口服國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口鹽酸特比萘芬片的藥動(dòng)學(xué)的研究

    鹽酸特比萘芬片是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。絕大多數(shù)患者療程為6周～3個(gè)月，其中年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需要3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見(jiàn)到的甲生長(zhǎng)緩慢的患者，其療程可能需超過(guò)3個(gè)月。在真菌治愈和停止后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)直至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。

    關(guān)于口服國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口鹽酸特比萘芬片的藥動(dòng)學(xué)的研究
    研究鹽酸特比萘芬片劑國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品在健康志愿者體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)。

    方法：男性健康受試者10名,隨機(jī)分成二組，采用單劑量雙周期交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)，分別口服國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口特比萘芬片劑，以高效液相色譜法測(cè)定其血藥濃度。

    結(jié)果發(fā)現(xiàn)，結(jié)果國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口特比萘芬的AUC0→T分別為(10.8±1.0),(11.6±1.9)mg•L-1•h;AUC0→∞分別為(15.0±2.1)，(15.6±3.4)mg•L-1•h；Cmax為(1.8±0.4)，(1.9±0.7)mg•L-1,Tmax為(2.0±0.9)，(2.3±1.1)h、Ke分別為(0.047±0.017)，(0.058±0.026)h-1;t1/2分別為(16.9±7.5)，(15.6±9.4)h；國(guó)產(chǎn)特比萘芬的相對(duì)生物利用度為AUC0→T為(94.3±10.3)%，AUC0→∞(99.5±22.1)%。

 
    結(jié)論：經(jīng)方差、雙單側(cè)及90%可信限區(qū)間法統(tǒng)計(jì)分析表明,鹽酸特比萘芬片劑國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品在健康志愿者體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)(AUC、Cmax)差異無(wú)顯著性。（以上資料來(lái)源：帥武平,申屠建中.口服國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口鹽酸特比萘芬片的藥動(dòng)學(xué)[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2005,25(4):320-322.）

    鹽酸特比萘芬片耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過(guò)性。最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀(脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹，薰麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死松懈癥)曾見(jiàn)報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見(jiàn)味覺(jué)改變，包括味覺(jué)缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。

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