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普特彼他克莫司軟膏治療依賴性皮炎臨床療效觀察
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2009/12/30 2:45:00
糖皮質激素(以下簡稱激素)依賴性皮炎病情頑固,治療棘手。普特彼
他克莫司
軟膏是新型非激素類抗炎藥物,屬大環內酯類外用免疫調節劑,臨床上已用于治療特應性皮炎、
銀屑病
、
白癜風
等皮膚病。我科于2007年6月-2008年4月應用0.03%他克莫司軟膏(普特彼)治療面部激素依賴性皮炎135例。現對其療效進行回顧性分析如下。
1 病例與方法
1.1 病例
1.1.1 入選標準 ①臨床上明確診斷為面部激素依賴性皮炎者,診斷標準:A.面部使用含有激素的制劑>1個月;B.停用激素后2~10 d原有皮損復發或加重;C.癥狀有皮膚灼熱、瘙癢、疼痛等不適感;D.體征有毛細血管擴張、紅斑或潮紅水腫、脫屑、炎性丘疹、膿皰、色素沉著或表皮萎縮。② 年齡18~60歲,男女不限;③愿意接受普特彼他克莫司軟膏治療,且能遵守治療方案;④ 口頭知情同意。
1.1.2 排除標準 ①對他克莫司及其賦形劑過敏;②患有
脂溢性皮炎
、
痤瘡
等皮膚病者;③治療中接受過激素制劑治療者;④系統使用過免疫抑制劑、激素等藥物,停藥<1個月;⑤外用過激素、非甾體類抗炎藥物,停藥<1個月;⑥有嚴重的心、肝、腎疾病。
1.1.3 入選病例 共入選135例患者,均來自我科門診。其中,男16例,女119例,平均年齡為(36.2±9.7)歲(18~60歲)。平均病程(4.8±2.1)個月(1個月~l3年)。按2:1的比例隨機分組,試驗組88例,對照組47例,兩組患者的性別、年齡、積分差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 治療方法 首先停止激素外用,面部有皮損者停用護膚品,避免日曬。試驗組患者每日清潔面部后早晚各外用0.03%普特彼他克莫司軟膏1次,連用8周后改為每晚外用1次,16周后隔日外用1次,至24周后停藥。囑患者使用軟膏時要均勻且厚厚地覆蓋在皮損上。同時告知患者在患處避免過度揉搓。于用藥后2、6、12和24周以及停藥后2周各隨訪1次,記錄癥狀評分和局部不良反應,計算療效指數。對照組患者外涂羌月軟膏(羌活提取物,主要成分為月見草油),用藥方法及療程同試驗組。因普特彼他克莫司軟膏使用1周內會出現不同程度的皮膚潮紅、瘙癢和燒灼感,故在使用前應向患者說明,提高患者的依從性。
1.2.2 療效判斷標準 按照以下標準進行疾病嚴重度評分,癥狀:灼熱、瘙癢、疼痛、干燥感,分別按無、輕、中、重計0~3分;體征中紅斑、潮紅水腫、炎性丘疹、脫屑、色素沉著、皮膚萎縮和毛細血管擴張分別按無、輕、中、重計0~3分;皮膚激惹癥狀按(發生頻率、不適程度)無、輕、中、重計0~3分。療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。基愈:療效指數≥90%;顯效:療效指數為60%~89%;好轉:療效指數為20%~59%;無效:療效指數<20%。
1.3 統計學方法
采用SPSS11.0統計軟件進行統計學分析,治療前、后總積分比較采用t檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 一般情況
試驗組88例患者共完成隨訪80例,8例因失訪或未按要求用藥而退出本試驗。對照組47例患者有36例完成隨訪,11例因失訪或未按要求用藥而退出本試驗。
2.2 臨床療效
兩組面部激素依賴性皮炎患者經0.03%普特彼他克莫司軟膏治療后療效見表1(略)。
患者初診時皮損平均積分為(7.44±2.09)分,治療后2、6、12、24周和停藥后2周平均積分分別為(6.58±1.86)分、(5.13±1.91)分、(3.53±1.67)分、(1.82±1.73)分和(1.84±1.69)分;與初診時相比,患者用藥后2周的積分無統計學意義。但較初診時積分降低;治療后6周、l2周、24周以及停藥后2周患者積分與初診時相比差異有統計學意義(P值分別為P<0.05、P<0.05、P<0.0l、P<0.01)。停藥2周后積分較24周積分略有增加,但差異無統計學意義(P>0.05)。
2.3 不良反應
試驗組中9例患者(11.25%)在治療1周內皮膚出現燒灼感,3 d后逐漸好轉,未停止治療;3例患者(3.75%)治療1個月后局部出現痤瘡,2例給予相關對癥處理后好轉,1例退出;有2例患者(2.5%)治愈后出現
黃褐斑
,考慮與本藥無關(因出現黃褐斑部位與涂本藥部位不完全一致)。
3 討論
由于外用激素(特別是含氟制劑)的廣泛及不規范應用,顏面部的激素依賴性皮炎發生率逐漸增多。本組患者有明確的病因:①87例患者有長期外用含氟類激素制劑;②25例患者曾不規范使用化妝品,特別是祛斑類化妝品:③14例患者曾在美容院用過美容產品;④l1例患者曾用過不明成分藥物、消字及健字號用品;⑤其他原因引起的有8例。人選的患者臨床表現為面部紅斑、丘疹、脫屑、毛細血管擴張、瘙癢以及原發皮膚病加重等。
他克莫司有確切的抗炎作用,且其作用具有一定的選擇性。T淋巴細胞是他克莫司作用的主要靶細胞,通過抑制早期淋巴細胞相關基因的表達,從而抑制T淋巴細胞的免疫活性。他克莫司能抑制皮膚肥大細胞IgE介導的釋放組胺作用,這可能也是治療皮膚病的重要理論基礎之一。
本研究發現,激素依賴性皮炎患者采取長療程、規律性、低濃度且逐漸遞減的方法使用普特彼他克莫司軟膏進行治療,取得了滿意療效。0.03%普特彼他克莫司軟膏濃度較低,對皮膚刺激性較小,不良反應發生率較低。有文獻報道0.1%他克莫司軟膏外用的不良反應(皮膚潮紅、燒灼感、瘙癢)發生率為46%~58%,本組患者中僅有11.2%的患者外用0.03%他克莫司軟膏后局部出現輕中度刺激癥狀,表現為皮膚潮紅、瘙癢、燒灼感,均發生在用藥后l周內,與該藥用于治療其他疾病時出現的局部不良反應類似。
這種不良反應均發生在用藥早期,在出現3 d后逐漸減輕并消失。此外,停藥2周后積分與24周積分差異無統計學意義(P>0.05),以及皮膚激惹癥狀隨治療時間推移,發生頻率逐漸降低,不適癥狀逐漸減弱,考慮與該藥的長療程及逐漸遞減的使用方法有關。
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