仁澳專題 >> 奧卡西平治療癲癇的臨床分析
奧卡西平治療癲癇的臨床分析
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2010-4-7 4:55:00
【關鍵詞】奧卡西平 癲癇 抗癲癇藥
奧卡西平（奧卡西平arbazepine，奧卡西平；藥商品名仁澳；）是一種新型抗癲癇藥，是卡馬西平的10-酮衍化物，在芳香基酮降解酶作用下代謝為羥基衍生物MHD也具有抗癲癇作用。優于卡馬西平之處為：無肝酶誘導作用，生物利用度高（96％），蛋白結合率低（40％），療效高；不良反應，尤其是皮疹少。2000年1月美國FDA批準上市，國內尚未上市。為評價奧卡西平的療效和安全性，全國5家醫院于1996年5月至1997年6月協作進行了開放性自身對照的臨床研究。
1 資料與方法
1.1 一般資料 1996年5月至1997年6月北京和上海共5家醫院隨訪觀察50例符合國際抗癲癇聯盟（ILAE）癲癇發作分類（1981）的標準，經臨床及腦電圖確認的癲癇病人。入選標準為：① 病程為1個月以上未經治療或雖經治療而無效者；② 年齡在3歲以上，③ 發作頻率≥1次/月。排除標準：①顱內腫瘤或中樞神經系統進行性病變；②合并心臟、肝、腎、甲狀腺及血液疾病；③ 對酰胺咪嗪過敏；④孕婦；⑤ 正在服用與奧卡西平有相互作用的藥物（如單胺氧化酶抑制劑、避孕藥）；⑥不能定期隨診者。50例中3例服奧卡西平時間不到2個月（1例因頭痛，2例自行停藥），故僅分析47例的資料。47例中男性31例、女性16例；兒童18例、成人29例。發作類型：單純部分性發作（SPS）4例，復雜部分性發作（CPS）l1例，強直陣攣發作（GTC）16例，強直發作（CIS）1例，兒童良性癲癇2例，SPS并CoS1例。SPS并GTC1例，CPS并GTC7例，GTC并失張力（AT）1例，肌陣攣（MC）并不典型失神（從）1例，SPS并CPS及GTC 2例。47例中25例未經治療，22例用1～2種一線抗癲癇藥無效。39例做CT及/或MR，其中14例（35.9％）異常：局限性腦萎縮4例（左枕、雙額、左半球及小腦），廣泛腦萎縮3例，兩半球多發低密度灶2例，側腦室雙額角圓鈍、腦積水、結節性硬化、頭皮下金屬異物及巨腦回各1例。
1.2 發作頻率 奧卡西平治療前發作頻率：兒童組為（9.9±14.8）次/月（3～45次/月）、中位數5次/月，成人組為（16.6±15）次/月（3～160次/月）、中位數8次/月。
1.3 腦電圈 41例做EEG，其中24例有癲癇樣波，10例背景異常，7例正常。
1.4 方法 先向病人及家屬介紹觀察方法及奧卡西平有關資料并征得其同意。研究開始前做內科及神經系統檢查，以及肝、腎功能、血像和尿液檢查。對原用其他抗癲癇藥者，在原藥劑量不變的情況下加用奧卡西平。成人起始劑量為300 mg/a，每3～4天增加300 mg/d，直至個體最佳劑量（450～900mgl/d）；兒童從10mg/kg開始，維持量為300 mg/kg。觀察期間每月隨訪1次，病人或家屬用統一表格記錄發作情況及發作次數，有無不良反應及出現時間、程度、對日常生活的影響及持續時間。47例中6例隨訪4個月，41例隨訪6個月。
1.5 療效判斷、統計方法 療效按國際通用標準，與用藥前比較發作頻率減少≥50％為有效，發作減少100％為完全控制。統計方法采用SPSS軟件包進行非參數分析的中位數檢驗。
2 結果
2.1 應用奧卡西平前后發作頻率的比較 見表l。本組應用奧卡西平后2、4、6個月發作頻率均較用藥前顯著減少，但這3個時段發作頻率比較則無顯著性差異。
2.2 療效 兒童組有效l4例（14/l8），成人組l9例（19/29）。完全控制的比例分別為6/18及4/''29（P<0.05）。不同發作類型、影像學有否異常的療效無顯著性差異。
2.3 奧卡西平單藥與加用治療25例單藥治療組中8例發作完全消失，22例加用組中4例發作消失（P<0.01）。單藥組2例無效（發作減少<50％），加用組無效者達8例（P<0.05）。
2.4 不良反應 9例（19.1％）出現不良反應，僅l例因劇烈頭痛停藥，其他維持1～10天自行消失，無l例出現皮疹。不良反應包括：頭痛、頭暈、困倦、乏力、脫發、雙足麻木、腹脹、便秘及眼震各l例。
3 討論
奧卡西平的抗癲癇作用與卡馬西平、苯妥英和丙戊酸相似，但有更好的耐受性。雖然奧卡西平的結構式與卡馬西平相似，但其不被氧化，代謝產物中沒有環氧化和物，因此皮疹的出現率及其他不良反應明顯少于卡馬西平。奧卡西平無論單藥治療或加用治療均有較好療效。本組單藥治療組32.0％發作完全消失，而加用組為9.1％，療效低于單藥組，其原因是：①單藥組包括新診斷病人；②加用治療為一線抗癲癇治療仍未能完全控制發作者。本組兒童組發作完全控制者為33.3％ .明顯高于成人組的13.9％，可能與本組未包括兒童難治性癲癇綜合征有關。本組結果不同發作類型療效無明顯差異與國外文獻報告一致。
