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                    阿斯利康撤回吉非替尼在歐盟的上市申請
    
                
    
                    
    來源： 中國醫藥數字圖書館     作者：百濟   瀏覽：    發布時間：2005/3/17 19:23:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
    導讀：阿斯利康撤回吉非替尼在歐盟的上市申請
　
　　阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布其正撤回向歐洲藥審委（European Medicines Evaluation Agency，EMEA）提交的關于吉非替尼（gefitinib，易瑞沙，Iressa）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）的歐洲上市申請（MAA）。　　鑒于易瑞沙…
    擴展閱讀：阿斯利康新劑型艾塞那肽Bydureon BCise獲歐盟CHMP支持批準


    　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準將Bydureon BCise（2mg延長釋放注射劑）作為一種新配方納入Bydureo（艾塞那肽緩釋）的營銷授權（MA），用于2型糖尿病的治療。
 
　　是一種新配方的Bydureon，裝入一種改進的每周一次、單劑量、預填充式筆，聯合其他降糖藥物（包括基礎胰島素），旨在幫助其他降糖藥聯合飲食及運動無法充分控制血糖水平的2型糖尿病患者，改善其血糖制。
 
　　CHMP推薦批準的積極意見，是基于2項臨床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的數據。DURATION-NEO-1是一項28周、隨機、開放標簽、對照臨床研究（n=375），數據顯示，在治療第28周，…[閱讀全文]
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：阿斯利康 吉非替尼 易瑞沙 gefitinib Iressa 非小細胞肺癌 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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