SEROQUEL XR(R) 獲準(zhǔn)輔助治療重度抑郁癥

來源：中國醫(yī)藥123 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/12/14 9:44:00

    PR Newswire特拉華州威爾明頓12月4日電阿斯利康（AstraZeneca）（NYSE: AZN）今天宣布，美國食品及藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)日服一次的緩釋型抗抑郁劑 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）用于成年人重度抑郁癥（MDD）的輔助治療。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）是同類中唯一被 FDA 批準(zhǔn)既用于輔助治療重度抑郁癥，又用于單藥治療急性躁郁癥發(fā)作的藥物。

    重度抑郁癥在特定年份影響著大約1420萬美國成年人，現(xiàn)今常使用抗抑郁劑加以治療。羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是治療抑郁癥的最常見處方類藥物之一；但在許多病例中,患者對(duì)這種藥物治療反應(yīng)不足。美國國家精神衛(wèi)生研究所（National Institute of Mental Health）的抑郁癥序貫治療（STAR*D）研究表明，采用 SSRI 西酞普蘭來進(jìn)行一線治療的患者中,大約有63%沒有療效。另外，該項(xiàng)研究還報(bào)道，大約1/3的抑郁癥患者全都無法達(dá)到該研究定義的療效。SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）的批準(zhǔn)將為醫(yī)師提供新的輔助治療選擇，用于治療對(duì)當(dāng)前藥物無療效的抑郁癥患者。

    除了 FDA 批準(zhǔn)的抑郁癥輔助治療,阿斯利康還接受了其完整回應(yīng)函（CRL），要求就 SEROQUEL XR（富馬酸喹硫平）作為成年抑郁癥患者急性單藥治療和維護(hù)單藥治療藥物提供新藥申請(qǐng) （sNDAs）的更多信息。

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