捷倍安(阿茲夫定片)

【捷倍安適應癥】
與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用，用于治療高病毒載量（HIV-1RNA≥100000copies/ml）的成年HIV-1感染患者。
捷倍安為附條件批準上市。
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)(僅1mg規格)
用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
捷倍安為附條件批準上市，目前病毒仍在不斷變異，捷倍安應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對于當前流行株的有效性。

【捷倍安用法用量】
捷倍安應空腹服用。為確保給藥劑量，片劑應整片吞服，不可碾碎。HIV-1感染
HIV-1感染患者的初始治療應由有治療HIV感染經驗的醫師進行。捷倍安推薦劑量為成年患者每次3mg，每日1次，于睡前空腹口服。
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)
捷倍安推薦劑量為成年患者每次5mg，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時療程至多不超過14天。捷倍安治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗結果顯示，患者臨床癥狀改善的中位時間為10天左右，病毒清除時間為5天左右。
【捷倍安注意事項】
1、不應單獨使用捷倍安進行抗HIV的治療。2、接受捷倍安或任何其他抗逆轉錄酶治療的患者可能會繼續發生機會性感染和其他HIV感染并發癥，因此，應由有治療相關疾病經驗的醫師對患者進行密切臨床觀察。對于CD4XxXT細胞計數＜200個/μL的患者，多并發嚴重的機會性感染，可能大量應用不同機制類別的抗感染藥物，但目前捷倍安與抗感染類藥物的藥物相互作用研究尚不充分，此類患者建議慎用。
3、目前的抗逆轉錄病毒治療，包括捷倍安，未獲得證明能夠預防HIV經性接觸或血源污染傳播的危險。應繼續給予適當的預防。4、患有如下疾病的患者應慎用捷倍安，建議在臨床醫師指導下使用.
肝功能損傷患者：尚未在肝功能損傷患者中對阿茲夫定進行研究。臨床研究時排除了肝功能檢查異常（谷丙轉氨酶和/或谷草轉氨酶超過正常值上限3倍，或總膽紅素超過正常值上限的2倍）的患者。中重度肝功能損傷患者應慎用阿茲夫定治療。腎功能損傷患者：尚未在腎功能損傷患者或進行血液透析的患者中研究阿茲夫定。臨床研究排除了腎功能不全（腎小球濾過率小于70ml/min，或肌酐超過正常值上限）的患者，中重度腎功能損傷患者應慎用阿茲夫定治療。胰腺炎：同類產品曾報告發生過胰腺炎，但尚未明確這些病例是因抗反轉錄病毒治療的緣故，還是由于潛在的HIV疾病所致。曾患有胰腺炎的患者應慎用阿茲夫定治療。合并病毒性肝炎：目前捷倍安尚未對HIV合并HBV或HCV感染的患者進行研究。同類產品研究提示，在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染并使用聯合抗反轉錄病毒治療的患者中，發生嚴重的和可能致死性的肝臟不良事件的危險性升高。如果乙型肝炎或丙型肝炎的患者合并使用抗反轉錄病毒治療，應查閱這些藥品的相關產品信息。同時應考慮定期檢查肝功能和監測HBV復制的標志物，避免用藥變化可能導致的肝炎急劇惡化。其他：臨床研究中，對患有嚴重機會性感染或機會性腫瘤、較嚴重慢性病、代謝性疾病（如糖尿病）、神經及精神疾病等患者進行了排除，尚無相關人群使用阿茲夫定的安全性結果，此類患者臨床中應謹慎使用，以免病情加重。5、對駕車和機械操作能力的影響：目前尚未研究阿茲夫定對駕車和機械操作能力的影響
【捷倍安禁忌】
對阿茲夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
【捷倍安性狀】
捷倍安為白色或類白色片。
【捷倍安有效期】
12個月
【捷倍安批準文號】
國藥準字H20210035
【捷倍安生產企業】
河南真實生物科技有限公司