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皮炎用藥解答
0.1%他克莫司軟膏治療慢性濕疹臨床療效觀察
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時間:2010/1/27 9:52:00
慢性濕疹是皮膚科常見疾病,發(fā)病率很高。近年來隨著環(huán)境復雜化,致敏物質的增多,慢性濕疹嚴重困擾人們的生活。筆者于2007年7月至2008年6月采用0.1%
他克莫司
軟膏治療慢性濕疹42例,取得滿意的療效,現(xiàn)報告如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料
1.1.1 一般資料:共入選門診就診的慢性濕疹患者84例:試驗組42例,對照組42例。慢性濕疹患者均為長期遷延不愈且反復使用抗組胺類藥物,療效不佳。試驗組男性2O例,女性22例,年齡32~45歲;平均病程(26.2±0.9)個月。對照組男性l6例,女性26例,年齡31~42歲;平均病程(24.3±1.2)個月。且患者皮損而積較局限,均<10%體表面積。
1.1.2 入選標準:有6個月以上濕疹病史,皮損主要累及軀干及四肢伸側,手背部。使用抗組胺藥物皮疹好轉,停用抗組胺藥后原有疾病或皮損復發(fā)或加重;自覺癥狀:瘙癢;專科檢查:紅斑、丘疹、脫屑、皮膚肥厚,苔蘚樣變,色素沉著。
1.1.3 排除標準:1周內外用過糖皮質激素者;1個月內系統(tǒng)使用過糖皮質激素者;皮損糜爛、滲出嚴重者;皮損廣泛,且合并有嚴重內臟疾患者;合并有細菌和病毒性皮膚病、真菌性皮膚病、皮膚梅毒、皮膚結核、酒渣鼻、皮損分布于面部者;對他克莫司及其賦形劑過敏者;孕婦、哺乳期的婦女。
1.2 方法
1.2.1 治療方法:84例患者按就診順序進入試驗組和對照組,試驗組患者于每天早晚清潔皮損局部后外用0.1%他克莫司軟膏2次,連用4周后觀察療效。對照組于每天早晚清潔皮損局部后外用丁酸氫化可的松軟膏。兩組患者均在治療后記錄癥狀評分及不良反應。
1.2.2 療效觀察:指標對所有患者自覺癥狀(瘙癢、干皺感)及紅斑、丘疹、脫屑、皮膚肥厚、苔蘚樣變、色素沉著進行評分,病情嚴重程度按無、輕、中、重計為0~3分。
1.2.3 療效判定標準:痊愈為臨床癥狀消失,停藥后無復發(fā);顯效為臨床癥狀基本消失,停藥后仍有輕微癥狀;進步為癥狀減輕,但皮損未完全消退,停藥后出現(xiàn)復發(fā),但癥狀較前減輕;無效為癥狀無改善或加重。有效率以痊愈加顯效計。
l.3 統(tǒng)計學方法:計數(shù)資料采用x2檢驗,所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結 果
2.1 臨床療效:治療組42例,痊愈2O例(48%),顯效l5例(36%),有效7例(16%),無效0,總有效率83%;對照組42例,痊愈7例(17%),顯效l4例(33%),有效19例(45%),無效2例(5%),總有效率50%。治療組起效時間2~5d,對照組7~14 d;治療組有效率84%,對照組49%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<O.05)。
2.2 不良反應:治療組外用他克莫司后,29例局部出現(xiàn)不同程度灼熱、瘙癢等不適感,均于2~3d后消失;對照組外用丁酸氫化可的松軟膏,6例出現(xiàn)一過性皮膚發(fā)紅、刺痛,停藥后消失。
3 討 論
慢性濕疹是皮膚科常見的慢性過敏性疾病,往往需要長期治療。在長期治療過程中,目前最常用外用糖皮質激素,往往能取得一定效果,但是面臨停藥后病情反復的問題,常常需要反復治療,不能取得滿意效果。且對于慢性濕疹的治療長期應用糖皮質激素可導致多種不良反應。濕疹因病因較復雜、分布較散、疹型不一,因而影響因素較多。
他克莫司軟膏是世界上首個非糖皮質激素外用免疫調節(jié)劑。治療慢性濕疹具有局部免疫調節(jié)、抗炎及止癢作用。他克莫司系屬免疫調節(jié)劑,結構系大環(huán)內酯類,具有相對分子質量小、皮膚滲透性好的特點,適宜于外用。其作用機制是與T淋巴細胞的胞質蛋白結合,抑制鈣調磷蛋白磷酸酶的磷酸酯酶活性,進而抑制多種細胞因子和炎癥介質的表達和釋放,產(chǎn)生強大的抗炎作用;同時可促進皮膚膠原的合成和皮膚屏障功能的恢復。該藥既可替代激素類制劑的抗炎作用,又避免了長期外用激素制劑引起的不良反應。他克莫司軟膏是大環(huán)內酯類外用免疫調節(jié)劑,治療特應性
皮炎
安全有效。他克莫司有0.03%和0.1%兩種濃度,本實驗入選患者除外面部慢性濕疹,采用0.1%他克奠司軟膏外用,以避免藥物對面部的刺激。
本試驗選用0.1%他克莫司軟膏與丁酸氫化可的松軟膏外用,比較兩藥療效,結果顯示外用他克阿克莫司臨床好轉時間明顯縮短,總體療效優(yōu)于對照組。這與國內外眾多學者臨床試驗結果一致。他克莫司最常見的不良反應為局部刺激,如瘙癢和皮膚燒灼感,但多為輕至中度,均發(fā)生在用藥早期。試驗中有29例患者出現(xiàn)灼痛感,但患者均能耐受,向患者說明藥物可能的不良反應,能獲得患者的理解和配合,不影響繼續(xù)用藥及治療。今后可以在臨床應用中加用抗組胺藥物,以緩解瘙癢、灼痛等癥狀,減輕局部外用藥的不良反應。此外,本試驗為4周,如果能延長用藥時間,則治愈率有可能進一步提高。
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