新華網(wǎng)福州2005年3月24日消息：由福建省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心研發(fā)的我國第一種擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程疫苗－－重組戊型肝炎疫苗，最近進(jìn)入臨床試驗。該疫苗有望成為世界上繼乙肝疫苗之后第二個基因工程病毒疫苗，為病毒性肝炎的防治揭開嶄新的一頁，對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有里程碑式的意義。
　　戊型肝炎是當(dāng)今發(fā)展中國家主要肝炎之一，嚴(yán)重危害人類的健康，近年來發(fā)病率呈迅速上升趨勢。我國已經(jīng)被列為因戊肝發(fā)病和死亡而引起的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)最為嚴(yán)重的國家之一。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》，戊型肝炎作為主要的病毒性肝炎之一被列入乙類傳染病管理并按規(guī)定定期進(jìn)行法定疫情報告。根據(jù)疫情報告，我國２００２年全年戊肝發(fā)病報告６８３０例，２００３年上升為９６５５例，比２００２年增加４０％，死亡率則增加５０％。根據(jù)衛(wèi)生部最新公布的數(shù)字統(tǒng)計，２００４年１至１１月，全國已發(fā)生戊型肝炎１４７６９例，發(fā)病數(shù)、發(fā)病率均呈現(xiàn)連續(xù)快速增長的態(tài)勢，形勢不容樂觀。
    據(jù)悉，甲肝和乙肝都已經(jīng)有相應(yīng)的疫苗進(jìn)行預(yù)防。面對戊肝迫在眉睫的防控形勢，發(fā)展一種有效的戊肝疫苗已經(jīng)成為一項關(guān)系公眾健康和社會穩(wěn)定的極為緊迫的關(guān)鍵問題，并成為世界病毒性肝炎研究的焦點之一。戊型肝炎疫苗已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織推薦為２１世紀(jì)最優(yōu)先發(fā)展的疫苗之一。
    ２０００年，在養(yǎng)生堂有限公司的資助下，廈門大學(xué)的科研人員開始利用基因工程技術(shù)研制戊型肝炎疫苗，２００３年爆發(fā)ＳＡＲＳ疫情后，福建省科技廳整合全省病毒性疾病新藥研發(fā)、預(yù)防控制和臨床治療領(lǐng)域內(nèi)的骨干科研力量，以廈門大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)與腫瘤細(xì)胞工程教育部重點實驗室有關(guān)課題組為基礎(chǔ)成立了省醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)研究中心，該中心和養(yǎng)生堂北京萬泰生物藥業(yè)有限公司聯(lián)合攻關(guān)，成功研制出了戊型肝炎疫苗。實驗表明，接種疫苗的恒河猴能完全抵御高劑量病毒的攻擊，效果顯著優(yōu)于迄今國內(nèi)外所有其他在研疫苗。２００４年１１月２６日，該疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的I/II期臨床試驗批文，正式獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段。特別值得提出的是，從疫苗保護(hù)性抗原表位的發(fā)現(xiàn)、類病毒顆粒的獲得，到最終疫苗生產(chǎn)工藝的建立等一系列疫苗研制的最關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)和技術(shù)均由該項目組自主完成，并申請獲得了４項國際國內(nèi)發(fā)明專利，從而使該疫苗成為我國罕見的擁有核心自主知識產(chǎn)權(quán)和高度壟斷性的源頭創(chuàng)新性生物藥物。 

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