適利達(dá)滴眼液降低開角型青光眼眼壓的臨床研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/6/19 17:10:00

適利達(dá)是新近出現(xiàn)的一種降低眼內(nèi)壓的滴眼劑，具有全新的房水引流機(jī)制，由于其降壓效果確實(shí)，使用安全方便，我國(guó)已開始用于臨床。本試驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照分組法，比較適利達(dá)和噻嗎洛爾滴眼液在治療原發(fā)性開角型青光眼的降眼壓效果及安全性，并討論其降眼壓機(jī)制，有效性及安全性。

目的

觀察適利達(dá)滴眼液降低眼壓的有效性及安全性。

方法

采用隨機(jī)分組對(duì)照法，對(duì)原發(fā)性開角型青光眼進(jìn)行治療。其試實(shí)驗(yàn)組17例，采用適利達(dá)滴眼液，qd；對(duì)照組17例，采用0.5％噻嗎洛爾滴眼液，bid，共治療12周，觀察其療效及不良反應(yīng)。

結(jié)果

適利達(dá)組及噻嗎洛爾組均可有效降低眼壓(P<0.01)，兩組間眼壓下降組間差異無顯著性，兩組治療前后眼壓下降值穩(wěn)定。無明顯局部及全身不良反應(yīng)。

結(jié)論

適利達(dá)滴眼液是一種穩(wěn)定、有效的新型降眼壓藥物，局部反應(yīng)輕微，無全身不良反應(yīng)，可望成為一種安全、理想的一線抗青光眼藥物。

討論

適利達(dá)的降眼壓機(jī)制 適利達(dá)的主要成分0.005％拉坦前列腺素，為前列腺素的衍生物。研究表明，外源性前列腺素衍生劑可以增加人葡萄膜鞏膜房水外流量，降解睫狀肌細(xì)胞外基質(zhì)，其主要機(jī)制是松弛睫狀肌，增加睫狀肌肌束間隙，降解睫狀肌細(xì)胞外基質(zhì)，使房水經(jīng)睫狀肌束間隙進(jìn)入睫狀體和脈絡(luò)膜上腔的阻力變小，然后通過鞏膜膠原間隙或神經(jīng)血管間隙排出眼外達(dá)體循環(huán)。

給猴眼滴用拉坦前列腺素，放射性同位素示蹤顯示，用藥眼葡萄膜鞏膜外流量高于對(duì)照組2倍以上。拉坦前腺素在角膜內(nèi)經(jīng)水解轉(zhuǎn)化為具有生物活性的拉坦前列腺酸，并在眼內(nèi)組織停留時(shí)間較長(zhǎng)，而在血漿中半衰期很短，而在眼局部應(yīng)用，其藥動(dòng)學(xué)特性十分理想。

有效性 本研究表明，適利達(dá)及噻嗎洛爾組均可有降低眼壓(P<0.01)，兩組間眼壓下降值無顯著差異(P＞0.05)，但在治療后不同時(shí)間測(cè)定眼壓值無明顯波動(dòng)，提示適利達(dá)是一種穩(wěn)定、有效的降眼壓藥物，其療效與噻嗎洛爾相近。

安全性 適利達(dá)組有5例有輕度異物感，局部結(jié)膜充血，而噻嗎洛爾組則未見明顯不良眼部反應(yīng)。本研究發(fā)現(xiàn)結(jié)膜充血為暫時(shí)性、一過性，4～5 d后即不再充血，不影響其療效。文獻(xiàn)報(bào)道，噻嗎洛爾的主要全身不良反應(yīng)為心肺并發(fā)癥，使部分中老年人，特別是合并支氣管哮喘、房室傳導(dǎo)阻滯等心肺疾病患者的應(yīng)用受到限制；約1％~3％的患者在使用適利達(dá)時(shí)出現(xiàn)虹膜色素增加，且色素增加與虹膜原來的顏色有關(guān)，好發(fā)于混合色虹膜，均勻顏色的虹膜則不易發(fā)生此癥。本試驗(yàn)中患者未發(fā)現(xiàn)虹膜顏色改變，推測(cè)與患者均為均一棕色虹膜有關(guān)，本組患者亦未出現(xiàn)睫毛色素增加，睫毛增粗，增長(zhǎng)現(xiàn)象。

總之，適利達(dá)滴眼液與經(jīng)典用藥噻嗎洛爾相比，二者均可穩(wěn)定、持續(xù)地降低眼壓，而適利達(dá)的特點(diǎn)是可顯著增加葡萄膜鞏膜通道房水外流，不減少房水生成，而且可持續(xù)降低眼壓達(dá)24 h以上，且每日僅用藥一次，患者依從性明顯增強(qiáng)。適利達(dá)局部反應(yīng)輕，不引起心肺并發(fā)癥，是一種具有良好前景的、安全理想的一線抗青光眼藥物。

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