- 藥品名稱: 怡萬之
- 藥品通用名: 注射用厄他培南
- 怡萬之規格:1g
- 怡萬之單位:盒
- 怡萬之價格
- 會員價格:
注射用厄他培南(怡萬之)說明書簡要信息:
【怡萬之適應癥】
怡萬之適用于治療成人由下述細菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。繼發性腹腔感染:由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。復雜性皮膚及附屬器感染:由金黃色葡萄球菌(僅指對甲氧西林敏感菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌或消化鏈球菌屬引起者。社區獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(僅指對青霉素敏感的菌株,包括合并菌血癥的病例)、流感嗜血桿菌(僅指β-內酰胺酶陰性菌株)或卡他莫拉菌引起者。復雜性尿道感染,包括腎盂腎炎:由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。急性盆腔感染,包括產后子宮內膜炎、流產感染和婦產科術后感染:由無乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。菌血癥。
【怡萬之用法用量】
怡萬之在成人中的常用劑量為1g,每日1次。怡萬之可以通過靜脈輸注給藥,最長可使用14天;或通過肌肉注射給藥,最長可使用7天。當采用靜脈輸注給藥時,輸注時間應超過30分鐘。對于那些適合使用肌肉注射給藥進行治療的感染,肌肉注射怡萬之可作為靜脈輸注給藥的一種替代療法。不得將怡萬之與其它藥物混合或與其它藥物一同輸注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀釋液。腎功能、體重正常的成人用藥劑量指南繼發性腹腔內感染:1g/日,IV/IM,總療程5-14天。復雜性皮膚及附屬器感染:1g/日,IV/IM,總療程7-14天。社區獲得性肺炎:1g/日,IV/IM,總療程10-14天(療程包括經過至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時可能改為恰當的口服藥物治療的時間)。復雜性尿路感染,包括腎盂腎炎:1g/日,IV/IM,總療程10-14天(療程包括經過至少3天腸外途徑給藥后、臨床癥狀得到改善時可能改為恰當的口服藥物治療的時間)。急性盆腔感染,包括產后子宮內膜炎、流產感染和婦產科術后感染:1g/日,IV/IM,總療程3-10天。注:腎功能正常是指肌酐清除率>90mL/min/1.73m2。適應癥是指由指明的細菌引起的感染(參閱適應癥)。腎功能不全的病人:怡萬之可用于治療伴有腎功能不全的成年病人的感染。對于肌酐清除率>30mL/min/1.73m2的病人無需調整劑量。對于患有重度腎功能不全(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)30mL/min/1.73m2)以及終末期腎功能不全(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)10mL/min/1.73m2)的病人,需將劑量調整為500mg/日。接受血液透析的病人:對接受血液透析的患者,若在血液透析前6小時內按推薦劑量500mg/日給予怡萬之時,建議血液透析結束后補充輸注怡萬之150mg。如果給予怡萬之至少6小時后才開始接受血液透析,則無需調整劑量。尚無有關接受腹膜透析或血液過濾病人使用厄他培南的資料。當只檢測了血清肌酐值時,可采用下列公式來估算肌酐清除率。血清肌酐值應以腎功能穩定狀態時的測得值為準。男性:(體重kg)×(140-的年齡)/72×血清肌酐值(mg/100mL)。女性:0.85×(男性的計算值)。肝功能不全病人:對于肝臟功能受損的病人無需調整劑量。(參閱藥代動力學/特殊人群/肝功能不全,以及注意事項)使用推薦的怡萬之劑量時無需考慮年齡或性別差異。(參閱藥代動力學/特殊人群)
【怡萬之注意事項】
在接受β-內酰胺類抗生素治療的患者中,已有嚴重的和偶發的致死性過敏反應的報道。有對多種過敏原過敏既往史的患者發生這些反應的可能性比較大。曾有報道指出,有青霉素過敏史的患者使用另一種β-內酰胺類抗生素治療時發生了嚴重的過敏反應。開始怡萬之治療以前,必須向患者仔細詢問有關對青霉素、頭孢菌素、其它β-內酰胺類抗生素以及其它過敏原過敏的情況。如果發生對怡萬之的過敏反應,須立即停藥。嚴重的過敏反應需要立即進行急救處理。與其它抗生素一樣,延長怡萬之的使用時間可能會導致非敏感細菌的過量生長。有必要反復評估患者的狀況。如在治療期間發生了二重感染,應采取適當的措施。包括厄他培南在內的幾乎所有抗菌藥都有引發偽膜性結腸炎的報道,其嚴重程度可以從輕度至危及生命不等。因此,對于給予抗菌藥物后出現腹瀉的患者考慮這一診斷是重要的。研究表明,難辨梭狀芽胞桿菌產生的毒素是引發"抗生素相關的結腸炎"的主要原因。肌肉注射怡萬之時應謹慎,以避免誤將藥物注射到血管中。鹽酸利多卡因是肌肉注射怡萬之的稀釋液。參照鹽酸利多卡因的使用說明書。不考慮與藥物相關性的前提下,臨床研究中接受厄他培南治療(1g,每日1次)的成人患者中有0.2%出現了癲癇發作。這種現象在患有神經系統疾患(如腦部病變或有癲癇發作史)和/或腎功能受到損害的病人中最常發生。應嚴格遵循推薦的給藥方案,這對于那些具備已知的驚厥誘發因素的病人尤為重要。
【怡萬之禁忌】
禁止將厄他培南用于對本藥品中任何成份或對同類的其它藥物過敏者。由于使用鹽酸利多卡因作為稀釋劑,所以對酰胺類局麻藥過敏的患者、伴有嚴重休克或心臟傳導阻滯的患者禁止肌肉注射怡萬之(參照鹽酸利多卡因的使用說明書)。
【怡萬之性狀】
怡萬之為白色至類白色的凍干塊狀物。
【怡萬之批準文號】
國藥準字J20150127
【怡萬之生產企業】
公司名稱:MerckSharp&DohmeLimited
公司地址:HertfordRoad,Hoddesdon,HertfordshireEN119BU,UnitedKingdom
生產廠商:LaboratoiresMerckSharp&DohmeChibret
廠商地址:RoutedeMarsat,RIOM,63963Clermont-FerrandCedex9,France
分包裝企業名稱:杭州默沙東制藥有限公司
分包裝企業地址:杭州市杭州經濟技術開發區文海北路199號
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