【洛珊適應癥】
精神分裂癥

【洛珊用法用量】
一般成人的初始劑量為每次4mg,每日兩次，餐后口服。根據患者的年齡及癥狀，可適當增減劑量，維持劑量為每日8~16mg，每日劑量不應超過24mg。
與用法、用量相關的注意事項：
（1）洛珊的吸收容易受到食物的影響。由于洛珊的有效性及安全性是在餐后服用的條件下進行的確證，因此應指導患者餐后服藥。（與餐后服藥相比較，空腹服藥的吸收率較低，藥效有可能下降。另外，如從空腹服藥轉為餐后服藥，可能會導致血藥濃度大幅上升。該點請參考[藥代動力學]及[臨床試驗]。）
（2）應謹慎觀察患者對藥物的反應以調節用藥量，洛珊用藥量應控制在最低必要水平。

【洛珊注意事項】
1.慎重用藥（對于下列患者應慎重用藥）
患有或可能患有心血管系統疾病或低血壓的患者（可能會導致血壓暫時降低）。
帕金森病患者（可能會導致錐體外系癥狀惡化）。
癲癇等驚厥性疾病患者或者有既往病史的患者（可能會導致驚厥閾值降低）。
有既往自殺未遂或者有自殺想法的患者（可能會導致癥狀惡化）。
肝臟疾病患者（可能會導致血藥濃度升高）。
糖尿病患者或有既往病史的患者、有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者（可能會導致血糖升高）。
老年患者（參考[老年用藥]）。
藥物性超敏反應患者。
伴有脫水、營養不良癥狀等身體衰弱的患者（容易導致抗精神病藥惡性綜合征）。
2.重要基本注意事項
（1）洛珊可能導致嗜睡、注意力下降、精神不集中、反射運動能力降低等，因此服用洛珊的患者應注意不要進行駕駛等伴有危險的機械操作。
（2）可能出現興奮狀態、夸大、敵意等精神分裂癥陽性癥狀惡化，因此治療時應注意觀察患者，如有惡化，應采取更換其它療法等適當的處置。
（3）由于洛珊的代謝容易受肝藥酶影響，可能導致血藥濃度大幅上升，因此對于正在服用CYP3A4強抑制劑（如唑類抗真菌藥、HIV蛋白酶拮抗藥等）的患者，不能給予洛珊（參考[藥物相互作用]）。另外，對于肝臟疾病患者（參考“慎重用藥”）及老年患者（參考[老年用藥]），以及與具有CYP3A4抑制作用的藥物合并用藥的患者，可能出現血藥濃度升高的情況，因此應在密切觀察患者的基礎上慎重用藥。
（4）服用洛珊可導致血糖升高，另外有報道表明，同類藥品可導致高血糖及糖尿病惡化、甚至最終出現糖尿病酮癥酸中毒及糖尿病昏迷。因此在服用洛珊的過程中，應注意患者是否出現口渴、煩渴、多尿、尿頻等癥狀。特別是對于糖尿病患者、有既往病史或者具有糖尿病危險因素的患者，應密切觀察血糖值的變化（參考"慎重用藥"及"嚴重不良反應（其他抗精神病藥）”）。
（5）在向患者給予洛珊時，應向患者及其家人充分說明可能出現第（4）項中所述的不良反應，并注意指導患者及其家屬注意如出現口渴、煩渴、多尿、尿頻等的異常，應立即停止使用洛珊并接受醫師診查（參考"慎重用藥”及“嚴重不良反應（其他抗精神病藥）"）。
（6）有報告表明，抗精神病可能導致肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓栓塞，因此對于具有制動狀態、長期臥床、肥胖、脫水等危險因素的患者給藥時應注意觀察。（參考"嚴重不良反應”）
3.使用注意事項
對于PTP包裝（聚氯乙烯硬片/鋁箔）的藥劑，應指導患者將藥從PTP藥板中取出后服用。（相關報告稱，由于患者誤食PTP板，堅硬且尖銳的角部剌入食道黏膜，導致穿孔最終發生縱隔炎等嚴重的并發癥。）
4.其他注意事項
（1）有報告表明，曾有患者在使用洛珊進行治療的過程中，發生原因不明的突然死亡。
（2）在國外實施的具有與癡呆相關的精神病癥狀（該適應癥未得批準）的高齡患者為對象進行的17項臨床試驗結果表明，同類藥的非典型抗精神病藥給藥組患者的死亡率是安慰劑組患者的1.6~1.7倍。由于洛珊未進行相關研究，因此尚不能明確其關聯性。另外，在國外進行的流行病學調查的結果表明，典型抗精神病藥與非典型抗精神病藥均與患者死亡率升高具有相關性。
（3）動物（犬）試驗結果表明，洛珊具有止吐作用，因此可能會使其它藥劑引起的中毒、腸阻塞、腦腫瘤等的嘔吐癥狀變得不明顯。
（4）嚙齒類動物（小鼠、大鼠）104周經口給藥的致癌性試驗中，小鼠（1mg/kg/日以上）的乳腺腫瘤、垂體瘤以及大鼠（1mg/kg/日）的乳腺腫瘤發生率均表現出上升趨勢。這些所見，眾所周知是嚙齒類動物由于催乳素關聯所致的變化。

【洛珊禁忌】
下列患者禁止使用洛珊
（1）處于昏迷的患者（可能導致昏迷惡化）。
（2）處于如巴比妥酸衍生物等中樞神經抑制劑強烈作用下的患者（會增強中樞神經抑制作用）。
（3）正在服用腎上腺素、唑類抗真菌藥（伊曲康唑、伏立康唑、咪康唑、氟康唑、磷氟康唑）或人類免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制劑（利托那韋、茚地那韋、洛匹那韋和利托那韋合用制劑、奈非那韋、沙奎那韋、達蘆那韋、阿扎那韋、呋山那韋）、替拉瑞韋、可比司他的患者（參考[藥物相互作用]）。
（4）對于洛珊的成分有既往過敏史的患者。

【洛珊性狀】
洛珊為白色片

【洛珊有效期】
36個月

【洛珊批準文號】
分包裝批準文號：國藥準字J20170045
小包裝進口藥品注冊證號：H20170059，H20170060
大包裝進口藥品注冊證號：H20170287

【洛珊生產企業】
企業名稱：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.
生產廠：SumitomoDainipponPharmaCo.,Ltd.SuzukaPlant
分包裝企業：住友制藥（蘇州）有限公司