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FDA批準Cymbalta (鹽酸度洛西汀)用于治療廣泛性焦慮癥
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2007/2/27 12:35:00
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準抗抑郁藥
Cymbalta
®
) (
鹽酸度洛西汀
duloxetine HCL
)用于治療廣泛性焦慮癥(GAD),美國
禮來公司(Eli Lilly)和德國勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)2月26日宣布。
審批的結果基于在三個隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,度洛西汀對800名非
抑郁癥
的廣泛性焦慮癥(GAD)的成年患者的治療的有效性
和安
全性。在所有試驗中,與對照組相比,度洛西汀顯著改善患者的主要焦慮癥狀(使用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)測定);另外,度洛西汀較大地改善患者的功能障礙,包括日常生活、工作和社會活動能力。
據悉,度洛西汀為5-羥色胺和去甲腎上腺素攝取抑制劑(SNRI類), 2006年10月被墨西哥藥監部核準用于治療廣泛性焦慮癥(GAD)。
禮來公司(Eli Lilly)和勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)合作開發度洛西汀對神經領域疾病的治療指征,目前正在籌劃在其他地區包括日本和歐洲的部分國家的申請。
鹽酸度洛西汀國內外研究動態:該產品由美國禮來公司開發研究,商品名Cymbalta
®
) 2002年9月美國FDA批準上市,最先用于抑郁癥的治療,后來又被批準用于治療
糖尿病
周圍神經痛。最早專利是1986年的專利,我國研制不存在著專利問題。國內有數家研發單位宣稱開發該產品,但未見開發成功的報道。該產品的優勢明顯,一、原材料成本低;二、臨床結果顯示副作用低,郊果較明顯。鹽酸度洛西汀增加兩種神經遞質的水平,一是5-羥色胺,另一是去甲腎上腺素。而其它常用的抗抑郁藥(如Prozac,百優解)主要影響5-羥色胺。
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