阿戈美拉汀在抑郁癥患者中有更好的抗抑郁療效

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/10/10 10:37:00

    在第22屆歐洲神經精神藥理學會 (ECNP) 大會召開之際，2009年9月15日在 Servier 衛星座談會上公布的證據進一步證明，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)/Thymanax(R)，Agomelatine）與傳統的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 (SSRI) 和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑 (SNRI) 等抗抑郁藥相比，具有更卓越的抗抑郁療效。新數據表明，在重度抑郁癥患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁療效優于 SSRI類的氟西汀。施維雅公司是 ECNP 教育項目的贊助廠商。
    除了在6000多名患者中開展的國際發展項目的結果以及來自相關國家的初步反饋意見之外，這一新數據證實，首個褪黑素抗抑郁藥阿戈美拉汀（Valdoxan(R) ）在抑郁癥治療的各個階段都擁有更好的抗抑郁療效。卓越的療效，加上良好的耐受性，使阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）成為治療各種程度抑郁癥的首選。
    著名抑郁癥專家、University Health Network 首席精神病學家兼加拿大多倫多大學精神病學教授 Sidney Kennedy 表示：這些結果以及目前關于阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）療效的有力證據顯示，這種新型抗抑郁藥為治療抑郁癥（包括重度抑郁癥）提供了一種重要的新選擇。盡管目前有多種抗抑郁藥可供選擇，但在抑郁癥的控制方面顯然還有一些需求無法得到滿足。阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）的作用機制獨具創新，是一種全新的控制重度抑郁癥的方法，有望為抑郁癥患癥帶來更加光明的未來。

新數據
    這項研究旨在證明，在重度抑郁癥患者中，阿戈美拉汀的抗抑郁療效比 SSRI 氟西汀更好。這項隨機進行的跨國雙盲研究在515名重度抑郁癥患者中開展。抑郁癥的嚴重程度根據兩種標準的抑郁癥評定指標 HAM-D17 和臨床療效總評量表-疾病嚴重程度 (CGI-Severity of Illness) 進行判斷。參加此次研究的患者的 HAM-D17 得分必定大于或等于25，而且 CGI-Severity of Illness 得分大于或等于4。
    患者被分為兩組，分別連續八周服用 25 mg/50 mg 的阿戈美拉汀或 20 mg/40 mg 的氟西汀（兩周或四周后，各個藥物的劑量可能會加大）。
    阿戈美拉汀的抗抑郁療效明顯高于氟西汀 (P=0.024)，八周過后，服用阿戈美拉汀的患者的 HAM-D17 得分比服用氟西汀的患者高1.49分。阿戈美拉汀的療效比氟西汀好也可從 HAM-D17 指標（定義為較最初的總分低50%及以上）看出，從統計數據來看，試驗期內，阿戈美拉汀一組有71.7%的患者對治療產生了反應，明顯高于氟西汀一組的63.8% (P=0.060)。此外，臨床療效總評量表-改善 (CGI-Improvement) 評定指標（反映的是臨床判斷以及每日臨床實踐）也顯示出阿戈美拉汀相較于氟西汀的更高療效，從統計數據來看，阿戈美拉汀一組有77.7%的患者對治療產生了反應（CGI-I 得分=1或2；P=0.023），高于氟西汀一組的68.8%。
    對于抑郁癥的患者而言，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）卓越的抗抑郁療效意味著可減輕抑郁癥狀，并顯著改善他們的工作、家庭和社會生活。

阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）國際發展項目
    國際開發項目中的幾次臨床試驗證實了阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對抑郁癥的療效。這個項目表明，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）的療效比安慰劑、SSRI 和 SSRI 療法要好。研究結果表明：
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對各種程度的抑郁癥患者均具有卓越的抗抑郁功效
    -- 醫師和患者都表示，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）在抑郁癥的各個階段都有卓越的抗抑郁功效，在療程第一周內即可大大改善患者癥狀。
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）對所有的核心抑郁癥狀均有療效，包括抑郁情緒、焦慮、內疚感、精神運動性抑制、睡眠障礙和日間疲勞，使抑郁癥患者更能完全持續地康復
    -- 長期看來，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）能夠大大降低抑郁癥患者的復發幾率
    -- 阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）不影響性功能和體重，具有良好耐受性，因此能夠產生更好的治療依從性而且利于抑郁癥患者好轉
    --阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）服用方便：睡前服一粒25 mg的藥片，在治療結束時無停藥癥狀
    --阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）：通過恢復生物節律成為治療抑郁癥的一大進步
    阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）是全球研究中心參與的一項先進藥理研究計劃的成果。阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）是同時用作 MT1 和 MT2 褪黑激素受體激動劑和 5-HT2C 拮抗劑的首個抗抑郁藥。因此，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）能使抑郁癥患者嚴重紊亂的生物節律重新恢復正常。
    法國巴黎 Sainte Anne Hospital 精神病學教授 Philip Gorwood 博士指出：“阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）可以通過快速起效和降低嚴重副作用的風險來減輕抑郁癥狀。不同于 SSRI 和 SNRI 等常見的抗抑郁藥，阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）具有新型的作用機制，在發揮抗抑郁功效時不會對5-羥色胺水平造成影響。”
    阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）由法國領先的獨立制藥公司 Servier 開發和研制。阿戈美拉汀（Valdoxan(R)）于2009年2月獲得了歐盟 (EU)上市許可，現已在全球一些國家上市，用于抑郁癥成人患者的治療。
    根據 ECNP 大會與醫藥公司指導原則（2008年10月）第25.5條，以下陳述并不代表歐洲神經精神藥理學會的意見。
抑郁癥 (MDD)
    抑郁癥又稱單相抑郁癥，是一種常見的精神健康疾病。抑郁癥的全球發病率越來越高，影響著全球約1.21億人口，卻仍未得到充分的診斷和治療。目前，共約6000萬歐洲人患有某種形式的抑郁癥，其中約有3340萬人患有嚴重抑郁癥。世界衛生組織（World Health Organization，簡稱 WHO）稱，抑郁是影響健康的第四大重要因素，并預計到2020年，抑郁將成為僅次于心臟病的第二大全球疾病起因。
    對許多患者來說，抑郁癥是反復發生的慢性疾病。在抑郁癥患者中，有近三分之一一年之后依舊抑郁，超過10%五年之后仍未康復。而在康復的抑郁癥患者中，超過一半的人都將再次復發。

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