背景：他莫昔芬在預防/輔助治療、阿那曲唑在輔助治療的副作用已廣為人知。然而，關于這些副作用的嚴重程度及其出現的時間的數據，則幾乎沒有。相信參加臨床研究的受試者越清楚副作用的發生率和嚴重程度，他們出現副作用的頻率和程度就越小。 

    方法：參與國際乳腺癌干預研究（IBIS-I）和瑞寧得和他莫昔芬單用或聯用研究（ATAC）的女性受試者在每6個月一次的隨訪中，提供了關于某些副作用的詳細信息。副作用按照嚴重程度分為輕度、中度、重度。根據其嚴重程度和發生率，對他莫昔芬和阿那曲唑的重要副作用進行了分析。這里我們提交了關于副作用嚴重程度及其出現時間的數據，這些數據是在IBIS-I研究和ATAC研究的治療期間采集的。

    結果：兩項實驗的分析結果都來源于治療期的數據。在IBIS-I研究中，兩個治療組發生率最高的副作用都是潮熱，其次是頭痛和惡心/嘔吐。大部分的婦科副作用屬于輕度，他莫昔芬組與安慰劑相比，中等嚴重程度副作用的發生率稍高。

    總體而言，兩個治療組大部分的副作用都是屬于輕度的。在ATAC研究中，情況也相似，大部分報告的副作用為輕度。兩個治療組發生率最高的副作用為輕中度的潮熱。重度潮熱的發生率小很多，但跟他莫昔芬的用法有一定的關系。

    其他預定義的副作用大部分為輕度，報告的頻率也低于潮熱。兩項研究中副作用出現的時間都很相似，大部分事件是在研究開始時（0-24個月）報告的。時間模式及各種副作用之間的差異，將在演講中詳細講述。

    結論：IBIS-I研究和ATAC研究報告的大部分副作用屬于輕度，并在治療早期出現。這些結果增進了我們對他莫昔芬和阿那曲唑的藥物特性的認識，對于鼓勵患者最大程度的依從激素治療起了重要作用。

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