●源自諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng):
1953年 意大利科學(xué)家Levi-Montalcini發(fā)現(xiàn)了NGF。
1960年 美國(guó)科學(xué)家Cohen提取純化NGF,并證明其生物活性。
1970年 Cohen證明NGF是個(gè)復(fù)合蛋白。
1980年 NGF的研究重點(diǎn)從周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)拓展到中樞神經(jīng)系統(tǒng),乃至非神經(jīng)系統(tǒng)。
1986年 Levi-Montalcini和Cohen因?qū)GF研究的杰出貢獻(xiàn)而榮獲諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
1990年 國(guó)內(nèi)外多家制藥公司和藥物研究機(jī)構(gòu)相繼開(kāi)始進(jìn)行NGF新藥開(kāi)發(fā)研究。
2002年 武漢海特生物制藥股份有限公司開(kāi)始了NGF產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
2003年1月6日 世界上第一個(gè)商品化的神經(jīng)生長(zhǎng)因子一金路捷在全國(guó)上市。
●神經(jīng)生長(zhǎng)因子多種機(jī)制,保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)
中樞神經(jīng)保護(hù)與修復(fù)的一線用藥

★治療偏癱的療效數(shù)據(jù)
觀察神經(jīng)生長(zhǎng)因子對(duì)腦梗死偏癱運(yùn)動(dòng)功能障礙康復(fù)治療的作用及效果,治療后應(yīng)用NGF組效果更為顯著。
兩組腦梗死患者神經(jīng)功能缺損、改良巴氏指數(shù)及FugI-Mleyer評(píng)分比較(x±s)
★治療腦血管意外的療效數(shù)據(jù)
有效促進(jìn)急性腦血管病后肌力與感覺(jué)的恢復(fù),有效改善顱腦損傷后的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀與體征
★治療顱腦損傷的療效數(shù)據(jù)
治療組,對(duì)照組各92例,對(duì)全部病例均行常規(guī)治療。治療組加用NGF針劑,每天1次,肌肉注射,20天為1療程。
微創(chuàng)清除術(shù)后每天NGFZml 顱內(nèi)注射,4天后改為每天NGF2m肌肉注射,14天后觀察療效
★對(duì)顱腦外傷恢復(fù)期的治療療效數(shù)據(jù)
每天肌注NGF,連續(xù)60天,訓(xùn)練內(nèi)容同常規(guī)康復(fù)組。
對(duì)照組患兒予以綜合康復(fù)治療,觀察組患兒同時(shí)應(yīng)用金路捷肌注4個(gè)療程,28天為1療程,觀察療效。
附:金路捷說(shuō)明書(shū)
金路捷 凍干粉針
Anewway
制造商
海特生物制藥
【性狀】
本品主要成份系從小鼠頜下腺中提取純化的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(mNGF),沉降系數(shù)2.5S,分子量13.5 kd,純度≥ (greater than or equal to) 98%,比活性≥ (greater than or equal to) 22.5萬(wàn)AU/mg蛋白。成品中含5%甘露醇和0.1%
人血白蛋白作保護(hù)劑。
本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量溶解后溶液應(yīng)為無(wú)色澄明液體,不應(yīng)有異物、混濁和沉淀。
【藥理作用】
大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明 :本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周?chē)窠?jīng)病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短神經(jīng)一肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高神經(jīng)一肌肉動(dòng)作電位幅度。組織病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動(dòng)物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。
【毒理研究】
重復(fù)給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果表明 :Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30 ug/Kg、60 ug/Kg和120 ug/Kg,連續(xù)給藥12周,僅見(jiàn)120 ug/Kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增長(zhǎng)延緩,活動(dòng)減少等。
雜種犬肌注本品高劑量為17.8 ug/Kg,連續(xù)給藥60天后,動(dòng)物未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。
上海種小鼠的-般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明 :劑量在高達(dá)200 ug/Kg時(shí),對(duì)動(dòng)物的生育力、胚胎器官形成及對(duì)Fl代仔鼠的發(fā)育無(wú)明顯的影響。
【適應(yīng)癥】
正己烷中毒性周?chē)窠?jīng)病、偏癱、急性腦血管意外、顱腦損傷、高血壓性腦出血、小兒腦癱、顱腦外傷等疾病。
【用法用量】
本品用2 mL注射用水溶解,肌肉注射。1天1次,每次1瓶(20 ug),4周為一療程,根據(jù)病情輕重可多療程連續(xù)給藥。
【不良反應(yīng)】
無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。
用藥后常見(jiàn)注射部位痛或注射側(cè)下肢疼(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理。個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。
偶見(jiàn)其他癥狀(如頭暈、
失眠),發(fā)生率與安慰劑組比較無(wú)明顯差別。
【禁忌癥】
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞有促進(jìn)生長(zhǎng)、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
目前尚沒(méi)有兒童應(yīng)用本品的資料。
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】
本品應(yīng)按說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量使用,除特殊需要,不應(yīng)過(guò)量用藥(每日用量不超過(guò)80 ug),否則有可能出現(xiàn)神經(jīng)敏感性增強(qiáng)現(xiàn)象。
【用藥須知】
本品加注射用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、渾濁或絮狀物時(shí)不可使用。
使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用。
【貯藏/有效期】
2-8°C避光保存。有效期暫定2年。