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伊曲康唑治療甲真菌病臨床觀察
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010/1/28 2:49:00
【摘要】目的:觀察伊曲康唑治療甲真菌病臨床療效。方法:220例甲真菌病患者分為斯皮仁諾、美扶兩組,每天服藥兩次,每次200mg連服7d,停藥21d為一個療程。指甲真菌病用藥2個療程,趾甲真菌病及指趾甲真菌病用藥3個療程。結果:兩組指甲真菌病及趾甲真菌病臨床痊愈率均約90%。結論:斯皮仁諾、美扶治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病療效差異無統計學意義。
為了觀察伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病臨床療效,2006年1月~2008年2月對確診甲真菌病患者220例進行療效觀察,現將結果報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料
220例甲真菌病患者均為門診患者,男146例,女74例;平均年齡(37.2±9.5)歲(18~7O歲),平均病程(3.2±0.5)年(2個月~30年)。其中指甲真菌病68例,趾甲真菌病43例,指(趾)甲同患真菌病109例,伴皮膚真菌感染195例,所有患者病灶均作真菌直接鏡檢,均為陽性。
1.2入選標準
凡癥狀典型。排除其他甲真菌病,臨床確診及真菌鏡檢陽性為甲真菌病患者,年齡18~70歲,性別無限制,患者愿意且能夠完成此項研究要求者。1個月內未曾外用抗真菌藥或系統應用皮質類固醇者和2個月內未曾系統應用抗真菌藥者。
1.3治療和觀察方法
將患者以就診先后順序分為斯皮仁諾組、美扶組[斯皮仁諾(西安楊森公司生產)、美扶(天津力生制藥廠生產)]。兩組患者均每天服藥兩次,餐后服或餐時服用藥物200 mg,連服7天,停藥21d為1個療程。指甲真菌病用藥2個療程,于第9、12、24周觀察療效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用藥3個療程,于12、24、36周觀察療效。選擇感染最重的病甲為靶甲(小趾甲除外),同患指趾甲真菌病時以趾甲病變最嚴重病甲為靶甲,首先用直尺測量從甲小皮到甲緣總長度,然后測出病甲的長度。計算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分別作如前復測,并作記錄。同時記錄不良反應和肝功能檢測結果。判斷標準:將治療前測定的病甲百分比與治療后分別測定病甲百分比比較,計算出病甲消退指數=(治療前病甲百分比-治療后病甲百分比)/治療前病甲百分比×l00%。
1.4療效判斷標準
痊愈:為病甲完全消退,真菌鏡檢陰性;顯效:為病甲消退指數≥60%,真菌鏡檢陰性或陽性;好轉:為20%≤病甲消退指數≤60%,真菌鏡檢陽性;無效:為病甲消退指數<20%,真菌鏡檢陽性。
1.5實驗室檢查
本文中220例患者均在治療前后作了肝功能檢測。
2結果
2.1甲真菌病治療結果
兩組共治療指甲真菌病68例,其臨床評價見表1(略)。
從表1(略)可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病第9周與第24周療效差異無統計學意義,P>0.05。
兩組共治療趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例,其臨床評價見表2(略)。
從表2(略)可見斯皮仁諾、美扶兩組治療指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周與第36周療效差異無統計學意義,P>0.05。
2.2不良反應
220例患者治療過程中.有16例發生程度不同的不良反應,主要為胃腸道不適。220例肝功檢測均未發現異常。
3討論
甲真菌病臨床十分常見,其發病率為2%~14%,甚至更高。伊曲康唑是三唑類廣譜抗真菌藥,對甲真菌病有良效。其作用機理主要是通過抑制真菌依賴的細胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脫甲基酶活性并干擾麥角崮醇的合成,達到治療目的。由于它對角質有高度親和力,服藥1周后即可在甲板內測出伊曲康唑的存在。隨著間隙沖擊療法的進行,藥物在甲板中的濃度進行性累積,故停藥后甲板中仍能維持較高的抑菌濃度。它在指甲內停留時間約6個月,而在趾甲內的停留時間可達9個月。本觀察發現:① 兩組伊曲康唑治療甲真菌病療效無明顯差異。② 甲真菌病患者約90%伴發皮膚真菌病,推測二者互為因果。因此,及早治療甲真菌病或皮膚真菌病對防止二者間的感染是有益的。
本觀察表明,伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病有很好的療效,且臨床痊愈率隨時間推移而上升。第12周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為76.5%、82.4%。而第24周兩組指甲真菌病的痊愈率分別為94.1%、97.1%;第24周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為57.9%、55.3%,而第36周兩組趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分別為90.8%、89.5%。
本文的觀察結果與國內文獻報道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率86.1%,伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率74.7%是一致的;與國外文獻報道伊曲康唑治療指甲真菌病痊愈率64%~72%,伊曲康唑治療趾甲真菌病痊愈率43%-95%是相符的。本觀察還表明,伊曲康唑間隙沖擊療法治療甲真菌病病員依從性好,特別是國產伊曲康唑(美扶)價格適中,使廣大甲真菌病患者得到了很好治療,值得推廣應用。
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