- 藥品名稱: 捷倍安
- 藥品通用名: 阿茲夫定片
- 捷倍安規(guī)格:1mg*35片
- 捷倍安單位:瓶
- 捷倍安價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿茲夫定片(捷倍安)說明書簡(jiǎn)要信息:
【捷倍安適應(yīng)癥】
與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,用于治療高病毒載量(HIV-1RNA≥100000copies/ml)的成年HIV-1感染患者。
捷倍安為附條件批準(zhǔn)上市。
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)(僅1mg規(guī)格)
用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
捷倍安為附條件批準(zhǔn)上市,目前病毒仍在不斷變異,捷倍安應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況,進(jìn)行相應(yīng)研究,確認(rèn)其對(duì)于當(dāng)前流行株的有效性。
【捷倍安用法用量】
捷倍安應(yīng)空腹服用。為確保給藥劑量,片劑應(yīng)整片吞服,不可碾碎。HIV-1感染
HIV-1感染患者的初始治療應(yīng)由有治療HIV感染經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。捷倍安推薦劑量為成年患者每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。
新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)
捷倍安推薦劑量為成年患者每次5mg,每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時(shí)療程至多不超過14天。捷倍安治療新型冠狀病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,患者臨床癥狀改善的中位時(shí)間為10天左右,病毒清除時(shí)間為5天左右。
【捷倍安注意事項(xiàng)】
1、不應(yīng)單獨(dú)使用捷倍安進(jìn)行抗HIV的治療。2、接受捷倍安或任何其他抗逆轉(zhuǎn)錄酶治療的患者可能會(huì)繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性感染和其他HIV感染并發(fā)癥,因此,應(yīng)由有治療相關(guān)疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行密切臨床觀察。對(duì)于CD4XxXT細(xì)胞計(jì)數(shù)<200個(gè)/μL的患者,多并發(fā)嚴(yán)重的機(jī)會(huì)性感染,可能大量應(yīng)用不同機(jī)制類別的抗感染藥物,但目前捷倍安與抗感染類藥物的藥物相互作用研究尚不充分,此類患者建議慎用。
3、目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療,包括捷倍安,未獲得證明能夠預(yù)防HIV經(jīng)性接觸或血源污染傳播的危險(xiǎn)。應(yīng)繼續(xù)給予適當(dāng)?shù)念A(yù)防。4、患有如下疾病的患者應(yīng)慎用捷倍安,建議在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用.
肝功能損傷患者:尚未在肝功能損傷患者中對(duì)阿茲夫定進(jìn)行研究。臨床研究時(shí)排除了肝功能檢查異常(谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶超過正常值上限3倍,或總膽紅素超過正常值上限的2倍)的患者。中重度肝功能損傷患者應(yīng)慎用阿茲夫定治療。腎功能損傷患者:尚未在腎功能損傷患者或進(jìn)行血液透析的患者中研究阿茲夫定。臨床研究排除了腎功能不全(腎小球?yàn)V過率小于70ml/min,或肌酐超過正常值上限)的患者,中重度腎功能損傷患者應(yīng)慎用阿茲夫定治療。胰腺炎:同類產(chǎn)品曾報(bào)告發(fā)生過胰腺炎,但尚未明確這些病例是因抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的緣故,還是由于潛在的HIV疾病所致。曾患有胰腺炎的患者應(yīng)慎用阿茲夫定治療。合并病毒性肝炎:目前捷倍安尚未對(duì)HIV合并HBV或HCV感染的患者進(jìn)行研究。同類產(chǎn)品研究提示,在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染并使用聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者中,發(fā)生嚴(yán)重的和可能致死性的肝臟不良事件的危險(xiǎn)性升高。如果乙型肝炎或丙型肝炎的患者合并使用抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療,應(yīng)查閱這些藥品的相關(guān)產(chǎn)品信息。同時(shí)應(yīng)考慮定期檢查肝功能和監(jiān)測(cè)HBV復(fù)制的標(biāo)志物,避免用藥變化可能導(dǎo)致的肝炎急劇惡化。其他:臨床研究中,對(duì)患有嚴(yán)重機(jī)會(huì)性感染或機(jī)會(huì)性腫瘤、較嚴(yán)重慢性病、代謝性疾病(如糖尿病)、神經(jīng)及精神疾病等患者進(jìn)行了排除,尚無相關(guān)人群使用阿茲夫定的安全性結(jié)果,此類患者臨床中應(yīng)謹(jǐn)慎使用,以免病情加重。5、對(duì)駕車和機(jī)械操作能力的影響:目前尚未研究阿茲夫定對(duì)駕車和機(jī)械操作能力的影響
【捷倍安禁忌】
對(duì)阿茲夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
【捷倍安性狀】
捷倍安為白色或類白色片。
【捷倍安有效期】
12個(gè)月
【捷倍安批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20210035
【捷倍安生產(chǎn)企業(yè)】
河南真實(shí)生物科技有限公司
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