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【藥品名稱】通用名稱:注射用重組人白細胞介素-2
英文名稱:Recombinant Human Interleukin-2 for injection
商品名稱:德路生
【成份】本品主要成份為重組人白細胞介素-2。
【性狀】本品為白色粉末狀制劑,易溶于水,溶解后為透明液體。
【功能主治】本品為抗
腫瘤的生物治療用藥,適用于晚期
腎癌、
惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可試用用于其他惡性腫瘤綜合治療。
【規格】 100萬IU/瓶
【用法用量】用于
癌癥治療,一般可靜脈輸注或皮下注射每日20-40萬IU/m2體表面積(30-60萬IU),每日一次,每周連用四日,四周為一療程。癌性胸、腹水腔內注射應盡量排出胸、腹水后,每次注射60-80萬IU,每周1-2次,注射1-3周,或根據病人情況按醫囑使用。
【不良反應】(一)常見不良反應是發熱、畏寒、疲乏、與用藥劑量有關,一般是一過性的發熱(38°C左右),也可有寒戰高熱,停藥后3-4小時多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、少數病人皮下注射后局部可出現輕度紅腫、硬結、疼痛。
(二)本品大劑量使用時,國外報導有可能引起毛細血管滲漏綜合癥,表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,積極對癥處理。
【禁忌】1、嚴重低血壓者;
2、嚴重心腎功能不全者;
3、高熱者;
4、孕婦慎用。
【注意事項】1、本品必須在有經驗的腫瘤?漆t生指導下慎重使用。
2、本品溶解后如有搖不散的沉淀,異物或瓶有裂紋,過期失效者不可使用。
3、制品溶解后應一次使用完畢,不得多次使用。
4、使用本品時要從小劑量逐漸增大劑量或遵醫囑。
【藥理作用】人白介素-2是一種淋巴因子,能誘導細胞毒性T細胞,自然殺上細胞和淋巴因子激活的殺傷細胞(LAK)增殖,并使其殺傷活性增強,進而清除體內腫瘤細胞,還可以增進抗體和干擾素的分泌,它是機體免疫應答的核心物質,是一種免疫增強劑。
【批準文號】國藥準字S10970015
【生產企業】北京四環生物制藥有限公司