導(dǎo)讀: 戊肝是主要的病毒性肝炎之一,發(fā)病率和死亡率在我國(guó)臨床散發(fā)急性肝炎中居首位。戊肝暴發(fā)流行時(shí)有發(fā)生。在大規(guī)模暴發(fā)中,衛(wèi)生部門曾嘗試采取建廁所、發(fā)肥皂、改善衛(wèi)生條件等干預(yù)措施,多無(wú)功而返,疫苗成為控制戊肝暴發(fā)流行、降低妊娠女性死亡率的希望所在。
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羅氏(Roche)不僅是全球最大的生物制藥巨頭,也是遙遙領(lǐng)先的診斷巨頭。近日,該公司宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性設(shè)備資格(BDD)。這是2款體外診斷免疫檢測(cè)試劑盒,用于正在被評(píng)估阿爾茨海默氏癥(AD)或其他原因癡呆且存在認(rèn)知損害的成人患者,檢測(cè)腦脊液(CSF)中的β-淀粉樣蛋白(1-42)和磷酸化Tau蛋白的水平。
“突破性設(shè)備”稱號(hào)是授予給那些有潛力解決尚未滿足的醫(yī)療需求的醫(yī)療設(shè)備。突破性設(shè)備項(xiàng)目旨在幫助患者更及時(shí)地用到一些設(shè)備和突破性技術(shù),它們能更有效地診斷或治療那些會(huì)危及生命或不可逆轉(zhuǎn)的疾病。根據(jù)…
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