導(dǎo)讀：勃林格殷格翰公司于6月份宣布，公司在與美國食品和藥品管理局（FDA）協(xié)商達(dá)成一致后已對(duì)Pradaxa? （達(dá)比加群酯）在美國的處方信息進(jìn)行了更新，從而在處方信息中明確了“Pradaxa? 150mg 每日給藥兩次在同時(shí)減少缺血性卒中和出血性卒中方面優(yōu)于華法林”。

　　達(dá)比加群酯是一種新型的合成的直接凝血酶抑制劑，是dabigatran的前體藥物，屬非肽類的凝血酶抑制劑。美國研究結(jié)果明確顯示了Pradaxa® 在有效預(yù)防卒中方面所具有的優(yōu)勢(shì)。此外，RE-LY研究還顯示了與控制良好的華法林治療相比達(dá)比加群酯在減少致命性出血事件以及顱內(nèi)出血事件方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。

　　對(duì)于房顫患者而言，降低卒中風(fēng)險(xiǎn)，尤其是缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)，是抗凝治療的主要目標(biāo)。醫(yī)生和患者在考慮進(jìn)行長期卒中預(yù)防時(shí)，能夠有一個(gè)相較華法林具有明確臨床優(yōu)勢(shì)的治療選擇，這是非常重要的。達(dá)比加群酯將于明年年初于國內(nèi)上市，敬請(qǐng)期待！

　　達(dá)比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，直接凝血酶抑制劑通過特異性阻滯凝血酶（游離型和結(jié)合型）活性而發(fā)揮強(qiáng)大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進(jìn)行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。

　　達(dá)比加群酯于2010年首先獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）批準(zhǔn)用于非瓣膜房顫患者的卒中和全身栓塞預(yù)防，目前這一適應(yīng)征已在全球六十多個(gè)國家獲得批準(zhǔn)。

　　達(dá)比加群酯適用于有非瓣膜性心房顫動(dòng)患者中減低中風(fēng)和全身栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)比加群酯更多相關(guān)信息如下：

　　達(dá)比加群酯具有直接抗凝血活性
　　關(guān)于達(dá)比加群酯的安全性建議
　　達(dá)比加群酯療效獲美國FDA肯定
　　關(guān)于達(dá)比加群酯臨床研究計(jì)劃

　　達(dá)比加群酯的藥代動(dòng)力學(xué)探討
　　達(dá)比加群酯的臨床研究一
　　達(dá)比加群酯的臨床研究二
　　達(dá)比加群酯會(huì)最終擊敗華法林嗎？

TAG：抗血栓 新藥 達(dá)比加群酯 上市