百濟(jì)新特藥房提供和美新(注射用鹽酸托泊替康)說明書，讓您了解和美新(注射用鹽酸托泊替康)副作用、注射用鹽酸托泊替康(和美新)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，注射用鹽酸托泊替康(和美新)說明書如下:

【和美新藥品名稱】
和美新
Hycamtin

【和美新藥物類別】
植物類化療藥

【和美新活性成份】
鹽酸托泊替康

【和美新臨床藥理】
作用機(jī)制：
拓?fù)洚悩?gòu)酶I通過誘導(dǎo)可逆性DNA單鏈斷裂，使DNA螺旋鏈松解。托泊替康與拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻礙斷裂DNA單鏈的重新連接。托泊替康的細(xì)胞毒性作用認(rèn)為是發(fā)生在DNA合成過程中，托泊替康-拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA形成的三元復(fù)合物與復(fù)制酶相互作用，造成雙鏈DNA的損傷。哺乳動物細(xì)胞無法有效地修復(fù)損傷的DNA雙鏈。
藥代動力學(xué)：
給予癌癥患者0.5-1.5mg/m2的托泊替康輸注30分鐘時，托泊替康的藥代動力學(xué)特點為:半衰期2~3小時,總藥時曲線下面積(AUC)與劑量基本呈正比。血漿蛋白結(jié)合率大約為35%。
代謝和排泄：
PH值將影響托泊替康內(nèi)酯結(jié)構(gòu)的水解。內(nèi)脂結(jié)構(gòu)是托泊替康具有藥理活性的部分。在PH值為4時，托泊替康完全以內(nèi)酯結(jié)構(gòu)存在；而在生理PH條件下，則以開環(huán)羥基酸的結(jié)構(gòu)存在。體外研究表明，極少量的托泊替康在人肝微粒體經(jīng)N-去甲基化途徑代謝。
在人體，腎臟是托泊替康主要的代謝途徑，約30%托泊替康經(jīng)尿排泄。

【和美新適應(yīng)癥】
用于治療一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。

【和美新禁忌癥 】
和美新禁用于對托泊替康或其處方中的任何成份有過敏反應(yīng)史的患者。
和美新禁用于妊娠、哺乳或有嚴(yán)重骨髓抑制的患者。

【和美新警告與注意事項】
和美新需在富有化療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
基礎(chǔ)中性粒細(xì)胞數(shù)小于1500個/mm3和血小板數(shù)小于100,000個/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康劑量限制性的毒性反應(yīng)。需定期監(jiān)測全血細(xì)胞(包括血小板)。

【和美新妊娠與哺乳】
和美新禁用于妊娠和哺乳期婦女。

【和美新不良反應(yīng)】
血液學(xué)：
嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少，伴發(fā)熱或感染；敗血癥；嚴(yán)重的血小板減少癥；中、重度貧血；嚴(yán)重的白細(xì)胞減少。中性粒細(xì)胞減少無累積現(xiàn)象。
非血液學(xué)：
惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、口炎、納差、疲勞、乏力、脫發(fā)、高膽紅素血癥、呼吸困難、不適、關(guān)節(jié)痛、頭痛、肌痛、疼痛。

【和美新藥物相互作用 】
若需使用粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)，應(yīng)在療程的第6天，即完成和美新治療后24小時給予。

【和美新用法用量】
首次給藥：
患者首次使用和美新，其基礎(chǔ)中性粒細(xì)胞數(shù)需>=1500個/mm3，血小板數(shù)>=100,000個/mm3，血紅蛋白>=9g/dL。和美新的推薦劑量為每日一次，每次1.5mg/m2，靜脈滴注30分鐘，連續(xù)用藥5天，每21天為一個療程。建議至少使用4個療程。
后續(xù)給藥：
只有當(dāng)患者的中性粒細(xì)胞數(shù)恢復(fù)至1000個/mm3以上，血小板數(shù)恢復(fù)至100,000個/mm3以上和血紅蛋白恢復(fù)至9.0g/dL(必要時可輸血)以上時，才可再次接受和美新治療。若患者出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500個/mm3)，并持續(xù)7天或更長時間；或出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少相關(guān)性發(fā)熱或感染，或因中性粒細(xì)胞減少而推遲治療，可按下述方案用藥：下一個療程給藥量減少至1.25mg/m2；或下一療程維持原給藥劑量，并于療程的第6天(完成和美新治療后24小時)給予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒細(xì)胞的減少，則需降低給藥劑量。
因臨床支持資料有限，不推薦兒童患者使用和美新。
腎功能不全患者：
對于輕度腎功能不全患者(肌酐清除率在40~60ml/min范圍內(nèi))無需調(diào)整劑量；中度腎功能不全患者(肌酐清除率在20~39ml/min范圍內(nèi))，推薦劑量調(diào)整為0.75mg/m2；對于重度腎功能不全 患者，因臨床支持?jǐn)?shù)據(jù)不足，尚無推薦劑量。
肝功能不全患者：
對于血膽紅素在1.5~10mg/dL范圍內(nèi)的肝功能不全患者，無需調(diào)整劑量。
老年患者：
無需調(diào)整劑量，但腎功能不全者除外。
使用和美新前請閱讀完整藥品使用說明書。

【和美新規(guī)格】
4mg*5支/合

【和美新生產(chǎn)廠商】
史克必成藥廠SmithKline Beecham Pharmaceuticals