30分鐘。其后之劑量可根據病情及反應給與靜脈或肌肉注射。皮質類固醇只是一種輔助治療劑，不可用以取代傳統療法。嬰兒及兒童劑量可酌情減量，其用量應以患者的病情及其反應為主要考慮因素，而年齡和體重則為次要的考慮因素，用量不得低于500ug/kg體重/24小時。

【甲強龍不良反應】
體液及電解質紊亂：鈉潴留，某些病人有心力衰竭、高血壓、體液潴留、失鉀、低鉀性堿中毒。
肌肉骨骼系統：類固醇性肌病，肌無力，骨質疏松，病理性骨折，脊椎受壓骨折，無菌性壞死。
胃腸道：可能發生消化性潰瘍穿孔或出血，胰腺炎，食道炎，腸穿孔。
皮膚：妨礙傷口愈合，瘀點，瘀斑。
代謝：蛋白異化作用所引起的負氮平衡。
神經系統：顱內壓升高，假腦瘤。
內分泌系統：月經失調，柯興氏病，腦垂體-腎上腺軸的抑制，糖耐量降低，潛伏性糖尿病的發作，增加糖尿病者胰島素或口服降血糖藥物之需求，抑制兒童的生長發育。
眼：后房囊下白內障，眼內壓升高，眼球突出。
免疫系統：掩蓋感染，潛伏感染發作，機會性感染，過敏性反應，抑制皮試的反應。

【甲強龍禁忌】
全身性霉菌感染。已知對本藥成分有過敏者。

【甲強龍注意事項】
研究報導顯示，正施行腎上腺皮質類固醇治療之病人處于應激狀態時，于應激情況呈現之前、當時及事后，須增加速效腎上腺皮質類固醇之劑量。
腎上腺皮質類固醇可能會掩蓋感染之若干癥狀，使用期間亦可能發生新的感染。使用腎上腺皮質類固醇時，抵抗力可能會減弱，而感染也無法限于局部。本藥用于敗血性休克，可能使若干危險性較高的患者（如血清肌酐高于2mg％或續發性感染）的死亡率增加。
使用腎上腺皮質類固醇治療期間，不應接種天花疫苗。正在使用腎上腺皮質類固醇的病人，特別是大量使用時，宜避免各種免疫接種，因為可能引起神經系統并發癥及缺少抗體反應。
本藥用于活動性結核病時，應僅限于暴發性或彌散性結核病，并與適當抗結核病療法合并使用。如皮質類固醇使用于潛伏性結核病或有結核反應的病人時，必須小心觀察以防疾病復發。此類病人長期使用腎上腺皮質類固醇治療應接受化學防治療法。
因接受腎上腺皮質類固醇注射療法之病人，有極少數曾經發生類過敏反應，如支氣管痙攣，故投藥前宜先采取適當預防措施，尤其當病人有藥物過敏史時。迅速靜脈投予大劑量甲基強的松龍琥珀酸鈉（于10分鐘內投藥量大于500mg者），曾有心律不整、虛脫、心跳停頓等報導。大劑量投予期間或事后，亦曾有心跳緩慢的報導，但與輸注速度快或時間長短可能并無關聯。
本產品含有苯甲醇，據報導，苯甲醇與致命的早產兒喘息綜合征有關。
使用皮質類固醇予眼部皰疹病者時需加注意，因為能發生角膜穿透。
皮質類固醇可能使已存在的情緒不穩定或精神狀態加重。對以下病者使用皮質類固醇需加注意：
-有穿孔可能的非特異性潰瘍性結腸炎，
-膿腫或其它化膿性感染。
-憩室炎。
-剛完成腸道吻合術者。
-活動性或潛伏性消化性潰瘍。
-腎功能不全。
-高血壓。
-骨質疏松。
-重癥肌無力。
以糖皮質激素治療時，并發癥的發生受劑量及治療時間的影響，所以，對于每一病人，應根據劑量、治療時間及頻率來判斷得失。目前無證據顯示皮質類固醇有致癌性、致突變性或損害生育能力。

【甲強龍孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗顯示，將大劑量腎上腺皮質類固醇投與母親時可能導致畸型胎兒。由于使用腎上腺皮質類固醇和人類生殖之有關研究尚不足，因此此類藥物于孕婦、授乳婦女及生育年齡的婦女時，應衡量藥效和對孕婦、胎兒的危險性兩者間的利害得失。由于對人類懷孕期的安全性證據不足，若必須使用本藥時必須謹慎。皮質類固醇容易穿過胎盤。懷孕期間曾接受有效劑量的皮質類固醇的母親所生的嬰兒必須小心觀察并衡量其腎上腺不足之征兆。尚無皮質類固醇對分娩之作用。腎上腺皮質類固醇可于母乳中分泌。

【甲強龍藥物過量】
急性過量使用本藥無臨床癥狀出現。本藥可經由透析排除。

【甲強龍用藥須知】
在使用前，注射藥物產品需以肉眼檢查有否特別物體及變色。在無菌環境下，將稀釋液加入無菌粉末藥瓶中，只可使用特定的稀釋液。甲基強的松龍琥珀酸鈉溶液與其它藥物予靜脈輸注混合液中之靜脈注射兼容性及穩定性受混合液中酸堿度、濃度、時間、溫度及甲基強的松龍自身溶解性的影響。為了避免兼容性及穩定性問題，建議在任何情況下，應盡可能讓甲強龍針與其它藥物分開投藥。

【甲強龍貯藏】
未調配的藥品：儲存于室溫下（15-30°C）。已調配之溶液：于室溫下（15-30°C）儲存，并在48小時內使用。

【甲強龍批準文號】
注冊證號BX20010140

【甲強龍生產企業】
Pharmacia&UpjohnN.V./S.A.