意大利貝斯迪大藥廠生產(chǎn)的細菌溶菌物(
Lantigen B)是由6種經(jīng)常引起呼吸道感染的病原菌自溶得到的多價細菌抗原懸浮液,用于上呼吸道細菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎和
支氣管炎等)的預(yù)防和治療。
細菌溶菌物包括抗原提取物和賦形劑兩個組成部分。每毫升懸浮液所含抗原提取物為:肺炎鏈球菌Ⅲ型63.2抗原單位、釀膿性鏈球菌A組126.2抗原單位、卡他不蘭漢姆菌39.9抗原單位、金黃色葡萄球菌79.6抗原單位、流感嗜血桿菌50.2抗原單位、肺炎克雷伯桿菌39.8抗原單位。賦形劑為:0.10mg聚山梨酯80、乙酰乙酸氯己定0.05mg、硫柳汞0.10mg加入無菌蒸餾水至lml。其中的抗原提取物是相應(yīng)的細菌經(jīng)溶胞處理制成,比完整的細菌更有效地激活免疫系統(tǒng)。細菌溶菌物使用的賦形劑可以減弱粘膜的屏障作用,使抗原提取物更易透過口腔粘膜,進入白細胞豐富的粘膜下層,作用干舌基底的淋巴濾泡和與淋巴咽環(huán)相鄰的淋巴組織(如舌扁桃體和鄂扁桃體等)。
細菌溶菌物的作用機理為:抗原激活巨噬細胞、T淋巴細胞和B淋巴細胞,使巨噬細胞和T淋巴細胞釋放淋巴因子,使B淋巴細胞轉(zhuǎn)化為漿細胞,提高機體對病原菌的免疫力,其主要作用在于促進分泌型1gA的產(chǎn)生和分泌。分泌型1gA能夠特異性和非特異性地防御病毒和細菌經(jīng)呼吸道侵襲人體并保護呼吸道粘膜。已經(jīng)有許多臨床試驗證實了細菌溶菌物的免刺激作用。體外實驗證明細菌溶菌物可以恢復(fù)多形核中性粒細胞的功能;使培養(yǎng)的單核細胞合成白細胞介素I增加;刺激培養(yǎng)的淋巴細胞產(chǎn)生IgM;其多克隆淋巴細胞激動劑的活性類似于“美洲商路有絲分裂原”。
體內(nèi)試驗表明:細菌溶菌物增加唾液和循環(huán)中的IgA、IgM、IgG;幫助患者的免疫系統(tǒng)恢復(fù)正常功能;降低感染發(fā)作的頻率和強度;減少治療中抗生素的用量。
毒理學研究證實細菌溶菌物是一個十分安全的藥物。在急性毒性研究中未測得LD50,以50ml/kg的劑量經(jīng)口腔途徑及25ml/kg/d的劑量經(jīng)腹膜內(nèi)途徑末觀察到毒性效應(yīng)。在慢性毒性的研究中以5.92mg/kg/d的劑量給予患者,連續(xù)使用26周患者的耐受性良好。將細菌溶菌物應(yīng)用于結(jié)膜囊,末觀察到刺激性。也沒有觀察到圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性。對平滑肌無直接和間接的藥力作用。
使用細菌溶菌物時應(yīng)注意讓藥液在口腔中停留數(shù)分鐘,使有效成分充分被口咽粘膜吸收。并且應(yīng)在多發(fā)季節(jié)初期開始應(yīng)用。
觀察到唯一的副作用是第一次使用后小部分患者出現(xiàn)暫時性癥狀加重。