國外報道最大劑量可達2400 mg/d，其療效高于300mg/d。本組維持劑量為300 mg/d至1300 mg/d，療效與劑量無關。本組僅9例（19.1％）出現不良反應，除l例因而停藥外其他8例均較輕，且為一過性不良反應，無特異性反應皮疹者。如果減慢奧卡西平的加量速度可以避免不良反應的發生。
（合作單位：北京大學第一醫院神經科、小兒神經科，北京協和醫院神經科，北京市兒童醫院神經科，北京宣武醫院神經科，上海華山醫院神經科）
- 沒有相關記錄
TAG： 奧卡西平 癲癇 抗癲癇藥 仁澳
相關藥品
電子藥歷跟蹤
- 專科病種索引：
- 腫瘤科
- 肝病科
- 神經科
- 精神科
- 皮膚性病科
- 眼科
- 風濕免疫科
- 心腦血管科
- 糖尿病
- 泌尿生殖科
- 營養消化科
- 醫療器械科
- 藥品說明書索引：
- 腫瘤科
- 肝病科
- 神經科
- 精神科
- 皮膚性病科
- 眼科
- 風濕免疫科
- 心腦血管科
- 糖尿病
- 泌尿生殖科
- 營養消化科
- 醫療器械科
- 鋁合金輪椅H008座便版
- 魚躍輪椅車H005B
- 湯臣倍健牌葛根提取物片
- 佛山飛揚盲拐FY936L
- 魚躍血壓表
- 萬安博數字型電子式血壓計HL168ZA-J63487腕式
- 互邦鋁合金坐便輪椅HBL9-B
- MIKI輪椅車MCS-43JD(原MCV(S)-49JD)實心胎
- 日精上臂式電子血壓計DS-186
- 羅氏整合型血糖試紙51S
- 盈拓鋁合金帶輪啞光助行架IT602
- 助行器YU750 帶前腳輪
- 湯臣倍健牌膠原蛋白粉
- 康麥斯牌魚油磷脂軟膠囊
- 傲威足浴盆Z10A
- 魚躍輪椅車H030C
- EW3109上臂式纖巧型電子血壓計
- Miki航太鋁合金輪椅輕便型MOCSW-43J（世博款）
- 華潮健康稱98117
- 魚躍多功能手杖YU871(帶座凳)
- 百瑞康電動輪椅EW2000
- Miki航太鋁合金輪椅MYU-4
- EW3005腕式便攜型電子血壓計
- 魚躍水銀體溫計(口表)1*10
- 座便器總成
- 更多
網站資訊- 藥房介紹 |
連鎖門店分布 | 人才招聘 |
聯系我們 | 網站地圖
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
�？品诸惙⻊�- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質- 企業法人營業執照 | 藥品經營許可證 | 藥品經營質量管理規范認證 | 食品衛生許可證 | 互聯網藥品信息服務資格證
便民幫助- 常見問題 | 服務指南 | 藥學服務 | 顧客意見 | 顧客投訴 | 專科服務 | 尋醫問藥 | 藥師窗口
�？品诸惙⻊�- 腫瘤科 | 肝病科 | 神經科 | 精神科 | 皮膚性病科 | 眼 科 | 風濕免疫科 | 心血管科 | 糖尿病科 | 其他科用藥
藥品導購服務- 腫瘤科藥品 | 精神科藥品 | 肝病科藥品 | 眼科藥品 |皮膚性病科藥品 | 神經科藥品 | 風濕免疫科藥品
藥房資質- 企業法人營業執照 | 藥品經營許可證 | 藥品經營質量管理規范認證 | 食品衛生許可證 | 互聯網藥品信息服務資格證
互聯網藥品交易資格證|互聯網藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號：粵ICP09020215
Copyright@2011-2013 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法均愛法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
Copyright@2011-2013 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.358cha.cn 版權所有，并保留所有權利。
客戶服務熱線：400-101-6868 投訴與建議：020-66843700
本公司常年法律顧問：廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法均愛法律保護，任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
